Främja mental hälsa på jobbet bland sjukhuspersonal (PROMIND)
Främjande av mental hälsa på jobbet bland sjukhuspersonal: Implementering och utvärdering av effekterna av en intervention baserad på mindfulness-meditation på arbetsplatsen - PROMIND-studie
Psykisk hälsa är ett tillstånd av välbefinnande där en person kan förverkliga sin potential, klara av livets normala påfrestningar, arbeta produktivt och bidra till hans/hennes gemenskap. Det hänvisar till ett kontinuum som sträcker sig från främjande av välbefinnande och förebyggande av psykiska störningar till behandling och rehabilitering av människor som lider av dessa störningar.
Vårdpersonal står inför stora psykiska utmaningar, på grund av kraven från deras yrke, som kännetecknas av hög arbetsbelastning och konfrontation med mänsklig nöd. Frekvensen av psykiska problem bland sjukhuspersonal är hög, i alla stadier (illamående, ångest, patologier). En metaanalys visade att vårdgivare lider av cirka 30 % ångest, 30 % depression, 30 % psykotrauma och 45 % sömnstörningar.
Enligt den franska arbetslagstiftningen är arbetsgivare ansvariga för sina anställdas fysiska och psykiska hälsa. Etableringsprojektet Hospices Civils de Lyon innehåller ett avsnitt om förebyggande av psykosociala risker, arbetslivskvalitet och ledning.
Vårdpersonal, liksom befolkningen i allmänhet, har höga förväntningar på icke-medicinska behandlingar. Dessa icke-medicinska interventioner syftar till att förebygga, behandla eller bota ett hälsoproblem. De är icke-invasiva och icke-farmakologiska, med vissa observerbara effekter som stöds av vetenskapliga bevis.
Mindfulness-meditation är en av de mest studerade icke-medicinska interventionerna inom mental hälsa. Minskad i olika modaliteter, dess effekter fokuserar på att förbättra motståndskraften med effekt på fysiskt och psykiskt välbefinnande (stress, ångest, utbrändhet, affekt), och deras fysiologiska följder (hjärt- och andningsrytm), acceptans av verkligheten i stressiga situationer, minskad interpersonell konflikt i nödsituationer och, mer allmänt, påverkan på relationsbeteenden (anti- och prosociala), lagarbete. Chefer gynnas också, med en förstärkning av strävan att leda, i en vision som står till andras förfogande fullt ut.
Mindfulness meditation verkar vara en övning som främjar mentalt välbefinnande och kan bidra till tillfredsställelse på jobbet.
Utmaningen är att erbjuda ett mindfulness-meditationsprogram på en sjukhusavdelning för individuell och kollektiv nytta.
Huvudsyftet är att utvärdera utvecklingen av psykologisk tillfredsställelse på arbetsplatsen för sjukhusvårdspersonal i ett 5-månaders meditationsprogram mellan baslinjen och slutet av programmet, i jämförelse med utvecklingen under samma period för en kontrollgrupp.
Det förväntade resultatet är att visa att det är möjligt att implementera en mindfulness-meditationsintervention för sjukhuspersonal på vårdavdelningar, oavsett status eller yrke, med individuella och kollektiva fördelar för psykisk hälsa, psykosociala risker (stress, våld, etc.) och arbetsorganisation. Om det visar sig vara effektivt och acceptabelt skulle denna intervention kunna erbjudas mer brett inom institutionen och utanför.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Bron, Frankrike, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en Hospices Civils de Lyon-professionell som arbetar på en avdelning som deltar i projektet
- Att vara myndig
- Efter att ha gett skriftligt samtycke inklusive röstinspelning för fokusgrupper och semistrukturerade intervjuer
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad neuropsykiatrisk patologi med nuvarande allvarlig klinisk instabilitet
- Vuxna under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorer)
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett liknande system
- Personer som inte kan förstå eller skriva på franska
- Gravida och ammande mödrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övningsgrupp för mindfulness meditation
Grupp informerade om mindfulness meditation och experimentera med ett anpassat program baserat på mindfulness meditation (interventionsgrupp).
|
Informationssessionen om mindfulness-meditation är ett informationsmöte om PROMIND-studien som är öppen för alla sjukhuspersonal från de 8 deltagande avdelningarna, det vill säga interventions- och kontrollgrupperna. Under denna informationssession specificeras det att det är önskvärt för icke-interventionsgrupperna att behålla sin vanliga övning (eller icke-övning) under studien, utan att starta en ny övning av mindfulness-meditation. Före detta möte administreras baslinjeenkäterna. Omedelbart efter denna tidpunkt administreras frågeformuläret om representationer av mindfulness-meditation. Efter randomisering erbjuds en testsession med mindfulness-meditation till alla yrkesverksamma i interventionsgruppen följt av frågeformuläret om representationer av mindfulness-meditationsadministration. Därefter genomförs interdepartementala fokusgrupper med ledare. Följande mindfulness-meditationsprogram består av 10 1-timmars sessioner inom 15 dagar, i grupper om upp till 15 yrkesverksamma, utförda på deltagarnas plats och tid för arbetet, av en certifierad mindfulness-meditationstränare med en rekommenderad daglig träning på 10-20 minuter med möjlighet till längre tid, och ett ljudvägledningsverktyg anpassat för studien. Efter programmet, och 3 månader senare, administreras frågeformulär för båda grupperna. För interventionsgruppen genomförs individuella intervjuer och interdepartementala fokusgrupper (ledare) i slutet av interventionen och intradepartementala fokusgrupper genomförs 3 månader efter avslutad. |
|
Aktiv komparator: Grupp utan mindfulness meditation
Grupp informerad om mindfulness meditation och utan experimenterande av mindfulness meditation (kontrollgrupp).
|
Informationssessionen om mindfulness-meditation är ett informationsmöte om PROMIND-studien som är öppen för alla sjukhuspersonal från de 8 deltagande avdelningarna, det vill säga interventions- och kontrollgrupperna. Under denna informationssession specificeras det att det är önskvärt för icke-interventionsgrupperna att behålla sin vanliga övning (eller icke-övning) under studien, utan att starta en ny övning av mindfulness-meditation. Före detta möte administreras baslinjeenkäterna. Omedelbart efter denna tidpunkt administreras frågeformuläret om representationer av mindfulness-meditation. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk tillfredsställelse på jobbet
Tidsram: Baslinje: före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Självrapporterad psykologisk uppfyllelse på jobbet frågeformulär för interventions- och kontrollgrupper. 13-objekt frågeformulär validerat på franska. Varje punkt får poängen 1-7 (1 = stark oenighet; 7 = håller helt med), vilket ger totalt mellan 13 och 91 (en hög poäng som indikerar en hög nivå av psykologisk tillfredsställelse på jobbet). |
Baslinje: före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk tillfredsställelse på jobbet
Tidsram: 3 månader omedelbart efter avslutad insats
|
Självrapporterad psykologisk uppfyllelse på jobbet frågeformulär för interventions- och kontrollgrupper. 13-objekt frågeformulär validerat på franska. Varje punkt får poängen 1-7 (1 = stark oenighet; 7 = håller helt med), vilket ger totalt mellan 13 och 91 (en hög poäng som indikerar en hög nivå av psykologisk tillfredsställelse på jobbet). |
3 månader omedelbart efter avslutad insats
|
|
Medvetet tillstånd
Tidsram: Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
Interventionens inverkan på det medvetna tillståndet mätt med Five Facet Mindfulness Questionnaire (15 artiklar) (FFMQ-15). Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = aldrig eller mycket sällan sant; 2 = sällan sant; 3 = ibland sant; 4 = ofta sant; 5 = mycket ofta eller alltid sant). Högre poäng betyder ett mer medvetet tillstånd. |
Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
|
Aggressivitet
Tidsram: Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
Interventionens påverkan på aggressivitet mätt med 12-post Aggression Questionnaire (AQ12). Varje objekt får poäng från 1 till 6 (1 = inte jag alls; 6 = helt jag). Högre poäng betyder en högre grad av aggressivitet. |
Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
|
Impulsivitet, upplevelse av att bli störd av konflikter och psykologisk trygghet.
Tidsram: Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
Interventionens påverkan på impulsivitet, upplevelse av att bli störd av konflikt, patientstöd och psykologisk säkerhet mätt med en visuell analog skala (VAS). VAS sträcker sig från "inte alls" (0) till "helt" (10). Högre poäng innebär en större impulsivitet, en större upplevelse av att bli störd av konflikter och en större psykologisk trygghet. |
Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
|
Yrkesmässig stress
Tidsram: Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
Interventionens påverkan på yrkesstress mätt med frågeformuläret för jobbinnehåll (26 artiklar) Varje punkt poängsätts från 1 till 4 på en 4-gradig Likert-skala (1 = håller inte med; 2 = håller inte med; 3 = håller med; 4 = håller helt med). Ju högre poäng, desto högre nivåer av arbetsstress. |
Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
|
Kollektiv aktivitet
Tidsram: Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
Interventionens påverkan på kollektiv aktivitet mätt med 4 poster genom självbedömning med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Varje punkt får poäng från 0 till 10 (0 = håller inte med, 10 = håller helt med). En högre poäng indikerar större kollektiv aktivitet. |
Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
|
Organisatoriskt spelrum
Tidsram: Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
Interventionens påverkan på organisatoriskt spelrum mätt med en visuell analog skala (VAS). Punkt 1 poängsätts med en 5-poängs VAS (alltid; oftast; ibland; sällan; aldrig). Punkt 2 är poäng med en 4-poängs VAS (aldrig; ibland; ofta; alltid). Punkterna 3 och 4 får poäng från 0 till 5 (0 = håller inte med, 5 = håller helt med). En hög frekvens på punkt 1, en låg frekvens på punkt 2, en låg poäng på punkt 3 och en hög poäng på punkt 4 indikerar vardera ett större organisatoriskt spelrum. |
Baslinje: före interventionen, omedelbart efter interventionen och 3 månader omedelbart efter interventionen
|
|
Utveckling av deltagarnas representation av mindfulness-meditation
Tidsram: Före och efter informationstillfället om mindfulness meditation, direkt efter första experimentpasset, direkt efter programmet och 3 månader efter programmet
|
Utvecklingen av deltagarnas representation av mindfulness-meditation mäts med Devilly och Borkovecs anpassade frågeformulär för trovärdighet och förväntningar (6 artiklar). Punkterna 1 (I), 2 (I), 3 (I) och 1 (II) poängsätts från 1 till 9 (1 = inte alls konsekvent /hjälpsam /säker; 9 = mycket konsekvent /hjälpsam /säker) och objekt 4 (I) och 2 (II) poängsätts från 0 % till 100 %. En förväntad poäng ges av punkterna 4 (I), 1 (II) och 2 (II). En trovärdighetspoäng ges av punkterna 1 (I), 2 (I) och 3 (I). Högre poäng indikerar högre nivåer av förväntan och trovärdighet. |
Före och efter informationstillfället om mindfulness meditation, direkt efter första experimentpasset, direkt efter programmet och 3 månader efter programmet
|
|
Representationen av mindfulness-meditation bland proffs
Tidsram: Före programmet, upp till 12 månader, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
Beskrivning av representationen av mindfulness-meditation mätt från ordagrant från fokusgrupper.
|
Före programmet, upp till 12 månader, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Representationen av mindfulness-meditation bland proffs
Tidsram: 1 och 3 månader efter avslutad insats
|
Beskrivning av representationen av mindfulness-meditation mätt från semistrukturerade intervjuer.
|
1 och 3 månader efter avslutad insats
|
|
Representationen av mindfulness-meditation bland proffs
Tidsram: upp till 12 månader
|
Beskrivning av representationen av mindfulness-meditation mätt från ordagrant från observationsrapporter.
|
upp till 12 månader
|
|
Trohet och följsamhet till mindfulness-meditationsinterventionen
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Bedömning av antalet besökta sessioner, deltagare och övningar i det dagliga livet.
|
Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
|
Trohet och följsamhet till mindfulness-meditationsinterventionen
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Bedöma sessionernas längd
|
Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
|
Hinder och underlättare för genomförandet
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Att bedöma hinder och facilitatorer för genomförandet genom ordagrant från fokusgrupper.
|
Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
|
Hinder och underlättare för genomförandet
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Bedöma hinder och facilitatorer för genomförandet genom ordagrant från semistrukturerade intervjuer.
|
Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
|
Mekanismer för interventionseffekterna
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Kvalitativ utforskning och beskrivning av interventionseffekter och de mekanismer genom vilka de produceras. Målet och metoderna är öppna, utan förutfattade meningar om effekterna av interventionen, deras mekanismer och hur dessa mekanismer kan aktiveras (eller inte) beroende på implementeringskontexten. Den bygger på en triangulering av tre kompletterande metoder: 1- icke-deltagande observation. |
Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
|
Mekanismer för interventionseffekterna
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Kvalitativ utforskning och beskrivning av interventionseffekter och de mekanismer genom vilka de produceras. Den bygger på en triangulering av tre kompletterande metoder: 2- fokusgrupper. |
Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
|
Mekanismer för interventionseffekterna
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Kvalitativ utforskning och beskrivning av interventionseffekter och de mekanismer genom vilka de produceras. Den bygger på en triangulering av tre kompletterande metoder: 3- semistrukturerade individuella intervjuer. |
Vid avslutad studie i snitt 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Promoting the mental health of hospital professionals through a workplace-based mindfulness intervention: PROMIND protocol for a randomized controlled trial with a realist evaluation , 1. L. NOHALES* (1, 2), 2. S. TOUZET (1, 2), 3. A. TERMOZ (3, 4), 4. L. REMONTET (5, 6), 5. LA. AUDOUARD (1), 6. M. TROUSSELARD (7, 8), 7. E. FORT (2), 8. N. STREICHENBERGER (9, 10), 9. P. DELAMILLIEURE (11, 12), 10. A. LUTZ (13), 11. D. MAUCORT-BOULCH (5, 6), 12. JB. FASSIER (2). Manuscript under review in JMIR Research Protocols.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .