Promoción de la salud mental en el trabajo entre los profesionales hospitalarios (PROMIND)
Promoción de la salud mental en el trabajo entre profesionales hospitalarios: implementación y evaluación de los efectos de una intervención basada en la meditación mindfulness en el lugar de trabajo - Estudio PROMIND
La salud mental es un estado de bienestar en el que una persona puede realizar su potencial, hacer frente al estrés normal de la vida, trabajar productivamente y contribuir a su comunidad. Se refiere a un continuo que se extiende desde la promoción del bienestar y la prevención de los trastornos mentales hasta el tratamiento y rehabilitación de las personas que padecen estos trastornos.
Los profesionales de la salud enfrentan importantes desafíos en materia de salud mental, debido a las exigencias de su profesión, que se caracteriza por grandes cargas de trabajo y confrontación con la angustia humana. La frecuencia de problemas de salud mental entre el personal hospitalario es elevada, en todas sus etapas (malestar, angustia, patologías). Un metaanálisis encontró que los cuidadores sufren alrededor de un 30% de ansiedad, un 30% de depresión, un 30% de psicotrauma y un 45% de trastornos del sueño.
Según el Código del Trabajo francés, los empleadores son responsables de la salud física y mental de sus empleados. El proyecto de establecimiento de Hospices Civils de Lyon incluye un apartado sobre prevención de riesgos psicosociales, calidad de vida laboral y gestión.
Los profesionales sanitarios, al igual que la población general, tienen grandes expectativas respecto de los tratamientos sin medicamentos. Estas intervenciones sin medicamentos tienen como objetivo prevenir, tratar o curar un problema de salud. No son invasivos ni farmacológicos, con ciertos impactos observables respaldados por evidencia científica.
La meditación de atención plena es una de las intervenciones sin medicación en salud mental más estudiadas. Reducidos en diferentes modalidades, sus efectos se centran en la mejora de la resiliencia con eficacia sobre el bienestar físico y mental (estrés, ansiedad, burnout, afecto), y su corolario fisiológico (ritmos cardíacos y respiratorios), aceptación de la realidad en situaciones estresantes, reducción interpersonal conflictos en emergencias y, más ampliamente, impacto en comportamientos relacionales (antisociales y prosociales), trabajo en equipo. Los directivos también se benefician, con un fortalecimiento de la aspiración de liderar, de una visión plenamente a disposición de los demás.
La meditación de atención plena parece ser una práctica que promueve el bienestar mental y podría contribuir a la realización en el trabajo.
El desafío es ofrecer un programa de meditación mindfulness en un departamento hospitalario para beneficio individual y colectivo.
El objetivo principal es evaluar la evolución de la realización psicológica en el ámbito laboral de los profesionales sanitarios hospitalarios en un programa de meditación de 5 meses de duración entre el inicio y el final del programa, en comparación con la evolución durante el mismo periodo de un grupo control.
El resultado esperado es demostrar que es posible implementar una intervención de meditación mindfulness para el personal hospitalario de los servicios asistenciales, sea cual sea su estatus o profesión, con beneficios individuales y colectivos para la salud mental, riesgos psicosociales (estrés, violencia, etc.) y organización del trabajo. Si resulta eficaz y aceptable, esta intervención podría ofrecerse más ampliamente dentro y fuera de la institución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ludivine NOHALES, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 12 05
- Correo electrónico: ludivine.nohales@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andréa NUNES, CRA
- Número de teléfono: +33 4 78 86 11 56
- Correo electrónico: andrea.nunes@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Sandra Vukusic
- Número de teléfono: +33 4 72 35 72 16
- Correo electrónico: sandra.vukusic@chu-lyon.fr
-
Bron, Francia, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Etienne Javouhey
- Número de teléfono: +33 4 27 85 61 56
- Correo electrónico: etienne.javouhey@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Géraldine Martin-Gaujard
- Número de teléfono: +33 4 72 11 95 31
- Correo electrónico: geraldine.martin-gaujard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Olivier Claris
- Número de teléfono: +33 4 27 85 53 48
- Correo electrónico: olivier.claris@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Jullien Crozon-Clauzel
- Número de teléfono: +33 4 72 11 02 72
- Correo electrónico: jullien.crozon-clauzel@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Arnaud Friggeri
- Número de teléfono: +33 4 78 86 14 76
- Correo electrónico: arnaud.frigerri@chu-lyon.fr
-
Saint-Genis Laval, Francia, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Jacques Luauté
- Número de teléfono: +33 4 72 35 71 69
- Correo electrónico: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Contacto:
- Clémence Grange
- Número de teléfono: +33 4 72 43 23 24
- Correo electrónico: clemence.grange@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un profesional de Hospices Civils de Lyon que trabaja en un departamento que participa en el proyecto.
- Ser mayor de edad
- Haber dado su consentimiento por escrito, incluida la grabación de voz para grupos focales y entrevistas semiestructuradas.
Criterio de exclusión:
- Patología neuropsiquiátrica autoinformada con inestabilidad clínica grave actual.
- Adultos bajo protección legal (tutela, curadores)
- Personas no afiliadas a un régimen de seguridad social o beneficiarios de un régimen similar
- Personas incapaces de entender o escribir en francés.
- Madres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de práctica de meditación mindfulness.
Grupo informado sobre la meditación mindfulness y experimentación con un programa adaptado basado en la meditación mindfulness (grupo de intervención).
|
La sesión informativa sobre meditación mindfulness es un encuentro informativo sobre el estudio PROMIND abierto a todos los profesionales hospitalarios de los 8 servicios participantes, es decir, los grupos de intervención y control. Durante esta sesión informativa se especifica que es deseable que los grupos de no intervención mantengan su práctica (o no práctica) habitual durante el estudio, sin iniciar una nueva práctica de meditación mindfulness. Antes de esta reunión, se administran los cuestionarios de referencia. Inmediatamente después de este tiempo se administra el cuestionario sobre representaciones de la meditación mindfulness. Después de la aleatorización, se ofrece una sesión de prueba de meditación de atención plena a todos los profesionales del grupo de intervención seguida del cuestionario sobre representaciones de la administración de la meditación de atención plena. Luego, se llevan a cabo grupos focales interdepartamentales con los líderes. El siguiente programa de meditación mindfulness consta de 10 sesiones de 1 hora durante 15 días, en grupos de hasta 15 profesionales, realizadas en el lugar y horario de trabajo de los participantes, por un entrenador certificado en meditación mindfulness con una práctica diaria recomendada de 10-20 minutos con posibilidad de mayor duración, y una herramienta de audioguía adaptada al estudio. Después del programa, y 3 meses después, se administran cuestionarios para ambos grupos. Para el grupo de intervención, se realizan entrevistas individuales y grupos focales interdepartamentales (líderes) al final de la intervención, y se realizan grupos focales intradepartamentales 3 meses después de finalizada. |
|
Comparador activo: Práctica de meditación grupal sin mindfulness
Grupo informado sobre la meditación mindfulness y sin experimentación de la práctica de la meditación mindfulness (grupo control).
|
La sesión informativa sobre meditación mindfulness es un encuentro informativo sobre el estudio PROMIND abierto a todos los profesionales hospitalarios de los 8 servicios participantes, es decir, los grupos de intervención y control. Durante esta sesión informativa se especifica que es deseable que los grupos de no intervención mantengan su práctica (o no práctica) habitual durante el estudio, sin iniciar una nueva práctica de meditación mindfulness. Antes de esta reunión, se administran los cuestionarios de referencia. Inmediatamente después de este tiempo se administra el cuestionario sobre representaciones de la meditación mindfulness. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización psicológica en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Cuestionario de realización psicológica en el trabajo autoinformado para los grupos de intervención y control. Cuestionario de 13 ítems validado en francés. Cada ítem recibe una puntuación del 1 al 7 (1 = muy en desacuerdo; 7 = muy de acuerdo), lo que arroja un total entre 13 y 91 (una puntuación alta que indica un alto nivel de satisfacción psicológica en el trabajo). |
Línea de base: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización psicológica en el trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses inmediatamente después del final de la intervención.
|
Cuestionario de realización psicológica en el trabajo autoinformado para los grupos de intervención y control. Cuestionario de 13 ítems validado en francés. Cada ítem recibe una puntuación del 1 al 7 (1 = muy en desacuerdo; 7 = muy de acuerdo), lo que arroja un total entre 13 y 91 (una puntuación alta que indica un alto nivel de satisfacción psicológica en el trabajo). |
3 meses inmediatamente después del final de la intervención.
|
|
Estado consciente
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
Impacto de la intervención en el estado de atención medido por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (15 ítems) (FFMQ-15). Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca o muy raramente es cierto; 2 = rara vez es cierto; 3 = a veces es cierto; 4 = a menudo es cierto; 5 = muy a menudo o siempre es cierto). Las puntuaciones más altas significan un estado más consciente. |
Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
|
Agresividad
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
Impacto de la intervención sobre la agresividad medido por el Cuestionario de agresión de 12 ítems (AQ12). Cada ítem se califica del 1 al 6 (1 = no soy yo en absoluto; 6 = bastante yo). Las puntuaciones más altas significan un mayor nivel de agresividad. |
Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
|
Impulsividad, experiencia de estar perturbado por un conflicto y seguridad psicológica.
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
Impacto de la intervención sobre la impulsividad, la experiencia de verse perturbado por un conflicto, el apoyo al paciente y la seguridad psicológica medidos mediante una escala visual analógica (EVA). La EVA va desde "nada" (0) hasta "completamente" (10). Las puntuaciones más altas significan una mayor impulsividad, una mayor experiencia de estar perturbado por un conflicto y una mayor seguridad psicológica. |
Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
|
Estrés ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
Impacto de la intervención sobre el estrés ocupacional medido por el cuestionario de contenido laboral (26 ítems) Cada ítem se califica de 1 a 4 en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 2 = en desacuerdo; 3 = de acuerdo; 4 = totalmente de acuerdo). Cuanto mayores son las puntuaciones, mayores son los niveles de estrés laboral. |
Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
|
Actividad colectiva
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
El impacto de la intervención en la actividad colectiva se midió con 4 ítems mediante autoevaluación mediante una escala visual analógica (EVA). Cada ítem se puntúa de 0 a 10 (0 = totalmente en desacuerdo; 10 = totalmente de acuerdo). Una puntuación más alta indica una mayor actividad colectiva. |
Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
|
Margen organizacional
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
Impacto de la intervención en el margen organizacional medido mediante una escala analógica visual (EVA). El ítem 1 se califica con una EVA de 5 puntos (siempre; la mayor parte del tiempo; a veces; rara vez; nunca). El ítem 2 es la puntuación con una EVA de 4 puntos (nunca; a veces; a menudo; siempre). Los ítems 3 y 4 se puntúan de 0 a 5 (0 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo). Una frecuencia alta en el ítem 1, una frecuencia baja en el ítem 2, una puntuación baja en el ítem 3 y una puntuación alta en el ítem 4 indican cada uno un mayor margen de maniobra organizacional. |
Línea de base: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses inmediatamente después de la intervención.
|
|
Evolución de la representación de la meditación mindfulness por parte de los participantes.
Periodo de tiempo: Antes y después de la sesión informativa sobre meditación mindfulness, inmediatamente después de la primera sesión experimental, inmediatamente después del programa y 3 meses después del programa
|
La evolución de la representación de la meditación de atención plena por parte de los participantes se mide mediante el cuestionario de credibilidad y expectativas adaptado de Devilly y Borkovec (6 ítems). Los ítems 1 (I), 2 (I), 3 (I) y 1 (II) se puntúan del 1 al 9 (1 = nada consistente/útil/seguro; 9 = muy consistente/útil/seguro) y los ítems 4 (I) y 2 (II) se puntúan del 0% al 100%. Los ítems 4 (I), 1 (II) y 2 (II) proporcionan una puntuación de expectativa. Los ítems 1 (I), 2 (I) y 3 (I) proporcionan una puntuación de credibilidad. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de expectativa y credibilidad. |
Antes y después de la sesión informativa sobre meditación mindfulness, inmediatamente después de la primera sesión experimental, inmediatamente después del programa y 3 meses después del programa
|
|
La representación de la meditación mindfulness entre los profesionales
Periodo de tiempo: Antes del programa, hasta 12 meses, 1 y 3 meses después de finalizar la intervención
|
Descripción de la representación de la meditación mindfulness medida textualmente a partir de grupos focales.
|
Antes del programa, hasta 12 meses, 1 y 3 meses después de finalizar la intervención
|
|
La representación de la meditación mindfulness entre los profesionales
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses después de finalizar la intervención
|
Descripción de la representación de la meditación mindfulness medida a partir de entrevistas semiestructuradas.
|
1 y 3 meses después de finalizar la intervención
|
|
La representación de la meditación mindfulness entre los profesionales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Descripción de la representación de la meditación mindfulness medida textualmente a partir de informes de observación.
|
hasta 12 meses
|
|
Fidelidad y adherencia a la intervención de meditación mindfulness.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Valorando el número de sesiones asistidas, participantes y prácticas en la vida diaria.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
|
Fidelidad y adherencia a la intervención de meditación mindfulness.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Evaluar la duración de las sesiones.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
|
Barreras y facilitadores para la implementación
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Evaluación de barreras y facilitadores para la implementación textualmente de los grupos focales.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
|
Barreras y facilitadores para la implementación
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Evaluación de barreras y facilitadores para la implementación textualmente a partir de entrevistas semiestructuradas.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
|
Mecanismos de los efectos de la intervención.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Exploración cualitativa y descripción de los efectos de la intervención y los mecanismos por los que se producen. El objetivo y los métodos son abiertos, sin ideas preconcebidas sobre los efectos producidos por la intervención, sus mecanismos y la forma en que estos mecanismos pueden activarse (o no) dependiendo del contexto de implementación. Se basa en una triangulación de tres métodos complementarios: 1- observación no participante. |
Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
|
Mecanismos de los efectos de la intervención.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Exploración cualitativa y descripción de los efectos de la intervención y los mecanismos por los que se producen. Se basa en una triangulación de tres métodos complementarios: 2- grupos focales. |
Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
|
Mecanismos de los efectos de la intervención.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Exploración cualitativa y descripción de los efectos de la intervención y los mecanismos por los que se producen. Se basa en una triangulación de tres métodos complementarios: 3- entrevistas individuales semiestructuradas. |
Al finalizar el estudio, un promedio de 15 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Otro identificador: 2023-A01937-38)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Problema de salud mental
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo
-
Chinese University of Hong KongAún no reclutandoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mental | Salud mental de precisiónHong Kong
-
Chinese University of Hong KongTerminadoBienestar mental | Alfabetización en salud mentalHong Kong
-
King's College LondonTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mentalReino Unido
-
Chinese University of Hong KongTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mentalHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Estrés mental | Depresión mentalNoruega
-
Manuel StadtmannBerufs- und Weiterbildungszentrum für Gesundheits- und Sozialberufe St.Gallen...Inscripción por invitaciónSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mental | Trastorno mental en la adolescencia | Desarrollo Adolescente | Estigma social | Salud Mental Bienestar 2Suiza
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisReclutamientoSalud Mental Bienestar 1 | Comportamiento infantil | Comportamiento adolescente | Salud Mental Bienestar 2Estados Unidos