- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331065
Promouvoir la santé mentale au travail auprès des professionnels hospitaliers (PROMIND)
Promouvoir la santé mentale au travail chez les professionnels hospitaliers : mise en œuvre et évaluation des effets d'une intervention basée sur la méditation de pleine conscience en milieu de travail - Étude PROMIND
La santé mentale est un état de bien-être dans lequel une personne peut réaliser son potentiel, faire face au stress normal de la vie, travailler de manière productive et contribuer à sa communauté. Il fait référence à un continuum qui s'étend de la promotion du bien-être et de la prévention des troubles mentaux jusqu'au traitement et à la réadaptation des personnes souffrant de ces troubles.
Les professionnels de santé sont confrontés à des défis majeurs en matière de santé mentale, en raison des exigences de leur profession, caractérisée par de lourdes charges de travail et une confrontation à la détresse humaine. La fréquence des problèmes de santé mentale parmi le personnel hospitalier est élevée, à tous les stades (mal-être, détresse, pathologies). Une méta-analyse a révélé que les soignants souffrent d'environ 30 % d'anxiété, 30 % de dépression, 30 % de psychotraumatismes et 45 % de troubles du sommeil.
Selon le Code du travail français, les employeurs sont responsables de la santé physique et mentale de leurs salariés. Le projet d'établissement des Hospices Civils de Lyon comprend un volet sur la prévention des risques psychosociaux, la qualité de vie au travail et le management.
Les professionnels de santé, comme la population en général, ont des attentes élevées à l’égard des traitements non médicamenteux. Ces interventions non médicamenteuses visent à prévenir, traiter ou guérir un problème de santé. Ils sont non invasifs et non pharmacologiques, avec certains impacts observables étayés par des preuves scientifiques.
La méditation de pleine conscience est l’une des interventions non médicamenteuses les plus étudiées en matière de santé mentale. Déclinés selon différentes modalités, ses effets se concentrent sur l'amélioration de la résilience avec une efficacité sur le bien-être physique et mental (stress, anxiété, burn-out, affect), et leur corollaire physiologique (rythmes cardiaque et respiratoire), l'acceptation de la réalité dans les situations stressantes, la réduction des relations interpersonnelles. conflit en situation d'urgence et, plus largement, impact sur les comportements relationnels (anti- et pro-sociaux), le travail en équipe. Les managers bénéficient également, avec un renforcement de l’aspiration à diriger, d’une vision pleinement à la disposition des autres.
La méditation de pleine conscience apparaît comme une pratique favorisant le bien-être mental et pourrait contribuer à l’épanouissement au travail.
L’enjeu est de proposer un programme de méditation de pleine conscience dans un service hospitalier pour un bénéfice individuel et collectif.
L'objectif principal est d'évaluer l'évolution de l'épanouissement psychologique au travail des professionnels de santé hospitaliers dans un programme de méditation de 5 mois entre le début et la fin du programme, en comparaison avec l'évolution sur la même période d'un groupe témoin.
Le résultat attendu est de montrer qu'il est possible de mettre en œuvre une intervention de méditation de pleine conscience auprès du personnel hospitalier des services de soins, quel que soit son statut ou sa profession, avec des bénéfices individuels et collectifs sur la santé mentale, les risques psycho-sociaux (stress, violences, etc.) et l'organisation du travail. Si elle s’avère efficace et acceptable, cette intervention pourrait être proposée plus largement au sein de l’institution et au-delà.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Bron, France, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Lyon, France, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Lyon, France, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Lyon, France, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Villeurbanne, France, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Etre professionnel des Hospices Civils de Lyon exerçant dans un service participant au projet
- Etre majeur
- Avoir donné son consentement écrit, y compris l'enregistrement vocal pour les groupes de discussion et les entretiens semi-structurés
Critère d'exclusion:
- Pathologie neuro-psychiatrique autodéclarée avec une instabilité clinique sévère actuelle
- Adultes sous protection légale (tutelle, curateurs)
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime assimilé
- Personnes incapables de comprendre ou d’écrire en français
- Mères enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pratique de méditation de pleine conscience
Groupe informé sur la méditation de pleine conscience et expérimentant un programme adapté basé sur la méditation de pleine conscience (groupe d'intervention).
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La séance d'information sur la méditation de pleine conscience est une réunion d'information sur l'étude PROMIND ouverte à tous les professionnels hospitaliers des 8 services participants, soit les groupes d'intervention et de contrôle. Lors de cette séance d'information, il est précisé qu'il est souhaitable que les groupes non-interventionnels maintiennent leur pratique habituelle (ou non-pratique) pendant l'étude, sans entamer une nouvelle pratique de méditation de pleine conscience. Avant cette réunion, les questionnaires de base sont administrés. Immédiatement après cette heure, le questionnaire sur les représentations de la méditation de pleine conscience est administré. Après randomisation, une séance d'essai de méditation de pleine conscience est proposée à tous les professionnels du groupe d'intervention suivi du questionnaire sur les représentations de l'administration de la méditation de pleine conscience. Ensuite, des groupes de discussion interministériels sont organisés avec les dirigeants. Le programme de méditation de pleine conscience suivant comprend 10 séances d'une heure sur 15 jours, en groupes de 15 professionnels maximum, menées sur le lieu et au moment de travail des participants, par un entraîneur certifié en méditation de pleine conscience avec une pratique quotidienne recommandée de 10 à 20 séances. minutes avec possibilité d'une durée plus longue, et un outil d'audioguidage adapté à l'étude. Après le programme et 3 mois plus tard, des questionnaires sont administrés aux deux groupes. Pour le groupe d'intervention, des entretiens individuels et des focus groupes interdépartementaux (leaders) sont réalisés à la fin de l'intervention, et des focus groupes intra-départementaux sont réalisés 3 mois après la fin. |
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Comparateur actif: Groupe sans pratique de méditation de pleine conscience
Groupe informé sur la méditation de pleine conscience et sans expérimentation de pratique de méditation de pleine conscience (groupe témoin).
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La séance d'information sur la méditation de pleine conscience est une réunion d'information sur l'étude PROMIND ouverte à tous les professionnels hospitaliers des 8 services participants, soit les groupes d'intervention et de contrôle. Lors de cette séance d'information, il est précisé qu'il est souhaitable que les groupes non-interventionnels maintiennent leur pratique habituelle (ou non-pratique) pendant l'étude, sans entamer une nouvelle pratique de méditation de pleine conscience. Avant cette réunion, les questionnaires de base sont administrés. Immédiatement après cette heure, le questionnaire sur les représentations de la méditation de pleine conscience est administré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'épanouissement psychologique au travail
Délai: Base de référence : avant l’intervention et immédiatement après l’intervention
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Questionnaire d'épanouissement psychologique autodéclaré au travail pour les groupes d'intervention et de contrôle. Questionnaire de 13 items validé en français. Chaque élément est noté de 1 à 7 (1 = fort en désaccord ; 7 = tout à fait d'accord), ce qui donne un total compris entre 13 et 91 (un score élevé indiquant un niveau élevé d'épanouissement psychologique au travail). |
Base de référence : avant l’intervention et immédiatement après l’intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'épanouissement psychologique au travail
Délai: 3 mois immédiatement après la fin de l'intervention
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Questionnaire d'épanouissement psychologique autodéclaré au travail pour les groupes d'intervention et de contrôle. Questionnaire de 13 items validé en français. Chaque élément est noté de 1 à 7 (1 = fort en désaccord ; 7 = tout à fait d'accord), ce qui donne un total compris entre 13 et 91 (un score élevé indiquant un niveau élevé d'épanouissement psychologique au travail). |
3 mois immédiatement après la fin de l'intervention
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État de pleine conscience
Délai: Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Impact de l'intervention sur l'état de pleine conscience mesuré par le questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience (15 éléments) (FFMQ-15). Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais ou très rarement vrai ; 2 = rarement vrai ; 3 = parfois vrai ; 4 = souvent vrai ; 5 = très souvent ou toujours vrai). Des scores plus élevés signifient un état de pleine conscience. |
Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Agressivité
Délai: Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Impact de l'intervention sur l'agressivité mesuré par le questionnaire d'agression en 12 éléments (AQ12). Chaque item est noté de 1 à 6 (1 = pas du tout moi ; 6 = tout à fait moi). Des scores plus élevés signifient un niveau d’agressivité plus élevé. |
Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Impulsivité, expérience d'être perturbé par un conflit et sécurité psychologique.
Délai: Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Impact de l'intervention sur l'impulsivité, l'expérience d'être perturbé par un conflit, le soutien du patient et la sécurité psychologique mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA va de « pas du tout » (0) à « complètement » (10). Des scores plus élevés signifient une plus grande impulsivité, une plus grande expérience d'être perturbé par un conflit et une plus grande sécurité psychologique. |
Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Stress professionnel
Délai: Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Impact de l'intervention sur le stress professionnel mesuré par le questionnaire sur le contenu de l'emploi (26 éléments) Chaque élément est noté de 1 à 4 sur une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord ; 2 = en désaccord ; 3 = d'accord ; 4 = tout à fait d'accord). Plus les scores sont élevés, plus les niveaux de stress professionnel sont élevés. |
Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Activité collective
Délai: Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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L'impact de l'intervention sur l'activité collective mesuré avec 4 items par auto-évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = fortement en désaccord ; 10 = tout à fait d’accord). Un score plus élevé indiquant une plus grande activité collective. |
Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Une marge de manœuvre organisationnelle
Délai: Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Impact de l'intervention sur la marge de manœuvre organisationnelle mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA). L’item 1 est noté avec une EVA de 5 points (toujours ; la plupart du temps ; parfois ; rarement ; jamais). L'item 2 est un score avec une EVA à 4 points (jamais ; parfois ; souvent ; toujours). Les items 3 et 4 sont notés de 0 à 5 (0 = fortement en désaccord ; 5 = tout à fait d’accord). Une fréquence élevée pour l’item 1, une fréquence faible pour l’item 2, un score faible pour l’item 3 et un score élevé pour l’item 4 indiquent chacun une marge de manœuvre organisationnelle plus élevée. |
Base de référence : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois immédiatement après l'intervention
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Evolution de la représentation de la méditation de pleine conscience par les participants
Délai: Avant et après la séance d'information sur la méditation de pleine conscience, immédiatement après la première séance expérimentale, immédiatement après le programme et 3 mois après le programme
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L'évolution de la représentation de la méditation de pleine conscience par les participants est mesurée par le questionnaire adapté de crédibilité et d'attentes de Devilly et Borkovec (6 items). Les items 1 (I), 2 (I), 3 (I) et 1 (II) sont notés de 1 à 9 (1 = pas du tout cohérent/utile/confiant ; 9 = très cohérent/utile/confiant) et les items 4 (I) et 2 (II) sont notés de 0% à 100%. Un score d'espérance est fourni par les items 4 (I), 1 (II) et 2 (II). Un score de crédibilité est fourni par les éléments 1 (I), 2 (I) et 3 (I). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’attente et de crédibilité plus élevés. |
Avant et après la séance d'information sur la méditation de pleine conscience, immédiatement après la première séance expérimentale, immédiatement après le programme et 3 mois après le programme
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La représentation de la méditation de pleine conscience chez les professionnels
Délai: Avant le programme, jusqu'à 12 mois, 1 et 3 mois après la fin de l'intervention
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Description de la représentation de la méditation de pleine conscience mesurée à partir de verbatim de groupes de discussion.
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Avant le programme, jusqu'à 12 mois, 1 et 3 mois après la fin de l'intervention
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La représentation de la méditation de pleine conscience chez les professionnels
Délai: 1 et 3 mois après la fin de l'intervention
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Description de la représentation de la méditation de pleine conscience mesurée à partir d'entretiens semi-directifs.
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1 et 3 mois après la fin de l'intervention
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La représentation de la méditation de pleine conscience chez les professionnels
Délai: jusqu'à 12 mois
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Description de la représentation de la méditation de pleine conscience mesurée à partir de verbatim issus de rapports d'observation.
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jusqu'à 12 mois
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Fidélité et adhésion à l'intervention de méditation de pleine conscience
Délai: À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Évaluer le nombre de séances suivies, les participants et les pratiques dans la vie quotidienne.
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À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Fidélité et adhésion à l'intervention de méditation de pleine conscience
Délai: À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Évaluer la durée des séances
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À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre
Délai: À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Évaluer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre grâce aux verbatim des groupes de discussion.
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À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre
Délai: À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Évaluer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre au moyen de verbatim issus d'entretiens semi-structurés.
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À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Mécanismes des effets de l'intervention
Délai: À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Exploration qualitative et description des effets de l'intervention et des mécanismes par lesquels ils sont produits. L'objectif et les méthodes sont ouverts, sans idées préconçues sur les effets produits par l'intervention, leurs mécanismes et la manière dont ces mécanismes peuvent être activés (ou non) en fonction du contexte de mise en œuvre. Elle repose sur une triangulation de trois méthodes complémentaires : 1- observation non participante. |
À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Mécanismes des effets de l'intervention
Délai: À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Exploration qualitative et description des effets de l'intervention et des mécanismes par lesquels ils sont produits. Elle repose sur une triangulation de trois méthodes complémentaires : 2- focus groups. |
À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Mécanismes des effets de l'intervention
Délai: À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Exploration qualitative et description des effets de l'intervention et des mécanismes par lesquels ils sont produits. Elle repose sur une triangulation de trois méthodes complémentaires : 3- Entretiens individuels semi-directifs. |
À la fin des études, une moyenne de 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Promoting the mental health of hospital professionals through a workplace-based mindfulness intervention: PROMIND protocol for a randomized controlled trial with a realist evaluation , 1. L. NOHALES* (1, 2), 2. S. TOUZET (1, 2), 3. A. TERMOZ (3, 4), 4. L. REMONTET (5, 6), 5. LA. AUDOUARD (1), 6. M. TROUSSELARD (7, 8), 7. E. FORT (2), 8. N. STREICHENBERGER (9, 10), 9. P. DELAMILLIEURE (11, 12), 10. A. LUTZ (13), 11. D. MAUCORT-BOULCH (5, 6), 12. JB. FASSIER (2). Manuscript under review in JMIR Research Protocols.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A02583-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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