- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06331065
A munkahelyi mentális egészség népszerűsítése a kórházi szakemberek körében (PROMIND)
A mentális egészség népszerűsítése a munkahelyi kórházi szakemberek körében: Az éberség meditáción alapuló beavatkozások végrehajtása és hatásainak értékelése a munkahelyen - PROMIND tanulmány
A mentális egészség egy olyan jóléti állapot, amelyben az egyén kiélheti lehetőségeit, megbirkózik az élet szokásos stresszeivel, eredményesen dolgozhat, és hozzájárulhat közösségének életéhez. Olyan kontinuumra utal, amely a jólét előmozdításától és a mentális zavarok megelőzésétől az e betegségekben szenvedők kezeléséig és rehabilitációjáig terjed.
Az egészségügyi szakembereknek komoly mentális egészségügyi kihívásokkal kell szembenézniük a szakmájuk által támasztott követelmények miatt, amelyeket nagy munkaterhelés és az emberi szenvedéssel való szembenézés jellemez. A mentális problémák gyakorisága a kórházi személyzet körében magas, minden szakaszában (rossz közérzet, szorongás, patológiák). Egy metaanalízis szerint a gondozók körülbelül 30%-a szorongás, 30%-a depresszió, 30%-a pszichotrauma és 45%-a alvászavarban szenved.
A francia munka törvénykönyve szerint a munkáltatók felelősek alkalmazottaik testi és lelki egészségéért. A Hospices Civils de Lyon alapítási projekt a pszicho-szociális kockázatok megelőzésével, a munkahelyi élet minőségével és a menedzsmenttel foglalkozik.
Az egészségügyi szakembereknek, akárcsak a lakosságnak, nagy elvárásaik vannak a nem gyógyszeres kezelésekkel szemben. Ezek a nem gyógyszeres beavatkozások egy egészségügyi probléma megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására irányulnak. Nem invazívak és nem farmakológiaiak, bizonyos megfigyelhető hatásokkal, amelyeket tudományos bizonyítékok is alátámasztanak.
A Mindfulness meditáció az egyik legszélesebb körben tanulmányozott nem gyógyszeres beavatkozás a mentális egészségben. Különböző modalitásokban csökkent, hatásai a reziliencia javítására összpontosulnak, a fizikai és mentális jólét (stressz, szorongás, kiégés, affektus) és ezek fiziológiai következményeire (szív- és légzésritmus), a valóság elfogadására stresszes helyzetekben, csökkenti az interperszonális kapcsolatokat. konfliktusok vészhelyzetekben és tágabb értelemben a kapcsolati viselkedésre (anti- és proszociális), csapatmunkára gyakorolt hatás. A menedzserek is profitálnak a vezetés iránti törekvés erősödésével a mások teljes rendelkezésére álló jövőképből.
A Mindfulness meditáció olyan gyakorlatnak tűnik, amely elősegíti a mentális jólétet, és hozzájárulhat a munkahelyi kiteljesedéshez.
A kihívás az, hogy mindfulness meditációs programot kínáljunk egy kórházi osztályon egyéni és kollektív előnyök érdekében.
A fő cél a pszichológiai kiteljesedés alakulásának értékelése a kórházi egészségügyi dolgozók munkahelyén egy 5 hónapos meditációs programban a kiindulópont és a program vége között, összehasonlítva a kontrollcsoport azonos időszakában bekövetkezett fejlődéssel.
A várt eredmény annak bemutatása, hogy lehetséges mindfulness meditációs beavatkozás a kórházi személyzet számára a gondozási osztályokon, státuszuktól vagy szakmájuktól függetlenül, egyéni és kollektív előnyökkel a mentális egészség, a pszicho-szociális kockázatok (stressz, erőszak, stb.) szempontjából. és a munkaszervezés. Ha eredményesnek és elfogadhatónak bizonyul, ezt a beavatkozást szélesebb körben is meg lehetne ajánlani az intézményen belül és azon kívül is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Bron, Franciaország, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hospices Civils de Lyon szakemberének lenni, aki a projektben részt vevő osztályon dolgozik
- Nagykorúnak lenni
- Írásbeli hozzájárulás megadása, beleértve a hangrögzítést fókuszcsoportokhoz és félig strukturált interjúkhoz
Kizárási kritériumok:
- Ön által jelentett neuro-pszichiátriai patológia jelenlegi súlyos klinikai instabilitással
- Jogi védelem alatt álló felnőttek (gyámság, gondnok)
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó személyek vagy hasonló rendszer kedvezményezettjei
- Olyan személyek, akik nem tudnak franciául írni vagy érteni
- Terhes és szoptatós anyák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness meditációs gyakorlat csoport
A csoport tájékoztatása a mindfulness meditációról és a mindfulness meditáción alapuló adaptált programmal való kísérletezés (beavatkozási csoport).
|
A mindfulness meditációról szóló tájékoztató a PROMIND tanulmányról szóló tájékoztató találkozó, amelyen részt vehetnek a 8 részt vevő osztályok, azaz az intervenciós és kontrollcsoportok valamennyi kórházi szakembere. Ezen a tájékoztatón rögzítésre kerül, hogy kívánatos, hogy a nem-beavatkozó csoportok megtartsák szokásos gyakorlatukat (vagy nem gyakorlásukat) a tanulmány során anélkül, hogy új éber meditációs gyakorlatot kezdenének. A találkozó előtt az alapkérdőíveket adják ki. Közvetlenül ezen idő után adják ki a mindfulness meditáció reprezentációiról szóló kérdőívet. A véletlen besorolást követően az intervenciós csoport minden szakembere számára felkínálnak egy mindfulness meditációs próbaülést, amelyet a mindfulness meditáció adminisztrációjának reprezentációiról szóló kérdőív követ. Ezután osztályközi fókuszcsoportokat tartanak a vezetőkkel. Az alábbi mindfulness meditációs program 15 napon belül 10 1 órás foglalkozásból áll, maximum 15 fős csoportokban, a résztvevők munkahelyén és munkahelyén, okleveles mindfulness meditációs tréner vezetésével, napi 10-20 fős ajánlott gyakorlattal. perc hosszabb időtartam lehetőségével, valamint a tanulmányhoz igazított audio guidance eszközzel. A program után és 3 hónappal később mindkét csoport számára kérdőíveket adunk ki. Az intervenciós csoport esetében egyéni interjúk és osztályközi fókuszcsoportok (vezetők) a beavatkozás végén, osztályon belüli fókuszcsoportok pedig 3 hónappal a befejezést követően zajlanak. |
|
Aktív összehasonlító: Csoport mindfulness meditációs gyakorlat nélkül
A csoport tájékozott a mindfulness meditációról és a mindfulness meditációs gyakorlat kísérletezése nélkül (kontroll csoport).
|
A mindfulness meditációról szóló tájékoztató a PROMIND tanulmányról szóló tájékoztató találkozó, amelyen részt vehetnek a 8 részt vevő osztályok, azaz az intervenciós és kontrollcsoportok valamennyi kórházi szakembere. Ezen a tájékoztatón rögzítésre kerül, hogy kívánatos, hogy a nem-beavatkozó csoportok megtartsák szokásos gyakorlatukat (vagy nem gyakorlásukat) a tanulmány során anélkül, hogy új éber meditációs gyakorlatot kezdenének. A találkozó előtt az alapkérdőíveket adják ki. Közvetlenül ezen idő után adják ki a mindfulness meditáció reprezentációiról szóló kérdőívet. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai kiteljesedés a munkahelyen
Időkeret: Alapállapot: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Önbevallásos pszichológiai elégedettség a munkahelyen kérdőív az intervenciós és kontrollcsoportok számára. 13 tételből álló kérdőív francia nyelven érvényesítve. Minden egyes tétel 1-7 pontozást kap (1 = határozott nézeteltérés; 7 = teljes mértékben egyetért), így összesen 13 és 91 között van (a magas pontszám a munkahelyi pszichológiai kiteljesedés magas szintjét jelzi). |
Alapállapot: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai kiteljesedés a munkahelyen
Időkeret: 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
Önbevallásos pszichológiai elégedettség a munkahelyen kérdőív az intervenciós és kontrollcsoportok számára. 13 tételből álló kérdőív francia nyelven érvényesítve. Minden egyes tétel 1-7 pontozást kap (1 = határozott nézeteltérés; 7 = teljes mértékben egyetért), így összesen 13 és 91 között van (a magas pontszám a munkahelyi pszichológiai kiteljesedés magas szintjét jelzi). |
3 hónappal közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
|
Tudatos állapot
Időkeret: Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás hatása az éber állapotra a Five Facet Mindfulness Questionnaire (15 tétel) (FFMQ-15) által mérve. Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek (1 = soha vagy nagyon ritkán igaz; 2 = ritkán igaz; 3 = néha igaz; 4 = gyakran igaz; 5 = nagyon gyakran vagy mindig igaz). A magasabb pontszámok tudatosabb állapotot jelentenek. |
Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Agresszivitás
Időkeret: Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás agresszivitásra gyakorolt hatása a 12 tételes Agressziós Kérdőív (AQ12) segítségével mérve. Minden elemet 1-től 6-ig értékelnek (1 = egyáltalán nem én; 6 = teljesen én). A magasabb pontszámok magasabb szintű agresszivitást jelentenek. |
Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Impulzivitás, a konfliktusok megzavarásának élménye és pszichológiai biztonság.
Időkeret: Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás hatása az impulzivitásra, a konfliktusok általi megzavartság élményére, a beteg támogatására és a pszichológiai biztonságra vizuális analóg skálával (VAS) mérve. A VAS az „egyáltalán nem” (0) és a „teljesen” (10) között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb impulzivitást, nagyobb konfliktus általi megzavartságot és nagyobb lelki biztonságot jelentenek. |
Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Foglalkozási stressz
Időkeret: Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás hatása a foglalkozási stresszre a Munka tartalmi kérdőívével mérve (26 tétel) Minden elemet 1-től 4-ig értékelnek egy 4-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet; 2 = nem értek egyet; 3 = egyetértek; 4 = teljes mértékben egyetértek). Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a munkahelyi stressz szintje. |
Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Kollektív tevékenység
Időkeret: Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás kollektív tevékenységre gyakorolt hatását vizuális analóg skála (VAS) segítségével végzett önértékeléssel 4 tétellel mértük. Minden elemet 0-tól 10-ig pontoznak (0 = határozottan nem értek egyet; 10 = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszám nagyobb kollektív aktivitást jelez. |
Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szervezeti mozgástér
Időkeret: Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás hatása a szervezeti mozgástérre vizuális analóg skálával (VAS) mérve. Az 1. tételt 5 pontos VAS-val értékelik (mindig; legtöbbször; néha; ritkán; soha). A 2. pont a pontszám 4 pontos VAS-val (soha; néha; gyakran; mindig). A 3. és 4. pontot 0-tól 5-ig kell értékelni (0 = határozottan nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek). Az 1. pont magas gyakorisága, a 2. pont alacsony gyakorisága, a 3. pont alacsony és a 4. pont magas pontszáma nagyobb szervezeti mozgásteret jelez. |
Alapállapot: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A mindfulness meditáció résztvevőinek reprezentációjának alakulása
Időkeret: A mindfulness meditációról szóló tájékoztató előtt és után, közvetlenül az első kísérleti ülés után, közvetlenül a program után és 3 hónappal a program után
|
A mindfulness meditáció résztvevőinek reprezentációjának alakulását Devilly és Borkovec adaptált hitelességi és elvárási kérdőíve méri (6 elem). Az 1 (I), 2 (I), 3 (I) és 1 (II) pontokat 1-től 9-ig kell értékelni (1 = egyáltalán nem következetes /segítőkész / magabiztos; 9 = nagyon konzisztens /segítőkész / magabiztos) és a 4. Az (I) és a 2 (II) pontozás 0%-tól 100%-ig terjed. Várható pontszámot a 4 (I), 1 (II) és 2 (II) pontok adnak. A hitelességi pontszámot az 1 (I), 2 (I) és 3 (I) pontok adják. A magasabb pontszámok magasabb elvárásokat és hitelességet jeleznek. |
A mindfulness meditációról szóló tájékoztató előtt és után, közvetlenül az első kísérleti ülés után, közvetlenül a program után és 3 hónappal a program után
|
|
A mindfulness meditáció reprezentációja a szakemberek körében
Időkeret: A program előtt, legfeljebb 12 hónapig, 1 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A mindfulness meditáció reprezentációjának leírása szó szerint mérve a fókuszcsoportokból.
|
A program előtt, legfeljebb 12 hónapig, 1 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A mindfulness meditáció reprezentációja a szakemberek körében
Időkeret: 1 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A mindfulness meditáció félig strukturált interjúkból mért reprezentációjának leírása.
|
1 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A mindfulness meditáció reprezentációja a szakemberek körében
Időkeret: 12 hónapig
|
A mindfulness meditáció reprezentációjának leírása a megfigyelési jelentésekből szó szerint mérve.
|
12 hónapig
|
|
Hűség és ragaszkodás a mindfulness meditációs beavatkozáshoz
Időkeret: A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
A résztvevők számának, a résztvevőknek és a mindennapi élet gyakorlatainak felmérése.
|
A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
|
Hűség és ragaszkodás a mindfulness meditációs beavatkozáshoz
Időkeret: A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
A foglalkozások időtartamának felmérése
|
A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
|
A megvalósítás akadályai és elősegítői
Időkeret: A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
A megvalósítás akadályainak és elősegítőinek felmérése szó szerint, fókuszcsoportokból.
|
A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
|
A megvalósítás akadályai és elősegítői
Időkeret: A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
A megvalósítás akadályainak és segítőinek felmérése szó szerint félig strukturált interjúk alapján.
|
A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
|
A beavatkozási hatások mechanizmusai
Időkeret: A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
A beavatkozási hatások és azok létrejöttének mechanizmusai kvalitatív feltárása és leírása. A cél és a módszerek nyílt végűek, nincsenek előzetes elképzelések a beavatkozás hatásairól, azok mechanizmusairól és arról, hogy ezek a mechanizmusok milyen módon aktiválhatók (vagy nem) a megvalósítási kontextustól függően. Három egymást kiegészítő módszer háromszögelésén alapul: 1- nem résztvevő megfigyelés. |
A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
|
A beavatkozási hatások mechanizmusai
Időkeret: A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
A beavatkozási hatások és azok létrejöttének mechanizmusai kvalitatív feltárása és leírása. Három egymást kiegészítő módszer háromszögelésén alapul: 2- fókuszcsoportok. |
A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
|
A beavatkozási hatások mechanizmusai
Időkeret: A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
A beavatkozási hatások és azok létrejöttének mechanizmusai kvalitatív feltárása és leírása. Három egymást kiegészítő módszer háromszögelésén alapul: 3- félig strukturált egyéni interjúk. |
A tanulmány befejezésekor átlagosan 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Promoting the mental health of hospital professionals through a workplace-based mindfulness intervention: PROMIND protocol for a randomized controlled trial with a realist evaluation , 1. L. NOHALES* (1, 2), 2. S. TOUZET (1, 2), 3. A. TERMOZ (3, 4), 4. L. REMONTET (5, 6), 5. LA. AUDOUARD (1), 6. M. TROUSSELARD (7, 8), 7. E. FORT (2), 8. N. STREICHENBERGER (9, 10), 9. P. DELAMILLIEURE (11, 12), 10. A. LUTZ (13), 11. D. MAUCORT-BOULCH (5, 6), 12. JB. FASSIER (2). Manuscript under review in JMIR Research Protocols.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .