Fremme psykisk helse på jobben blant sykehuspersonell (PROMIND)
Fremme mental helse på jobben blant sykehuspersonell: Implementering og evaluering av effekten av en intervensjon basert på mindfulness-meditasjon på arbeidsplassen - PROMIND-studie
Psykisk helse er en tilstand av velvære der en person kan realisere sitt potensial, takle livets normale påkjenninger, arbeide produktivt og bidra til fellesskapet sitt. Det viser til et kontinuum som strekker seg fra fremme av velvære og forebygging av psykiske lidelser til behandling og rehabilitering av mennesker som lider av disse lidelsene.
Helsepersonell møter store psykiske helseutfordringer, på grunn av kravene til profesjonen deres, som er preget av stor arbeidsbelastning og konfrontasjon med menneskelig nød. Hyppigheten av psykiske helseproblemer blant sykehusansatte er høy, i alle stadier (uvelhet, plager, patologier). En metaanalyse fant at omsorgspersoner lider av rundt 30 % angst, 30 % depresjon, 30 % psykotraumer og 45 % søvnforstyrrelser.
I følge den franske arbeidsloven er arbeidsgivere ansvarlige for den fysiske og mentale helsen til sine ansatte. Etableringsprosjektet Hospices Civils de Lyon inkluderer en del om forebygging av psykososiale risikoer, arbeidslivskvalitet og ledelse.
Helsepersonell har, i likhet med befolkningen generelt, høye forventninger til ikke-medisinske behandlinger. Disse ikke-medisinske intervensjonene tar sikte på å forebygge, behandle eller kurere et helseproblem. De er ikke-invasive og ikke-farmakologiske, med visse observerbare effekter støttet av vitenskapelig bevis.
Mindfulness-meditasjon er en av de mest studerte ikke-medisinske intervensjonene innen mental helse. Nedsatt i ulike modaliteter, dens effekter fokuserer på å forbedre motstandskraften med effekt på fysisk og mentalt velvære (stress, angst, utbrenthet, affekt), og deres fysiologiske følge (hjerte- og respirasjonsrytmer), aksept av virkeligheten i stressende situasjoner, redusert mellommenneskelig konflikt i nødstilfeller og, mer generelt, innvirkning på relasjonell atferd (anti- og prososial), teamarbeid. Ledere drar også nytte av, med en styrking av ambisjonen om å lede, i en visjon som er fullt ut til disposisjon for andre.
Mindfulness-meditasjon ser ut til å være en praksis som fremmer mental velvære og kan bidra til tilfredsstillelse på jobben.
Utfordringen er å tilby et mindfulness-meditasjonsprogram på en sykehusavdeling til individuell og kollektiv nytte.
Hovedmålet er å evaluere utviklingen av psykologisk tilfredsstillelse på arbeidsplassen til sykehushelsepersonell i et 5-måneders meditasjonsprogram mellom baseline og slutten av programmet, sammenlignet med utviklingen over samme periode for en kontrollgruppe.
Det forventede resultatet er å vise at det er mulig å implementere en mindfulness-meditasjonsintervensjon for sykehuspersonell i omsorgsavdelinger, uansett status eller yrke, med individuelle og kollektive fordeler for psykisk helse, psykososiale risikoer (stress, vold, etc.) og arbeidsorganisering. Hvis det viser seg å være effektivt og akseptabelt, kan denne intervensjonen tilbys bredere innen institusjonen og utenfor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Bron, Frankrike, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en Hospices Civils de Lyon-profesjonell som jobber i en avdeling som deltar i prosjektet
- Å være myndig
- Etter å ha gitt skriftlig samtykke inkludert stemmeopptak for fokusgrupper og semistrukturerte intervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert nevropsykiatrisk patologi med nåværende alvorlig klinisk ustabilitet
- Voksne under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorer)
- Personer som ikke er tilsluttet en trygdeordning eller begunstigede av tilsvarende ordning
- Personer som ikke kan forstå eller skrive på fransk
- Gravide og ammende mødre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelsesgruppe for mindfulness meditasjon
Gruppe informerte om mindfulness meditasjon og eksperimentere med et tilpasset program basert på mindfulness meditasjon (intervensjonsgruppe).
|
Informasjonsøkten om mindfulness-meditasjon er et informasjonsmøte om PROMIND-studien som er åpnet for alle sykehuspersonell fra de 8 deltakende avdelingene, dvs. intervensjons- og kontrollgruppene. Under denne informasjonssesjonen er det spesifisert at det er ønskelig for ikke-intervensjonsgruppene å opprettholde sin vanlige praksis (eller ikke-praksis) under studiet, uten å starte en ny praksis med mindfulness-meditasjon. Før dette møtet blir baseline-spørreskjemaene administrert. Umiddelbart etter dette tidspunktet blir spørreskjemaet om representasjoner av mindfulness-meditasjon administrert. Etter randomisering tilbys en prøveøkt med mindfulness-meditasjon til alle fagpersoner i intervensjonsgruppen etterfulgt av spørreskjemaet om representasjoner av mindfulness-meditasjonsadministrasjon. Deretter gjennomføres interdepartementale fokusgrupper med ledere. Følgende mindfulness-meditasjonsprogram består av 10 1-timers økter innen 15 dager, i grupper på opptil 15 fagpersoner, utført på deltakernes sted og arbeidstid, av en sertifisert mindfulness-meditasjonstrener med en anbefalt daglig praksis på 10-20 minutter med mulighet for lengre varighet, og et lydveiledningsverktøy tilpasset studiet. Etter programmet, og 3 måneder senere, administreres spørreskjemaer for begge gruppene. For intervensjonsgruppen gjennomføres individuelle intervjuer, og inter-departementale fokusgrupper (ledere) ved slutten av intervensjonen, og intra-departementale fokusgrupper gjennomføres 3 måneder etter avsluttet. |
|
Aktiv komparator: Gruppe uten mindfulness meditasjonspraksis
Gruppe informert om mindfulness meditasjon og uten eksperimentering av mindfulness meditasjonspraksis (kontrollgruppe).
|
Informasjonsøkten om mindfulness-meditasjon er et informasjonsmøte om PROMIND-studien som er åpnet for alle sykehuspersonell fra de 8 deltakende avdelingene, dvs. intervensjons- og kontrollgruppene. Under denne informasjonssesjonen er det spesifisert at det er ønskelig for ikke-intervensjonsgruppene å opprettholde sin vanlige praksis (eller ikke-praksis) under studiet, uten å starte en ny praksis med mindfulness-meditasjon. Før dette møtet blir baseline-spørreskjemaene administrert. Umiddelbart etter dette tidspunktet blir spørreskjemaet om representasjoner av mindfulness-meditasjon administrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk tilfredsstillelse på jobb
Tidsramme: Grunnlinje: før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
Selvrapportert psykologisk oppfyllelse på jobb spørreskjema for intervensjons- og kontrollgruppene. 13-elements spørreskjema validert på fransk. Hvert element får poengsummen 1-7 (1 = sterk uenighet; 7 = helt enig), noe som gir en total mellom 13 og 91 (en høy poengsum som indikerer et høyt nivå av psykologisk tilfredsstillelse på jobben). |
Grunnlinje: før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk tilfredsstillelse på jobb
Tidsramme: 3 måneder umiddelbart etter avsluttet intervensjon
|
Selvrapportert psykologisk oppfyllelse på jobb spørreskjema for intervensjons- og kontrollgruppene. 13-elements spørreskjema validert på fransk. Hvert element får poengsummen 1-7 (1 = sterk uenighet; 7 = helt enig), noe som gir en total mellom 13 og 91 (en høy poengsum som indikerer et høyt nivå av psykologisk tilfredsstillelse på jobben). |
3 måneder umiddelbart etter avsluttet intervensjon
|
|
Mindful tilstand
Tidsramme: Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
Intervensjons innvirkning på den oppmerksomme tilstanden målt ved Five Facet Mindfulness Questionnaire (15 elementer) (FFMQ-15). Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri eller svært sjelden sant; 2 = sjelden sant; 3 = noen ganger sant; 4 = ofte sant; 5 = veldig ofte eller alltid sant). Høyere score betyr en mer oppmerksom tilstand. |
Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Aggressivitet
Tidsramme: Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
Intervensjons innvirkning på aggressivitet målt ved 12-element Aggression Questionnaire (AQ12). Hvert element gis fra 1 til 6 (1 = ikke meg i det hele tatt; 6 = ganske meg). Høyere score betyr et høyere nivå av aggressivitet. |
Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Impulsivitet, opplevelse av å bli forstyrret av konflikt, og psykologisk trygghet.
Tidsramme: Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
Intervensjons innvirkning på impulsivitet, opplevelse av å bli forstyrret av konflikt, pasientstøtte og psykologisk sikkerhet målt med en visuell analog skala (VAS). VAS varierer fra "ikke i det hele tatt" (0) til "helt" (10). Høyere skår betyr en større impulsivitet, en større opplevelse av å bli forstyrret av konflikt og en større psykologisk trygghet. |
Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Yrkesrelatert stress
Tidsramme: Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
Intervensjons innvirkning på yrkesstress målt ved spørreskjemaet Jobbinnhold (26 punkter) Hvert element scores fra 1 til 4 på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = enig; 4 = helt enig). Jo høyere score, jo høyere nivåer av yrkesmessig stress. |
Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Kollektiv aktivitet
Tidsramme: Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
Intervensjons innvirkning på kollektiv aktivitet målt med 4 elementer ved egenvurdering ved bruk av en visuell analog skala (VAS). Hvert element gis fra 0 til 10 (0 = helt uenig; 10 = helt enig). En høyere poengsum indikerer større kollektiv aktivitet. |
Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Organisatorisk spillerom
Tidsramme: Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
Intervensjons innvirkning på organisatorisk spillerom målt med en visuell analog skala (VAS). Element 1 scores med en 5-punkts VAS (alltid; mesteparten av tiden; noen ganger; sjelden; aldri). Punkt 2 er poengsum med en 4-punkts VAS (aldri; noen ganger; ofte; alltid). Punkt 3 og 4 gis fra 0 til 5 (0 = helt uenig; 5 = helt enig). Høy frekvens på punkt 1, lav frekvens på punkt 2, lav score på punkt 3 og høy score på punkt 4 indikerer hver større organisatorisk spillerom. |
Baseline: før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Evolusjon av deltakernes representasjon av mindfulness-meditasjon
Tidsramme: Før og etter informasjonsøkten om mindfulness-meditasjon, rett etter første eksperimentelle økt, rett etter programmet og 3 måneder etter programmet
|
Utviklingen av deltakernes representasjon av mindfulness-meditasjon måles ved hjelp av Devilly og Borkovecs tilpassede spørreskjema om troverdighet og forventninger (6 elementer). Elementene 1 (I), 2 (I), 3 (I) og 1 (II) gis fra 1 til 9 (1 = ikke i det hele tatt konsistent /hjelpsom /sikker; 9 = veldig konsistent /hjelpsom /sikker) og punkt 4 (I) og 2 (II) skåres fra 0 % til 100 %. En forventningsscore er gitt av punkt 4 (I), 1 (II) og 2 (II). En troverdighetsscore er gitt av punkt 1 (I), 2 (I) og 3 (I). Høyere score indikerer høyere nivåer av forventning og troverdighet. |
Før og etter informasjonsøkten om mindfulness-meditasjon, rett etter første eksperimentelle økt, rett etter programmet og 3 måneder etter programmet
|
|
Representasjonen av mindfulness-meditasjon blant fagfolk
Tidsramme: Før programmet, inntil 12 måneder, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Beskrivelse av representasjonen av mindfulness-meditasjon målt fra ordrett fra fokusgrupper.
|
Før programmet, inntil 12 måneder, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Representasjonen av mindfulness-meditasjon blant fagfolk
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Beskrivelse av representasjonen av mindfulness-meditasjon målt fra semistrukturerte intervjuer.
|
1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Representasjonen av mindfulness-meditasjon blant fagfolk
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Beskrivelse av representasjonen av mindfulness-meditasjon målt fra ordrett fra observasjonsrapporter.
|
opptil 12 måneder
|
|
Troskap og overholdelse av mindfulness-meditasjonsintervensjonen
Tidsramme: Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Vurdere antall besøkte økter, deltakere og øvelser i dagliglivet.
|
Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Troskap og overholdelse av mindfulness-meditasjonsintervensjonen
Tidsramme: Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Vurdere varigheten av øktene
|
Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Barrierer og tilretteleggere for gjennomføringen
Tidsramme: Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Vurdere barrierer og tilretteleggere for gjennomføringen gjennom ordrett fra fokusgrupper.
|
Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Barrierer og tilretteleggere for gjennomføringen
Tidsramme: Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Vurdere barrierer og tilretteleggere for gjennomføringen gjennom ordrett fra semistrukturerte intervjuer.
|
Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Mekanismer for intervensjonseffektene
Tidsramme: Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Kvalitativ utforskning og beskrivelse av intervensjonseffekter og mekanismene som de produseres ved. Målet og metodene er åpne, uten forutinntatte ideer om effektene produsert av intervensjonen, deres mekanismer og måten disse mekanismene kan aktiveres på (eller ikke) avhengig av implementeringskonteksten. Den er basert på en triangulering av tre komplementære metoder: 1- ikke-deltakende observasjon. |
Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Mekanismer for intervensjonseffektene
Tidsramme: Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Kvalitativ utforskning og beskrivelse av intervensjonseffekter og mekanismene som de produseres ved. Den er basert på en triangulering av tre komplementære metoder: 2- fokusgrupper. |
Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Mekanismer for intervensjonseffektene
Tidsramme: Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Kvalitativ utforskning og beskrivelse av intervensjonseffekter og mekanismene som de produseres ved. Den er basert på en triangulering av tre komplementære metoder: 3- semistrukturerte individuelle intervjuer. |
Ved studieavslutning i gjennomsnitt 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Promoting the mental health of hospital professionals through a workplace-based mindfulness intervention: PROMIND protocol for a randomized controlled trial with a realist evaluation , 1. L. NOHALES* (1, 2), 2. S. TOUZET (1, 2), 3. A. TERMOZ (3, 4), 4. L. REMONTET (5, 6), 5. LA. AUDOUARD (1), 6. M. TROUSSELARD (7, 8), 7. E. FORT (2), 8. N. STREICHENBERGER (9, 10), 9. P. DELAMILLIEURE (11, 12), 10. A. LUTZ (13), 11. D. MAUCORT-BOULCH (5, 6), 12. JB. FASSIER (2). Manuscript under review in JMIR Research Protocols.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A00414-45)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .