Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van de geestelijke gezondheid op het werk onder ziekenhuisprofessionals (PROMIND)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Bevordering van de geestelijke gezondheid op het werk onder ziekenhuisprofessionals: implementatie en evaluatie van de effecten van een interventie op basis van mindfulness-meditatie op de werkplek - PROMIND-studie

Geestelijke gezondheid is een toestand van welzijn waarin een persoon zijn/haar potentieel kan realiseren, kan omgaan met de normale stress van het leven, productief kan werken en kan bijdragen aan zijn/haar gemeenschap. Het verwijst naar een continuüm dat zich uitstrekt van de bevordering van het welzijn en de preventie van psychische stoornissen tot de behandeling en revalidatie van mensen die aan deze stoornissen lijden.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden geconfronteerd met grote uitdagingen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg als gevolg van de eisen die hun beroep stelt, dat wordt gekenmerkt door hoge werkdruk en confrontatie met menselijk leed. De frequentie van geestelijke gezondheidsproblemen onder ziekenhuispersoneel is hoog, in alle stadia (malaise, angst, pathologieën). Uit een meta-analyse blijkt dat zorgverleners in ongeveer 30% van de gevallen last hebben van angst, 30% van depressie, 30% van psychotrauma en 45% van slaapstoornissen.

Volgens de Franse Arbeidswet zijn werkgevers verantwoordelijk voor de fysieke en mentale gezondheid van hun werknemers. Het oprichtingsproject van Hospices Civils de Lyon omvat een onderdeel over de preventie van psychosociale risico's, de kwaliteit van het beroepsleven en management.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben, net als de algemene bevolking, hoge verwachtingen van niet-medicamenteuze behandelingen. Deze niet-medicamenteuze interventies zijn gericht op het voorkomen, behandelen of genezen van een gezondheidsprobleem. Ze zijn niet-invasief en niet-farmacologisch, met bepaalde waarneembare effecten, ondersteund door wetenschappelijk bewijs.

Mindfulness-meditatie is een van de meest uitgebreid bestudeerde niet-medicamenteuze interventies in de geestelijke gezondheidszorg. De effecten ervan zijn in verschillende modaliteiten afgenomen en richten zich op het verbeteren van de veerkracht met werkzaamheid op het fysieke en mentale welzijn (stress, angst, burn-out, affect) en hun fysiologische uitvloeisel (hart- en ademhalingsritmes), acceptatie van de realiteit in stressvolle situaties, verminderde interpersoonlijke conflicten in noodsituaties en, breder, de impact op relationeel gedrag (anti- en pro-sociaal), teamwerk. Managers profiteren ook, met een versterking van de ambitie om leiding te geven, van een visie die volledig ter beschikking staat van anderen.

Mindfulness-meditatie lijkt een praktijk te zijn die het mentale welzijn bevordert en kan bijdragen aan de voldoening op het werk.

De uitdaging is om op een ziekenhuisafdeling een mindfulness-meditatieprogramma aan te bieden voor individueel en collectief voordeel.

Het hoofddoel is om de evolutie van psychologische vervulling op de werkvloer van ziekenhuiszorgprofessionals te evalueren in een meditatieprogramma van vijf maanden tussen de basislijn en het einde van het programma, in vergelijking met de evolutie over dezelfde periode van een controlegroep.

De verwachte uitkomst is dat het mogelijk is om een ​​mindfulness-meditatie-interventie te implementeren voor ziekenhuispersoneel op zorgafdelingen, ongeacht hun status of beroep, met individuele en collectieve voordelen voor de geestelijke gezondheid, psychosociale risico’s (stress, geweld, etc.) en werkorganisatie. Als deze effectief en acceptabel blijkt te zijn, zou deze interventie breder binnen de instelling en daarbuiten kunnen worden aangeboden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
      • Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
        • Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als professional van Hospices Civils de Lyon werkzaam op een afdeling die deelneemt aan het project
  • Meerderjarig zijn
  • Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven, inclusief stemopname voor focusgroepen en semi-gestructureerde interviews

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde neuropsychiatrische pathologie met huidige ernstige klinische instabiliteit
  • Volwassenen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatoren)
  • Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigden van een gelijkaardig stelsel
  • Personen die het Frans niet kunnen begrijpen of schrijven
  • Zwangere en zogende moeders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness meditatie oefengroep
Groep geïnformeerd over mindfulness-meditatie en experimenteren met een aangepast programma gebaseerd op mindfulness-meditatie (interventiegroep).

De informatiesessie over mindfulness-meditatie is een informatiebijeenkomst over de PROMIND-studie die toegankelijk is voor alle ziekenhuisprofessionals van de 8 deelnemende afdelingen, d.w.z. de interventie- en controlegroepen.

Tijdens deze informatiesessie wordt gespecificeerd dat het wenselijk is dat de niet-interventiegroepen tijdens de studie hun gebruikelijke beoefening (of niet-beoefening) behouden, zonder een nieuwe beoefening van mindfulness-meditatie te starten.

Voorafgaand aan deze bijeenkomst worden de basisvragenlijsten afgenomen. Onmiddellijk daarna wordt de vragenlijst over representaties van mindfulness-meditatie afgenomen.

Na randomisatie wordt een proefsessie mindfulness-meditatie aangeboden aan alle professionals in de interventiegroep, gevolgd door de vragenlijst over representaties van mindfulness-meditatie.

Vervolgens worden interdepartementale focusgroepen gehouden met leiders. Het volgende mindfulness-meditatieprogramma bestaat uit 10 sessies van 1 uur binnen 15 dagen, in groepen van maximaal 15 professionals, uitgevoerd op de werkplek en op de werkplek van de deelnemer, door een gecertificeerde mindfulness-meditatietrainer met een aanbevolen dagelijkse beoefening van 10-20 minuten met de mogelijkheid van een langere duur, en een hulpmiddel voor audiobegeleiding aangepast aan de studie.

Na het programma, en 3 maanden later, worden voor beide groepen vragenlijsten afgenomen.

Voor de interventiegroep worden individuele interviews en interdepartementale focusgroepen (leiders) gehouden aan het einde van de interventie, en intradepartementale focusgroepen drie maanden na het einde.

Actieve vergelijker: Groep zonder mindfulness-meditatie
Groep geïnformeerd over mindfulness-meditatie en zonder experimenten met mindfulness-meditatie (controlegroep).

De informatiesessie over mindfulness-meditatie is een informatiebijeenkomst over de PROMIND-studie die toegankelijk is voor alle ziekenhuisprofessionals van de 8 deelnemende afdelingen, d.w.z. de interventie- en controlegroepen.

Tijdens deze informatiesessie wordt gespecificeerd dat het wenselijk is dat de niet-interventiegroepen tijdens de studie hun gebruikelijke beoefening (of niet-beoefening) behouden, zonder een nieuwe beoefening van mindfulness-meditatie te starten.

Voorafgaand aan deze bijeenkomst worden de basisvragenlijsten afgenomen. Onmiddellijk daarna wordt de vragenlijst over representaties van mindfulness-meditatie afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische vervulling op het werk
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie

Zelfgerapporteerde vragenlijst over psychologische vervulling op het werk voor de interventie- en controlegroepen.

Vragenlijst met 13 items, gevalideerd in het Frans. Elk item wordt gescoord van 1-7 (1 = zeer oneens; 7 = zeer mee eens), wat een totaal oplevert tussen 13 en 91 (een hoge score duidt op een hoog niveau van psychologische voldoening op het werk).

Basislijn: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische vervulling op het werk
Tijdsspanne: 3 maanden onmiddellijk na het einde van de interventie

Zelfgerapporteerde vragenlijst over psychologische vervulling op het werk voor de interventie- en controlegroepen.

Vragenlijst met 13 items, gevalideerd in het Frans. Elk item wordt gescoord van 1-7 (1 = zeer oneens; 7 = zeer mee eens), wat een totaal oplevert tussen 13 en 91 (een hoge score duidt op een hoog niveau van psychologische voldoening op het werk).

3 maanden onmiddellijk na het einde van de interventie
Bewuste staat
Tijdsspanne: Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie

De impact van interventie op de staat van bewustzijn gemeten door de Five Facet Mindfulness Questionnaire (15 items) (FFMQ-15).

Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit of zeer zelden waar; 2 = zelden waar; 3 = soms waar; 4 = vaak waar; 5 = heel vaak of altijd waar).

Hogere scores betekenen een meer bewuste staat.

Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie
Agressiviteit
Tijdsspanne: Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie

De impact van de interventie op agressiviteit gemeten aan de hand van de 12-item Agressievragenlijst (AQ12).

Elk item wordt gescoord van 1 tot 6 (1 = helemaal niet ik; 6 = behoorlijk ik). Hogere scores betekenen een hoger niveau van agressiviteit.

Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie
Impulsiviteit, ervaring van verstoring door conflicten en psychologische veiligheid.
Tijdsspanne: Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie

De impact van interventie op impulsiviteit, ervaring van verstoord worden door conflicten, patiëntenondersteuning en psychologische veiligheid gemeten aan de hand van een visueel analoge schaal (VAS).

De VAS varieert van ‘helemaal niet’ (0) tot ‘helemaal’ (10). Hogere scores betekenen een grotere impulsiviteit, een grotere ervaring van verstoring door conflicten en een grotere psychologische veiligheid.

Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie
Beroepsmatige stress
Tijdsspanne: Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie

De impact van de interventie op stress op het werk, gemeten door de vragenlijst over werkinhoud (26 items) Elk item wordt gescoord van 1 tot 4 op een 4-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens; 2 = niet mee eens; 3 = mee eens; 4 = helemaal mee eens).

Hoe hoger de scores, hoe hoger de niveaus van beroepsstress.

Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie
Collectieve activiteit
Tijdsspanne: Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie

De impact van de interventie op collectieve activiteit gemeten met 4 items door middel van zelfbeoordeling met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).

Elk item wordt gescoord van 0 tot 10 (0 = helemaal mee oneens; 10 = helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een grotere collectieve activiteit.

Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie
Organisatorische speelruimte
Tijdsspanne: Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie

De impact van de interventie op de speelruimte van de organisatie, gemeten aan de hand van een visueel analoge schaal (VAS).

Item 1 wordt gescoord met een VAS van 5 punten (altijd; meestal; soms; zelden; nooit). Item 2 is een score met een VAS van 4 punten (nooit; soms; vaak; altijd). Items 3 en 4 worden gescoord van 0 tot 5 (0 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).

Een hoge frequentie op item 1, een lage frequentie op item 2, een lage score op item 3 en een hoge score op item 4 duiden elk op een grotere organisatorische speelruimte.

Baseline: vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden onmiddellijk na de interventie
Evolutie van de representatie van mindfulness-meditatie door deelnemers
Tijdsspanne: Voor en na de informatiesessie over mindfulness-meditatie, direct na de eerste experimentele sessie, direct na het programma en 3 maanden na het programma

De evolutie van de representatie van mindfulness-meditatie door deelnemers wordt gemeten door de aangepaste vragenlijst over geloofwaardigheid en verwachtingen van Devilly en Borkovec (6 items).

Items 1 (I), 2 (I), 3 (I) en 1 (II) worden gescoord van 1 tot 9 (1 = helemaal niet consistent / behulpzaam / zelfverzekerd; 9 = zeer consistent / behulpzaam / zelfverzekerd) en items 4 (I) en 2 (II) krijgen een score van 0% tot 100%. Een verwachtingsscore wordt gegeven door de items 4 (I), 1 (II) en 2 (II). Een geloofwaardigheidsscore wordt gegeven door de items 1 (I), 2 (I) en 3 (I). Hogere scores duiden op een hoger niveau van verwachting en geloofwaardigheid.

Voor en na de informatiesessie over mindfulness-meditatie, direct na de eerste experimentele sessie, direct na het programma en 3 maanden na het programma
De representatie van mindfulness-meditatie onder professionals
Tijdsspanne: Vóór het programma, tot 12 maanden, 1 en 3 maanden na het einde van de interventie
Beschrijving van de representatie van mindfulness-meditatie, gemeten op basis van woordelijk uit focusgroepen.
Vóór het programma, tot 12 maanden, 1 en 3 maanden na het einde van de interventie
De representatie van mindfulness-meditatie onder professionals
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na het einde van de interventie
Beschrijving van de representatie van mindfulness-meditatie gemeten op basis van semi-gestructureerde interviews.
1 en 3 maanden na het einde van de interventie
De representatie van mindfulness-meditatie onder professionals
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Beschrijving van de weergave van mindfulness-meditatie, letterlijk gemeten uit observatierapporten.
tot 12 maanden
Trouw en naleving van de mindfulness-meditatie-interventie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Het beoordelen van het aantal bijgewoonde sessies, deelnemers en praktijken in het dagelijks leven.
Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Trouw en naleving van de mindfulness-meditatie-interventie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Het beoordelen van de duur van de sessies
Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Barrières en facilitators voor de implementatie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Het beoordelen van barrières en facilitators voor de implementatie, woordelijk vanuit focusgroepen.
Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Barrières en facilitators voor de implementatie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Het beoordelen van barrières en facilitators voor de implementatie door middel van woordelijk uit semi-gestructureerde interviews.
Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Mechanismen van de interventie-effecten
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden

Kwalitatieve verkenning en beschrijving van interventie-effecten en de mechanismen waardoor deze worden geproduceerd.

Het doel en de methoden hebben een open einde, zonder vooropgezette ideeën over de effecten die de interventie teweegbrengt, de mechanismen ervan en de manier waarop deze mechanismen kunnen worden geactiveerd (of niet), afhankelijk van de implementatiecontext. Het is gebaseerd op een triangulatie van drie complementaire methoden: 1- observatie zonder deelnemers.

Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Mechanismen van de interventie-effecten
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden

Kwalitatieve verkenning en beschrijving van interventie-effecten en de mechanismen waardoor deze worden geproduceerd.

Het is gebaseerd op een triangulatie van drie complementaire methoden: 2 focusgroepen.

Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden
Mechanismen van de interventie-effecten
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden

Kwalitatieve verkenning en beschrijving van interventie-effecten en de mechanismen waardoor deze worden geproduceerd.

Het is gebaseerd op een triangulatie van drie complementaire methoden: 3 semi-gestructureerde individuele interviews.

Bij voltooiing van de studie gemiddeld 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Promoting the mental health of hospital professionals through a workplace-based mindfulness intervention: PROMIND protocol for a randomized controlled trial with a realist evaluation , 1. L. NOHALES* (1, 2), 2. S. TOUZET (1, 2), 3. A. TERMOZ (3, 4), 4. L. REMONTET (5, 6), 5. LA. AUDOUARD (1), 6. M. TROUSSELARD (7, 8), 7. E. FORT (2), 8. N. STREICHENBERGER (9, 10), 9. P. DELAMILLIEURE (11, 12), 10. A. LUTZ (13), 11. D. MAUCORT-BOULCH (5, 6), 12. JB. FASSIER (2). Manuscript under review in JMIR Research Protocols.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren