개흉술 후 통증에 대한 외부 경사 늑간 평면 차단의 보조제로서의 덱스메데토미딘 및 케타민
2025년 1월 6일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
개흉술 후 통증에 대한 외부 경사 늑간 평면 차단에서 보조제로서 Dexmedetomidine과 Ketamine의 역할 비교: 무작위 시험
이 연구의 목적은 개흉술 후 통증에 대한 외부 경사 늑간 평면 차단에서 보조제로서 덱스메데토미딘과 케타민의 역할을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암으로 개흉술이나 기타 폐수술을 받은 환자의 수술 후 통증은 매우 심한 것으로 알려져 있다.
결과적으로 이 통증은 자발호흡을 변화시키고, 수술 후 회복을 지연시키며, 만성 개흉 후 통증 증후군으로 지속됩니다. 개흉술 후 통증 증후군은 상대적으로 흔하며 개흉술 후 환자의 약 50%에서 나타납니다. 이는 만성 질환으로 환자의 약 30%가 수술 후 4~5년 후에도 여전히 통증을 경험할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 개흉술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 지적 장애가 있는 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 오피오이드 중독.
- 국소마취제에 대한 알레르기 반응.
- 응고 이상.
- 약물 남용.
- 임신.
- 심한 간 및/또는 신부전.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 심각한 심혈관 문제.
- 진성 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 그룹
환자는 전신 마취 유도 후 부피바카인 0.25% 29ml + 케타민 1ml(50mg)를 사용하여 외부 경사 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 후 부피바카인 0.25% 29ml + 케타민 1ml(50mg)를 사용하여 외부 경사 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
부피바카인 29ml 0.25%
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실험적: 덱스 그룹
환자는 전신 마취 유도 후 부피바카인 0.25% 29ml + 덱스메데토미딘 0.5μg/kg 1ml를 사용하여 외부 경사 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
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부피바카인 29ml 0.25%
환자는 전신 마취 유도 후 부피바카인 0.25% 29ml + 덱스메데토미딘 0.5μg/kg 1ml를 사용하여 외부 경사 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 48시간.
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수술 후 표준화된 진통제 처방이 처방됩니다.
모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다.
NRS가 4 미만일 때까지 통증이 지속되면 숫자 등급 척도(NRS)가 30분 후에 반복되도록 모르핀의 구조 진통제는 3mg 볼루스로 제공됩니다. NRS는 0, 4, 8, 12, 18에서 평가됩니다. , 수술 후 24, 36 및 48 시간.
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수술 후 48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지.
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심박수는 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지.
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첫 번째 24시간과 48시간 동안의 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 48시간.
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통증이 NRS < 4일 때까지 지속되는 경우 숫자 등급 척도(NRS) > 3이 30분 후에 반복되는 경우 모르핀의 구조 진통제는 3mg 볼루스로 제공됩니다. NRS는 0, 4, 8, 12, 18에서 평가됩니다. , 수술 후 24, 36 및 48 시간. NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄) |
수술 후 48시간.
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통증의 정도
기간: 수술 후 48시간.
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통증의 정도는 숫자 평가 척도(NRS)로 평가됩니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48시간에 평가됩니다.
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수술 후 48시간.
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평균 동맥혈
기간: 수술이 끝날 때까지.
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평균 동맥혈은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지.
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부작용 발생률
기간: 수술 후 48시간
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기흉, 국소 마취제 전신 독성(LAST), 서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 부작용.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed S Elsharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR552/2/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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