此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

右美托咪定和氯胺酮辅助外斜肋间平面阻滞治疗开胸术后疼痛

2025年1月6日更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

右美托咪定和氯胺酮辅助外斜肋间平面阻滞治疗开胸术后疼痛的作用比较：随机试验

本研究的目的是比较右美托咪定和氯胺酮作为辅助剂在外斜肋间平面阻滞治疗开胸术后疼痛中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

众所周知，接受肺癌开胸手术或其他肺部手术的患者术后疼痛非常严重。

结果，这种疼痛改变了自主呼吸，延迟了术后恢复，并以慢性开胸术后疼痛综合征的形式持续存在。开胸术后疼痛综合征相对常见，大约 50% 的开胸术后患者会出现这种症状。这是一种慢性疾病，约 30% 的患者可能在手术后 4 至 5 年内仍会感到疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- ElGharbia
  - Tanta、ElGharbia、埃及、31527
    - Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄≥18岁。
两性。
美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-III。
安排开胸手术。

排除标准：

患有神经或智力障碍的患者。
注射部位感染。
阿片类药物成瘾。
对局部麻醉剂的过敏反应。
凝血异常。
吸毒。
怀孕。
严重肝和/或肾功能衰竭。
未控制的高血压。
严重的心血管问题。
糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：氯胺酮组全身麻醉诱导后，患者将接受使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 氯胺酮 (50 mg) 的外斜肋间平面阻滞。	药品：氯胺酮全身麻醉诱导后，患者将接受使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 氯胺酮 (50 mg) 的外斜肋间平面阻滞。药品：布比卡因 29 毫升布比卡因 0.25%
实验性的：德克斯集团全身麻醉诱导后，患者将接受外斜肋间平面阻滞，使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 右美托咪定 0.5 μg/kg。	药品：布比卡因 29 毫升布比卡因 0.25% 药品：右美托咪定全身麻醉诱导后，患者将接受外斜肋间平面阻滞，使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 右美托咪定 0.5 μg/kg。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第一次抢救镇痛时间大体时间：术后48小时。	术后将制定标准化镇痛方案。所有患者将每 6 小时接受 1 克扑热息痛作为常规镇痛。如果数字评定量表 (NRS) > 3，则以 3 毫克推注吗啡救援镇痛；如果疼痛持续，30 分钟后重复，直到 NRS < 4。NRS 将在 0、4、8、12、18 进行评估术后 24、36 和 48 小时。	术后48小时。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术中芬太尼用量大体时间：术中	如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%（排除疼痛以外的其他原因后），则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。	术中
心率大体时间：直到手术结束。	术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次心率直至手术结束。	直到手术结束。
第一个 24 小时和 48 小时的吗啡总消耗量大体时间：术后48小时。	如果数字评分量表 (NRS) > 3，则以 3 mg 推注吗啡救援镇痛，如果疼痛持续，30 分钟后重复，直至 NRS < 4。NRS 将在 0、4、8、12、18 进行评估术后 24、36 和 48 小时。 NRS（0代表“无痛”，10代表“可以想象到的最严重的疼痛”）	术后48小时。
疼痛程度大体时间：术后48小时。	疼痛程度将通过数字评定量表（NRS）进行评估。 NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。将在术后0、4、8、12、18、24、36和48小时进行评估。	术后48小时。
平均动脉血大体时间：直到手术结束。	术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次平均动脉血，直至手术结束。	直到手术结束。
不良事件发生率大体时间：术后48小时	不良事件，如气胸、局麻药全身毒性 (LAST)、心动过缓、低血压、恶心、呕吐、呼吸抑制或任何其他并发症。	术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

调查人员

首席研究员：Mohammed S Elsharkawy, MD、Faculty of Medicine, Tanta University.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月26日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月6日

最后验证

2025年1月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：氯胺酮组全身麻醉诱导后，患者将接受使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 氯胺酮 (50 mg) 的外斜肋间平面阻滞。	药品：氯胺酮全身麻醉诱导后，患者将接受使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 氯胺酮 (50 mg) 的外斜肋间平面阻滞。药品：布比卡因 29 毫升布比卡因 0.25%
实验性的：德克斯集团全身麻醉诱导后，患者将接受外斜肋间平面阻滞，使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 右美托咪定 0.5 μg/kg。	药品：布比卡因 29 毫升布比卡因 0.25% 药品：右美托咪定全身麻醉诱导后，患者将接受外斜肋间平面阻滞，使用 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 右美托咪定 0.5 μg/kg。

右美托咪定和氯胺酮辅助外斜肋间平面阻滞治疗开胸术后疼痛