Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin och ketamin som ett adjuvans i externt oblique interkostalt planblock för posttorakotomismärta

6 januari 2025 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Jämförelse mellan dexmedetomidins och ketamins roll som adjuvans i externt oblique interkostalt planblock för posttorakotomismärta: en randomiserad studie

Syftet med denna studie är att jämföra rollen av dexmedetomidin och ketamin som ett adjuvans i yttre sneda interkostala planblock för smärta efter torakotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postkirurgisk smärta hos patienter som har genomgått öppen torakotomi för lungcancer eller andra lungoperationer är känd för att vara mycket allvarlig.

Som ett resultat förändrar denna smärta spontan andning, fördröjer postoperativ återhämtning och kvarstår som kroniskt post-torakotomi smärtsyndrom. Smärtsyndrom efter torakotomi är relativt vanligt och ses hos cirka 50 % av patienterna efter torakotomi. Det är ett kroniskt tillstånd och cirka 30 % av patienterna kan fortfarande uppleva smärta 4 till 5 år efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Schemalagd för öppen torakotomi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurologisk eller intellektuell funktionsnedsättning.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Opioidberoende.
  • Allergisk reaktion på lokalanestetika.
  • Koagulationsavvikelser.
  • Drogmissbruk.
  • Graviditet.
  • Allvarlig lever- och/eller njursvikt.
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Allvarliga kardiovaskulära problem.
  • Diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamingrupp
Patienterna kommer att få ett externt snedställt interkostalt planblock med 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml ketamin (50 mg) efter induktion av allmän anestesi.
Läkemedel: Ketamin
Patienterna kommer att få ett externt snedställt interkostalt planblock med 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml ketamin (50 mg) efter induktion av allmän anestesi.
Läkemedel: Bupivakain
29 ml bupivakain 0,25 %
Experimentell: Dex grupp
Patienterna kommer att få externt snedställt interkostalt planblock med 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg efter induktion av allmän anestesi.
Läkemedel: Bupivakain
29 ml bupivakain 0,25 %
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få externt snedställt interkostalt planblock med 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg efter induktion av allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för 1:a räddningsanalgesin
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
En standardiserad analgetisk regim kommer att ordineras under den postoperativa perioden. Alla patienter kommer att få paracetamol 1 g var 6:e ​​timme som rutinmässig analgesi. Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS) > 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills NRS < 4. NRS kommer att bedömas till 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
48 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativ
Ytterligare fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV kommer att administreras om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriella blodtrycket förhöjde mer än 20 % av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
Intraoperativ
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen.
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt, innan blockeringen utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Till slutet av operationen.
Total morfinkonsumtion under de första 24 timmarna och 48 timmarna
Tidsram: 48 timmar postoperativt.

Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS)> 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills NRS < 4. NRS kommer att bedömas till 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 och 48 timmar postoperativt.

NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig")
48 timmar postoperativt.
Grad av smärta
Tidsram: 48 timmar postoperativt.
Graden av smärta kommer att bedömas med den numeriska betygsskalan (NRS). NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig"). Det kommer att bedömas 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
48 timmar postoperativt.
Genomsnittligt arteriellt blod
Tidsram: Till slutet av operationen.
Genomsnittligt arteriellt blod kommer att registreras preoperativt, innan blockering utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Till slutet av operationen.
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Biverkningar såsom pneumothorax, systemisk toxicitet för lokalbedövning (LAST), bradykardi, hypotoni, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation.
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed S Elsharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR552/2/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera