만성 인두염에 대한 정시차 액팩의 효과
만성 인두염에 대한 Jing Si Herbal Tea Liquid Packet의 효과: 무작위 배정, 이중 맹검 임상 시험
만성 인두염은 흔하며 여러 측면에서 사람들을 고통스럽게 만드는 경우가 많습니다. 원인은 기도 과민증, 위식도산 역류, 건조증, 불안 등 다양합니다.
연구자들은 본 연구에서 무작위, 이중 맹검 임상 시험 설계를 통해 만성 인두염에 대한 Jing Si 허브차 액체 패킷의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 침대에 누워 지내는 자, 자기 관리 능력이 없는 자, 혈액 투석을 받는 자, 본 연구의 내용을 잘 모르는 자, 본 연구의 순응도가 낮은 자, 알코올 및/또는 약물 첨가물을 복용 중인 자, 임신 및 수유 중인 여성은 본 연구에서 제외하였다. .
연구 시작 시 건강 및 습관에 대한 설문지를 실시하였고, 연구 시작 및 종료 시 역류 증상 지수(RSI)에 대한 설문지를 실시했습니다. 마지막으로, Jing Si 허브차 그룹과 대조군 간의 차이를 테스트하기 위해 Student's t-test를 사용했습니다. 그리고 만성 인두염에 대한 정시차액 패킷의 치료 결과에 대한 임상 요인의 위반을 테스트하기 위해 다변량 선형 회귀 분석을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 인두염은 흔하며 여러 측면에서 사람들을 고통스럽게 만드는 경우가 많습니다. 원인은 기도 과민증, 위식도산 역류, 건조증, 불안 등 다양합니다.
연구자들은 본 연구에서 무작위, 이중 맹검 임상 시험 설계를 통해 만성 인두염에 대한 Jing Si 허브차 액체 패킷의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 20~70세의 남녀 성인 120명이 포함되었습니다. 모든 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 징시 허브티 그룹은 징시 허브티 액상 패킷 1팩을 1개월(30일) 동안 하루 2회 투여받았고, 대조군은 컨트롤 액상 패킷 1팩을 1개월(30일) 동안 하루 2회 투여받았습니다. 침대에 누워 지내는 자, 자기 관리 능력이 없는 자, 혈액 투석을 받는 자, 본 연구의 내용을 잘 모르는 자, 본 연구의 순응도가 낮은 자, 알코올 및/또는 약물 첨가물을 복용 중인 자, 임신 및 수유 중인 여성은 본 연구에서 제외하였다. .
연구 시작 시 건강 및 습관에 대한 설문지를 실시하였고, 연구 시작 및 종료 시 역류 증상 지수(RSI)에 대한 설문지를 실시했습니다. 마지막으로, Jing Si 허브차 그룹과 대조군 간의 차이를 테스트하기 위해 Student's t-test를 사용했습니다. 그리고 만성 인두염에 대한 정시차액 패킷의 치료 결과에 대한 임상 요인의 위반을 테스트하기 위해 다변량 선형 회귀 분석을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- 전화번호: 5239 +886-5-2648000
- 이메일: g120796@tzuchi.com.tw
연구 장소
-
-
-
Chiayi City, 대만, 66247
- 모병
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
연락하다:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- 전화번호: 5239 +886-5-2648000
- 이메일: g120796@tzuchi.com.tw
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세부터 70세까지의 성인 남녀.
- 만성 인두염 환자
제외 기준:
- 침대에 누워 있거나 스스로 돌볼 수 없는 환자.
- 투석 환자.
- 본 연구의 내용을 이해할 수 없거나 검사에 협조할 수 없는 환자.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
위약: 1일 2회, 매회 1포.
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1일 2회, 1회 1포씩 섭취하세요.
다른 이름들:
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실험적: Jing Si 허브 차 액체 패킷 그룹
Jing Si 허브티 액상 패킷: 하루 2회, 매회 1포.
|
1일 2회, 1회 1포씩 섭취하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 설문지
기간: 테스트 시작 전 및 중재 완료 후(1개월 시점)
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기록 항목은 나이, 성별, 키, 몸무게, 허리둘레, 질병 이력, 흡연 여부(정량화), 음주 여부(정량화), 빈랑 섭취 여부(정량화), 수면 상태, 흡연 여부 커피를 마시다(정량화)
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테스트 시작 전 및 중재 완료 후(1개월 시점)
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역류 증상 지수(RSI)
기간: 테스트 시작 전 및 중재 완료 후(1개월 시점)
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역류 증상 지수(RSI)는 후두인두 역류(LPR)와 관련된 증상을 평가하기 위한 반정량적 도구로 일반적으로 사용됩니다. RSI는 LPR과 관련된 다양한 증상을 평가하는 데 사용되는 9개 항목으로 구성된 채점 도구입니다. 각 항목의 척도는 0(불만 없음)부터 5(심각한 불만)까지이며, 최대 45는 가장 심각한 증상을 나타냅니다. |
테스트 시작 전 및 중재 완료 후(1개월 시점)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A11203001-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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