Účinek tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si na chronickou faryngolaryngitidu
Účinek tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si na chronickou faryngolaryngitidu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie
Chronická faryngolaryngitida je běžná a často způsobuje, že lidé trpí v mnoha ohledech. Etiologie je četná, například hypersenzitivita dýchacích cest, kyselá regurgitace jícnu, syndrom sicca, úzkost atd.
Cílem výzkumných pracovníků bylo prozkoumat účinek balíčků tekutého bylinného čaje Jing Si na chronickou faryngolaryngitidu pomocí návrhu randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie v této studii. Z této studie byly vyloučeny subjekty, které byly upoutané na lůžko, bez schopnosti sebeobsluhy, podstupovaly hemodialýzu, neměly ponětí o podrobnostech této studie, nedostatečně vyhovovaly této studii, aditivy alkoholu a/nebo drog, těhotenství a kojící ženy. .
Na začátku studie byl proveden dotazník pro zdraví a návyky a na začátku a na konci studie byl proveden dotazník pro index symptomů refluxu (RSI). Nakonec byl Studentův t-test použit k testování rozdílu mezi skupinou užívající bylinný čaj Jing Si a kontrolní skupinou. A multivariační lineární regrese byla použita k testování porušení klinických faktorů na výsledku léčby balíčků tekutého bylinného čaje Jing Si na chronickou faryngolaryngitidu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická faryngolaryngitida je běžná a často způsobuje, že lidé trpí v mnoha ohledech. Etiologie je četná, například hypersenzitivita dýchacích cest, kyselá regurgitace jícnu, syndrom sicca, úzkost atd.
Cílem výzkumných pracovníků bylo prozkoumat účinek balíčků tekutého bylinného čaje Jing Si na chronickou faryngolaryngitidu pomocí návrhu randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie v této studii. Bylo zahrnuto 120 dospělých obou pohlaví ve věku 20-70 let. Všichni účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina bylinného čaje Jing Si dostávala 1 balení tekutého bylinného čaje Jing Si dvakrát denně po dobu 1 měsíce (30 dní) a kontrolní skupina dostávala 1 balení kontrolního tekutého balíčku dvakrát denně po dobu 1 měsíce (30 dní). Z této studie byly vyloučeny subjekty, které byly upoutané na lůžko, bez schopnosti sebeobsluhy, podstupovaly hemodialýzu, neměly ponětí o podrobnostech této studie, nedostatečně vyhovovaly této studii, aditivy alkoholu a/nebo drog, těhotenství a kojící ženy. .
Na začátku studie byl proveden dotazník pro zdraví a návyky a na začátku a na konci studie byl proveden dotazník pro index symptomů refluxu (RSI). Nakonec byl Studentův t-test použit k testování rozdílu mezi skupinou užívající bylinný čaj Jing Si a kontrolní skupinou. A multivariační lineární regrese byla použita k testování porušení klinických faktorů na výsledku léčby balíčků tekutého bylinného čaje Jing Si na chronickou faryngolaryngitidu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 66247
- Nábor
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Kontakt:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 20 až 70 let.
- Pacienti s chronickou faryngitidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou upoutáni na lůžko nebo nejsou schopni se o sebe postarat.
- Dialyzovaní pacienti.
- Pacienti, kteří nerozumí detailům této studie nebo nemohou při vyšetření spolupracovat.
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
placebo: 2krát denně, pokaždé 1 sáček.
|
2x denně, pokaždé 1 sáček.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si
Tekuté balíčky bylinného čaje Jing Si: 2x denně, vždy 1 sáček.
|
2x denně, pokaždé 1 sáček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní dotazník
Časové okno: Před začátkem testu a po ukončení intervence (po 1 měsíci)
|
zaznamenávané položky jsou následující: věk, pohlaví, výška, váha, obvod pasu, historie onemocnění, kouření nebo ne (kvantifikace), pití nebo ne (kvantifikace) a konzumace betelových ořechů nebo ne (kvantifikace), stav spánku, zda chcete pít kávu (kvantifikace)
|
Před začátkem testu a po ukončení intervence (po 1 měsíci)
|
|
Index příznaků refluxu (RSI)
Časové okno: Před začátkem testu a po ukončení intervence (po 1 měsíci)
|
Reflux Symptom Index (RSI) se běžně používá jako semikvantitativní nástroj pro hodnocení symptomů spojených s laryngofaryngeálním refluxem (LPR). RSI je skórovací nástroj, který se skládá z devíti položek používaných k hodnocení různých symptomů spojených s LPR. Každá položka má stupnici od nuly (žádné stížnosti) do pěti (závažné stížnosti), přičemž maximálně 45 označuje nejzávažnější příznaky. |
Před začátkem testu a po ukončení intervence (po 1 měsíci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A11203001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterNáborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Federico II UniversityDokončenoZdravý | Nadváha a obezitaItálie