- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06331351
Effekt av Jing Si urtete væskepakker på kronisk faryngolaryngitt
Effekten av væskepakker med Jing Si urtete på kronisk faryngolaryngitt: en randomisert, dobbeltblindet klinisk studie
Kronisk faryngolaryngitt er vanlig og får ofte mennesker til å lide i mange aspekter. Etiologien er tallrik, for eksempel luftveisoverfølsomhet, gastroøsofageale sure oppstøt, sicca-syndrom, angst, etc.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av væskepakker med Jing Si urtete på kronisk faryngolaryngitt ved hjelp av en randomisert, dobbeltblindet klinisk studie i denne studien. Forsøkspersonene som var sengeliggende, uten egenomsorgsevne, fikk hemodialyse, ingen anelse om detaljene i denne studien, dårlig etterlevelse av denne studien, alkohol og/eller narkotikatilsetningsstoffer, graviditet og ammende kvinner ble ekskludert fra denne studien .
Et spørreskjema for helse og vaner ble utført ved starten av studien, og et spørreskjema for Reflux Symptom Index (RSI) ble utført ved starten og slutten av studien. Til slutt ble Students t-test brukt for å teste forskjellen mellom Jing Si urtete-gruppen og kontrollgruppen. Og multivariat lineær regresjon ble brukt for å teste brudd på kliniske faktorer på behandlingsresultatet av væskepakker med Jing Si urtete på kronisk faryngolaryngitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk faryngolaryngitt er vanlig og får ofte mennesker til å lide i mange aspekter. Etiologien er tallrik, for eksempel luftveisoverfølsomhet, gastroøsofageale sure oppstøt, sicca-syndrom, angst, etc.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av væskepakker med Jing Si urtete på kronisk faryngolaryngitt ved hjelp av en randomisert, dobbeltblindet klinisk studie i denne studien. Ett hundre og tjue voksne av begge kjønn med et aldersspenn mellom 20-70 år ble inkludert. Alle deltakerne ble delt tilfeldig inn i to grupper. Jing Si urtetegruppen mottok 1 pakke med Jing Si urtete væskepakke to ganger om dagen i 1 måned (30 dager), og kontrollgruppen mottok 1 pakke med kontrollvæskepakken to ganger daglig i 1 måned (30 dager). Forsøkspersonene som var sengeliggende, uten egenomsorgsevne, fikk hemodialyse, ingen anelse om detaljene i denne studien, dårlig etterlevelse av denne studien, alkohol og/eller narkotikatilsetningsstoffer, graviditet og ammende kvinner ble ekskludert fra denne studien .
Et spørreskjema for helse og vaner ble utført ved starten av studien, og et spørreskjema for Reflux Symptom Index (RSI) ble utført ved starten og slutten av studien. Til slutt ble Students t-test brukt for å teste forskjellen mellom Jing Si urtete-gruppen og kontrollgruppen. Og multivariat lineær regresjon ble brukt for å teste brudd på kliniske faktorer på behandlingsresultatet av væskepakker med Jing Si urtete på kronisk faryngolaryngitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefonnummer: 5239 +886-5-2648000
- E-post: g120796@tzuchi.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 66247
- Rekruttering
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Ta kontakt med:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefonnummer: 5239 +886-5-2648000
- E-post: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner i alderen 20 til 70 år.
- Pasienter med kronisk faryngitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er sengeliggende eller ute av stand til å ta vare på seg selv.
- Dialysepasienter.
- Pasienter som ikke kan forstå detaljene i denne studien eller ikke kan samarbeide med undersøkelsen.
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
placebo: 2 ganger daglig, 1 pose hver gang.
|
2 ganger om dagen, 1 pose hver gang.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Jing Si urtete flytende pakker gruppe
Væskepakker med Jing Si urtete: 2 ganger om dagen, 1 pose hver gang.
|
2 ganger om dagen, 1 pose hver gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse spørreskjema
Tidsramme: Før testen begynner og etter at intervensjonen er fullført (ved 1 måned)
|
registreringselementene er som følger: alder, kjønn, høyde, vekt, midjeomkrets, sykdomshistorie, røyking eller ikke (kvantifisering), drikking eller ikke (kvantifisering), og spising av betelnøtt eller ikke (kvantifisering) , sovestatus, om du skal drikke kaffe (kvantifisering)
|
Før testen begynner og etter at intervensjonen er fullført (ved 1 måned)
|
|
Reflukssymptomindeks (RSI)
Tidsramme: Før testen begynner og etter at intervensjonen er fullført (ved 1 måned)
|
Reflux Symptom Index (RSI) er i vanlig bruk som et semi-kvantitativt verktøy for å vurdere symptomer assosiert med laryngopharyngeal refluks (LPR). RSI er et skåringsverktøy som består av ni elementer som brukes til å vurdere ulike symptomer assosiert med LPR. Hvert element har en skala som strekker seg fra null (ingen klager) til fem (alvorlige plager), med maksimalt 45 som indikerer de mest alvorlige symptomene. |
Før testen begynner og etter at intervensjonen er fullført (ved 1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A11203001-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .