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Wirkung von Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspaketen auf chronische Pharyngolaryngitis

5. Februar 2026 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Wirkung von Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeitspaketen auf chronische Pharyngolaryngitis: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie

Chronische Pharyngolaryngitis kommt häufig vor und verursacht oft in vielerlei Hinsicht Leiden. Die Ätiologie ist vielfältig, zum Beispiel Überempfindlichkeit der Atemwege, gastroösophageale Säureinsuffizienz, Sicca-Syndrom, Angstzustände usw.

Ziel der Forscher war es, die Wirkung von Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeitspackungen auf chronische Pharyngolaryngitis durch das Design einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie in dieser Studie zu untersuchen. Die Probanden, die bettlägerig waren, keine Fähigkeit zur Selbstversorgung hatten, eine Hämodialyse erhielten, keine Ahnung von den Einzelheiten dieser Studie hatten, schlechte Compliance für diese Studie hatten, Alkohol- und/oder Drogenzusätze hatten, schwanger waren und stillten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen .

Zu Beginn der Studie wurde ein Fragebogen zu Gesundheit und Gewohnheiten sowie zu Beginn und am Ende der Studie ein Fragebogen zum Reflux-Symptom-Index (RSI) durchgeführt. Schließlich wurde der Student-T-Test verwendet, um den Unterschied zwischen der Jing-Si-Kräutertee-Gruppe und der Kontrollgruppe zu testen. Und die multivariate lineare Regression wurde verwendet, um die Verletzung klinischer Faktoren auf das Behandlungsergebnis von Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeitspaketen bei chronischer Pharyngolaryngitis zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Pharyngolaryngitis kommt häufig vor und verursacht oft in vielerlei Hinsicht Leiden. Die Ätiologie ist vielfältig, zum Beispiel Überempfindlichkeit der Atemwege, gastroösophageale Säureinsuffizienz, Sicca-Syndrom, Angstzustände usw.

Ziel der Forscher war es, die Wirkung von Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeitspackungen auf chronische Pharyngolaryngitis durch das Design einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie in dieser Studie zu untersuchen. Es wurden einhundertzwanzig Erwachsene beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 70 Jahren eingeschlossen. Alle Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Jing Si-Kräutertee-Gruppe erhielt einen Monat lang (30 Tage) zweimal täglich 1 Packung Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeit, und die Kontrollgruppe erhielt einen Monat lang (30 Tage) zweimal täglich eine Packung Kontrollflüssigkeit. Die Probanden, die bettlägerig waren, keine Fähigkeit zur Selbstversorgung hatten, eine Hämodialyse erhielten, keine Ahnung von den Einzelheiten dieser Studie hatten, schlechte Compliance für diese Studie hatten, Alkohol- und/oder Drogenzusätze hatten, schwanger waren und stillten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen .

Zu Beginn der Studie wurde ein Fragebogen zu Gesundheit und Gewohnheiten sowie zu Beginn und am Ende der Studie ein Fragebogen zum Reflux-Symptom-Index (RSI) durchgeführt. Schließlich wurde der Student-T-Test verwendet, um den Unterschied zwischen der Jing-Si-Kräutertee-Gruppe und der Kontrollgruppe zu testen. Und die multivariate lineare Regression wurde verwendet, um die Verletzung klinischer Faktoren auf das Behandlungsergebnis von Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeitspaketen bei chronischer Pharyngolaryngitis zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 66247
        • Rekrutierung
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 20 bis 70 Jahren.
  2. Patienten mit chronischer Pharyngitis

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die bettlägerig sind oder nicht in der Lage sind, sich selbst zu versorgen.
  2. Dialysepatienten.
  3. Patienten, die die Einzelheiten dieser Studie nicht verstehen oder nicht an der Untersuchung teilnehmen können.
  4. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  5. Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo: 2-mal täglich, jeweils 1 Beutel.
Sonstiges: Kontrollgruppe
2 mal täglich, jeweils 1 Beutel.
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspakete-Gruppe
Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeitspakete: 2-mal täglich, jeweils 1 Beutel.
Sonstiges: Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspakete
2 mal täglich, jeweils 1 Beutel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Vor Beginn des Tests und nach Abschluss des Eingriffs (nach 1 Monat)
Die Aufzeichnungselemente lauten wie folgt: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Taillenumfang, Krankheitsgeschichte, Rauchen oder Nichtrauchen (Quantifizierung), Trinken oder Nichttrinken (Quantifizierung) und Verzehr von Betelnüssen oder nicht (Quantifizierung), Schlafstatus, ob Kaffee trinken (Quantifizierung)
Vor Beginn des Tests und nach Abschluss des Eingriffs (nach 1 Monat)
Reflux-Symptom-Index (RSI)
Zeitfenster: Vor Beginn des Tests und nach Abschluss des Eingriffs (nach 1 Monat)

Der Reflux-Symptom-Index (RSI) wird häufig als semiquantitatives Instrument zur Beurteilung der mit laryngopharyngealem Reflux (LPR) verbundenen Symptome verwendet.

RSI ist ein Bewertungsinstrument, das aus neun Elementen besteht und zur Beurteilung verschiedener mit LPR verbundener Symptome verwendet wird. Für jeden Punkt gibt es eine Skala von null (keine Beschwerden) bis fünf (schwere Beschwerden), wobei ein Maximum von 45 die schwerwiegendsten Symptome angibt.
Vor Beginn des Tests und nach Abschluss des Eingriffs (nach 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A11203001-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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