Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des sachets liquides de tisane Jing Si sur la pharyngolaryngite chronique

25 mars 2024 mis à jour par: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effet des sachets liquides de tisane Jing Si sur la pharyngolaryngite chronique : un essai clinique randomisé en double aveugle

La pharyngolaryngite chronique est courante et fait souvent souffrir les gens sous de nombreux aspects. Les étiologies sont nombreuses, par exemple, hypersensibilité des voies respiratoires, régurgitation acide gastro-œsophagienne, syndrome sec, anxiété, etc.

Les enquêteurs visaient à étudier l'effet des sachets liquides de tisane Jing Si sur la pharyngolaryngite chronique par une conception d'essai clinique randomisé en double aveugle dans cette étude. Les sujets alités, sans capacité de prendre soin d'eux-mêmes, sous hémodialyse, aucune idée des détails de cette étude, mauvaise observance de cette étude, additifs alcooliques et/ou médicamenteux, femmes enceintes et allaitantes ont été exclus de cette étude. .

Un questionnaire sur la santé et les habitudes a été réalisé au début de l'étude, et un questionnaire sur l'indice des symptômes de reflux (RSI) a été réalisé au début et à la fin de l'étude. Enfin, le test t de Student a été utilisé pour tester la différence entre le groupe de tisane Jing Si et le groupe témoin. Et une régression linéaire multivariée a été utilisée pour tester la violation des facteurs cliniques sur les résultats du traitement des sachets liquides de tisane Jing Si sur la pharyngolaryngite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pharyngolaryngite chronique est courante et fait souvent souffrir les gens sous de nombreux aspects. Les étiologies sont nombreuses, par exemple, hypersensibilité des voies respiratoires, régurgitation acide gastro-œsophagienne, syndrome sec, anxiété, etc.

Les enquêteurs visaient à étudier l'effet des sachets liquides de tisane Jing Si sur la pharyngolaryngite chronique par une conception d'essai clinique randomisé en double aveugle dans cette étude. Cent vingt adultes des deux sexes, âgés de 20 à 70 ans, ont été inclus. Tous les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de tisane Jing Si a reçu 1 paquet de sachet liquide de tisane Jing Si deux fois par jour pendant 1 mois (30 jours), et le groupe témoin a reçu 1 paquet de sachet liquide de contrôle deux fois par jour pendant 1 mois (30 jours). Les sujets alités, sans capacité de prendre soin d'eux-mêmes, sous hémodialyse, aucune idée des détails de cette étude, mauvaise observance de cette étude, additifs alcooliques et/ou médicamenteux, femmes enceintes et allaitantes ont été exclus de cette étude. .

Un questionnaire sur la santé et les habitudes a été réalisé au début de l'étude, et un questionnaire sur l'indice des symptômes de reflux (RSI) a été réalisé au début et à la fin de l'étude. Enfin, le test t de Student a été utilisé pour tester la différence entre le groupe de tisane Jing Si et le groupe témoin. Et une régression linéaire multivariée a été utilisée pour tester la violation des facteurs cliniques sur les résultats du traitement des sachets liquides de tisane Jing Si sur la pharyngolaryngite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 5239 +886-5-2648000
  • E-mail: g120796@tzuchi.com.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chiayi City, Taïwan, 66247
        • Recrutement
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes adultes âgés de 20 à 70 ans.
  2. Patients atteints de pharyngite chronique

Critère d'exclusion:

  1. Patients alités ou incapables de prendre soin d’eux-mêmes.
  2. Patients dialysés.
  3. Patients qui ne peuvent pas comprendre les détails de cette étude ou qui ne peuvent pas coopérer à l'examen.
  4. Antécédents d’abus d’alcool ou de drogues.
  5. Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
placebo : 2 fois par jour, 1 sachet à chaque fois.
Autre: groupe de contrôle
2 fois par jour, 1 sachet à chaque fois.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Groupe de sachets de tisane liquide Jing Si
Sachets liquides de tisane Jing Si : 2 fois par jour, 1 sachet à chaque fois.
Autre: Sachets liquides de tisane Jing Si
2 fois par jour, 1 sachet à chaque fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé
Délai: Avant le début du test et après l'intervention terminée (à 1 mois)
les éléments d'enregistrement sont les suivants : âge, sexe, taille, poids, tour de taille, antécédents de maladie, fumer ou non (quantification), boire ou non (quantification) et manger ou non de la noix de bétel (quantification), état de sommeil, s'il faut boire du café (quantification)
Avant le début du test et après l'intervention terminée (à 1 mois)
Indice des symptômes de reflux (RSI)
Délai: Avant le début du test et après l'intervention terminée (à 1 mois)

L'indice des symptômes de reflux (RSI) est couramment utilisé comme outil semi-quantitatif pour évaluer les symptômes associés au reflux laryngopharyngé (LPR).

RSI est un outil de notation composé de neuf éléments utilisés pour évaluer divers symptômes associés à la LPR. Chaque élément comporte une échelle allant de zéro (aucune plainte) à cinq (plaintes graves), avec un maximum de 45 indiquant les symptômes les plus graves.
Avant le début du test et après l'intervention terminée (à 1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalin Tzu Chi General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A11203001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pharyngite chronique

Essais cliniques sur groupe de contrôle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner