- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331351
Влияние жидких пакетиков травяного чая Цзин Си на хронический фаринголарингит
Влияние жидких пакетиков травяного чая Цзин Си на хронический фаринголарингит: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Хронический фаринголарингит распространен и часто причиняет людям страдания по многим причинам. Этиология многочисленна, например, гиперчувствительность дыхательных путей, желудочно-пищеводная кислотная регургитация, синдром сухости, тревога и т. д.
В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние жидких пакетиков травяного чая Цзин Си на хронический фаринголарингит с помощью рандомизированного двойного слепого клинического исследования. Субъекты, которые были прикованы к постели, не имели возможности самообслуживания, получали гемодиализ, не имели представления о деталях этого исследования, плохо соблюдали требования к этому исследованию, употребляли алкоголь и/или наркотики, беременные и кормящие женщины были исключены из этого исследования. .
Анкета по здоровью и привычкам заполнялась в начале исследования, а анкета по индексу симптомов рефлюкса (RSI) проводилась в начале и в конце исследования. Наконец, t-критерий Стьюдента был использован для проверки разницы между группой, принимавшей травяной чай Цзин Си, и контрольной группой. Многомерная линейная регрессия использовалась для проверки нарушения клинических факторов на исход лечения жидкими пакетиками травяного чая Цзин Си при хроническом фаринголарингите.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический фаринголарингит распространен и часто причиняет людям страдания по многим причинам. Этиология многочисленна, например, гиперчувствительность дыхательных путей, желудочно-пищеводная кислотная регургитация, синдром сухости, тревога и т. д.
В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние жидких пакетиков травяного чая Цзин Си на хронический фаринголарингит с помощью рандомизированного двойного слепого клинического исследования. В исследование были включены сто двадцать взрослых обоего пола в возрасте от 20 до 70 лет. Все участники были случайным образом разделены на две группы. Группа, получавшая травяной чай Цзин Си, получала 1 пакетик жидкого травяного чая Цзин Си два раза в день в течение 1 месяца (30 дней), а контрольная группа получала 1 пакетик контрольного жидкого пакета два раза в день в течение 1 месяца (30 дней). Субъекты, которые были прикованы к постели, не имели возможности самообслуживания, получали гемодиализ, не имели представления о деталях этого исследования, плохо соблюдали требования к этому исследованию, употребляли алкоголь и/или наркотики, беременные и кормящие женщины были исключены из этого исследования. .
Анкета по здоровью и привычкам заполнялась в начале исследования, а анкета по индексу симптомов рефлюкса (RSI) проводилась в начале и в конце исследования. Наконец, t-критерий Стьюдента был использован для проверки разницы между группой, принимавшей травяной чай Цзин Си, и контрольной группой. Многомерная линейная регрессия использовалась для проверки нарушения клинических факторов на исход лечения жидкими пакетиками травяного чая Цзин Си при хроническом фаринголарингите.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Номер телефона: 5239 +886-5-2648000
- Электронная почта: g120796@tzuchi.com.tw
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань, 66247
- Рекрутинг
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Контакт:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Номер телефона: 5239 +886-5-2648000
- Электронная почта: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины от 20 до 70 лет.
- Больные хроническим фарингитом
Критерий исключения:
- Пациенты, прикованные к постели или неспособные позаботиться о себе.
- Диализные пациенты.
- Пациенты, которые не могут понять детали этого исследования или не могут сотрудничать с ним.
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
плацебо: 2 раза в день по 1 пакетику.
|
2 раза в день по 1 пакетику.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа жидких пакетов с травяным чаем Jing Si
Жидкие пакеты с травяным чаем Цзин Си: 2 раза в день по 1 пакетику каждый раз.
|
2 раза в день по 1 пакетику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья
Временное ограничение: До начала теста и после завершения вмешательства (через 1 месяц)
|
записываемые элементы следующие: возраст, пол, рост, вес, окружность талии, история болезни, курение или нет (количественная оценка), употребление алкоголя или нет (количественная оценка) и употребление в пищу орехов бетеля или нет (количественная оценка), состояние сна, следует ли пить кофе (количественное определение)
|
До начала теста и после завершения вмешательства (через 1 месяц)
|
|
Индекс симптомов рефлюкса (RSI)
Временное ограничение: До начала теста и после завершения вмешательства (через 1 месяц)
|
Индекс симптомов рефлюкса (RSI) широко используется в качестве полуколичественного инструмента для оценки симптомов, связанных с ларингофарингеальным рефлюксом (ЛФР). RSI — это инструмент оценки, состоящий из девяти пунктов, используемых для оценки различных симптомов, связанных с ФЛР. Каждый пункт имеет шкалу от нуля (нет жалоб) до пяти (серьезные жалобы), при этом максимум 45 указывает на наиболее тяжелые симптомы. |
До начала теста и после завершения вмешательства (через 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A11203001-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .