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Efeito dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica

25 de março de 2024 atualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital

Efeito dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica: um ensaio clínico randomizado e duplo-cego

A faringolaringite crônica é comum e costuma fazer as pessoas sofrerem em vários aspectos. A etiologia é numerosa, por exemplo, hipersensibilidade das vias aéreas, regurgitação ácida gastroesofágica, síndrome seca, ansiedade, etc.

Os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito dos pacotes de líquido de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica por meio de um desenho de ensaio clínico duplo-cego randomizado neste estudo. Foram excluídos deste estudo os sujeitos acamados, sem capacidade de autocuidado, em hemodiálise, sem conhecimento dos detalhes deste estudo, baixa adesão a este estudo, aditivos de álcool e/ou drogas, gestantes e lactantes. .

Um questionário de saúde e hábitos foi realizado no início do estudo, e um questionário de Índice de Sintomas de Refluxo (RSI) foi realizado no início e no final do estudo. Finalmente, o teste t de Student foi utilizado para testar a diferença entre o grupo do chá de ervas Jing Si e o grupo controle. E, a regressão linear multivariada foi usada para testar a violação de fatores clínicos no resultado do tratamento dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A faringolaringite crônica é comum e costuma fazer as pessoas sofrerem em vários aspectos. A etiologia é numerosa, por exemplo, hipersensibilidade das vias aéreas, regurgitação ácida gastroesofágica, síndrome seca, ansiedade, etc.

Os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito dos pacotes de líquido de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica por meio de um desenho de ensaio clínico duplo-cego randomizado neste estudo. Foram incluídos 120 adultos de ambos os sexos, com faixa etária entre 20 e 70 anos. Todos os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de chá de ervas Jing Si recebeu 1 pacote de pacote de líquido de chá de ervas Jing Si duas vezes ao dia durante 1 mês (30 dias), e o grupo de controle recebeu 1 pacote de pacote de líquido de controle duas vezes ao dia durante 1 mês (30 dias). Foram excluídos deste estudo os sujeitos acamados, sem capacidade de autocuidado, em hemodiálise, sem conhecimento dos detalhes deste estudo, baixa adesão a este estudo, aditivos de álcool e/ou drogas, gestantes e lactantes. .

Um questionário de saúde e hábitos foi realizado no início do estudo, e um questionário de Índice de Sintomas de Refluxo (RSI) foi realizado no início e no final do estudo. Finalmente, o teste t de Student foi utilizado para testar a diferença entre o grupo do chá de ervas Jing Si e o grupo controle. E, a regressão linear multivariada foi usada para testar a violação de fatores clínicos no resultado do tratamento dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Chiayi City, Taiwan, 66247
        • Recrutamento
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres adultos com idade entre 20 e 70 anos.
  2. Pacientes com faringite crônica

Critério de exclusão:

  1. Pacientes acamados ou incapazes de cuidar de si mesmos.
  2. Pacientes em diálise.
  3. Pacientes que não conseguem compreender os detalhes deste estudo ou não podem cooperar com o exame.
  4. História de abuso de álcool ou drogas.
  5. Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
placebo: 2 vezes ao dia, 1 saqueta de cada vez.
2 vezes ao dia, 1 saqueta de cada vez.
Outros nomes:
  • Placebo
Experimental: Grupo de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
Pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si: 2 vezes ao dia, 1 sachê de cada vez.
2 vezes ao dia, 1 saqueta de cada vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde
Prazo: Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)
os itens de registro são os seguintes: idade, sexo, altura, peso, circunferência da cintura, histórico de doença, fumar ou não (quantificação), beber ou não (quantificação) e comer noz de betel ou não (quantificação), estado de sono, se deve beber café (quantificação)
Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)
Índice de sintomas de refluxo (RSI)
Prazo: Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)

O Índice de Sintomas de Refluxo (RSI) é comumente usado como uma ferramenta semiquantitativa para avaliar os sintomas associados ao refluxo laringofaríngeo (RLF).

O RSI é uma ferramenta de pontuação que consiste em nove itens usados ​​para avaliar vários sintomas associados ao RLF. Cada item possui uma escala que varia de zero (sem queixas) a cinco (queixas graves), sendo que o máximo de 45 indica os sintomas mais graves.

Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de controle

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