- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06331351
Efeito dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica
Efeito dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica: um ensaio clínico randomizado e duplo-cego
A faringolaringite crônica é comum e costuma fazer as pessoas sofrerem em vários aspectos. A etiologia é numerosa, por exemplo, hipersensibilidade das vias aéreas, regurgitação ácida gastroesofágica, síndrome seca, ansiedade, etc.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito dos pacotes de líquido de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica por meio de um desenho de ensaio clínico duplo-cego randomizado neste estudo. Foram excluídos deste estudo os sujeitos acamados, sem capacidade de autocuidado, em hemodiálise, sem conhecimento dos detalhes deste estudo, baixa adesão a este estudo, aditivos de álcool e/ou drogas, gestantes e lactantes. .
Um questionário de saúde e hábitos foi realizado no início do estudo, e um questionário de Índice de Sintomas de Refluxo (RSI) foi realizado no início e no final do estudo. Finalmente, o teste t de Student foi utilizado para testar a diferença entre o grupo do chá de ervas Jing Si e o grupo controle. E, a regressão linear multivariada foi usada para testar a violação de fatores clínicos no resultado do tratamento dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A faringolaringite crônica é comum e costuma fazer as pessoas sofrerem em vários aspectos. A etiologia é numerosa, por exemplo, hipersensibilidade das vias aéreas, regurgitação ácida gastroesofágica, síndrome seca, ansiedade, etc.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito dos pacotes de líquido de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica por meio de um desenho de ensaio clínico duplo-cego randomizado neste estudo. Foram incluídos 120 adultos de ambos os sexos, com faixa etária entre 20 e 70 anos. Todos os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de chá de ervas Jing Si recebeu 1 pacote de pacote de líquido de chá de ervas Jing Si duas vezes ao dia durante 1 mês (30 dias), e o grupo de controle recebeu 1 pacote de pacote de líquido de controle duas vezes ao dia durante 1 mês (30 dias). Foram excluídos deste estudo os sujeitos acamados, sem capacidade de autocuidado, em hemodiálise, sem conhecimento dos detalhes deste estudo, baixa adesão a este estudo, aditivos de álcool e/ou drogas, gestantes e lactantes. .
Um questionário de saúde e hábitos foi realizado no início do estudo, e um questionário de Índice de Sintomas de Refluxo (RSI) foi realizado no início e no final do estudo. Finalmente, o teste t de Student foi utilizado para testar a diferença entre o grupo do chá de ervas Jing Si e o grupo controle. E, a regressão linear multivariada foi usada para testar a violação de fatores clínicos no resultado do tratamento dos pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si na faringolaringite crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Número de telefone: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
Locais de estudo
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 66247
- Recrutamento
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Contato:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Número de telefone: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com idade entre 20 e 70 anos.
- Pacientes com faringite crônica
Critério de exclusão:
- Pacientes acamados ou incapazes de cuidar de si mesmos.
- Pacientes em diálise.
- Pacientes que não conseguem compreender os detalhes deste estudo ou não podem cooperar com o exame.
- História de abuso de álcool ou drogas.
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: grupo de controle
placebo: 2 vezes ao dia, 1 saqueta de cada vez.
|
2 vezes ao dia, 1 saqueta de cada vez.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
Pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si: 2 vezes ao dia, 1 sachê de cada vez.
|
2 vezes ao dia, 1 saqueta de cada vez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de saúde
Prazo: Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)
|
os itens de registro são os seguintes: idade, sexo, altura, peso, circunferência da cintura, histórico de doença, fumar ou não (quantificação), beber ou não (quantificação) e comer noz de betel ou não (quantificação), estado de sono, se deve beber café (quantificação)
|
Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)
|
Índice de sintomas de refluxo (RSI)
Prazo: Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)
|
O Índice de Sintomas de Refluxo (RSI) é comumente usado como uma ferramenta semiquantitativa para avaliar os sintomas associados ao refluxo laringofaríngeo (RLF). O RSI é uma ferramenta de pontuação que consiste em nove itens usados para avaliar vários sintomas associados ao RLF. Cada item possui uma escala que varia de zero (sem queixas) a cinco (queixas graves), sendo que o máximo de 45 indica os sintomas mais graves. |
Antes do início do teste e após a conclusão da intervenção (em 1 mês)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A11203001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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