Effekt af Jing Si-urtete-væskepakker på kronisk pharyngolaryngitis
Effekt af Jing Si-urtete-væskepakker på kronisk pharyngolaryngitis: et randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg
Kronisk pharyngolaryngitis er almindelig og får ofte mennesker til at lide i mange aspekter. Ætiologien er talrig, for eksempel luftvejsoverfølsomhed, gastroøsofageale sure opstød, sicca-syndrom, angst mv.
Efterforskerne havde til formål at undersøge effekten af væskepakker med Jing Si urtete på kronisk pharyngolaryngitis ved et design af randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg i denne undersøgelse. De personer, der var sengeliggende, uden egenomsorgsevne, modtog hæmodialyse, ingen anelse om detaljerne i denne undersøgelse, dårlig overholdelse af denne undersøgelse, alkohol og/eller narkotikatilsætningsstoffer, graviditet og ammende kvinder blev udelukket fra denne undersøgelse .
Et spørgeskema til sundhed og vaner blev udført i starten af undersøgelsen, og et spørgeskema til reflukssymptomindeks (RSI) blev udført i starten og slutningen af undersøgelsen. Til sidst blev Students t-test brugt til at teste forskellen mellem Jing Si-urtetegruppen og kontrolgruppen. Og multivariat lineær regression blev brugt til at teste overtrædelsen af kliniske faktorer på behandlingsresultatet af Jing Si-urtete-væskepakker på kronisk pharyngolaryngitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk pharyngolaryngitis er almindelig og får ofte mennesker til at lide i mange aspekter. Ætiologien er talrig, for eksempel luftvejsoverfølsomhed, gastroøsofageale sure opstød, sicca-syndrom, angst mv.
Efterforskerne havde til formål at undersøge effekten af væskepakker med Jing Si urtete på kronisk pharyngolaryngitis ved et design af randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg i denne undersøgelse. Et hundrede og tyve voksne af begge køn med en aldersgruppe mellem 20-70 år blev inkluderet. Alle deltagere blev delt tilfældigt i to grupper. Jing Si-urtetegruppen modtog 1 pakke Jing Si-urtete-væskepakke to gange om dagen i 1 måned (30 dage), og kontrolgruppen modtog 1 pakke kontrolvæskepakke to gange dagligt i 1 måned (30 dage). De personer, der var sengeliggende, uden egenomsorgsevne, modtog hæmodialyse, ingen anelse om detaljerne i denne undersøgelse, dårlig overholdelse af denne undersøgelse, alkohol og/eller narkotikatilsætningsstoffer, graviditet og ammende kvinder blev udelukket fra denne undersøgelse .
Et spørgeskema til sundhed og vaner blev udført i starten af undersøgelsen, og et spørgeskema til reflukssymptomindeks (RSI) blev udført i starten og slutningen af undersøgelsen. Til sidst blev Students t-test brugt til at teste forskellen mellem Jing Si-urtetegruppen og kontrolgruppen. Og multivariat lineær regression blev brugt til at teste overtrædelsen af kliniske faktorer på behandlingsresultatet af Jing Si-urtete-væskepakker på kronisk pharyngolaryngitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefonnummer: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 66247
- Rekruttering
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Kontakt:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefonnummer: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder i alderen 20 til 70 år.
- Patienter med kronisk pharyngitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er sengeliggende eller ude af stand til at tage vare på sig selv.
- Dialysepatienter.
- Patienter, der ikke kan forstå detaljerne i denne undersøgelse eller ikke kan samarbejde med undersøgelsen.
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
placebo: 2 gange om dagen, 1 pose hver gang.
|
2 gange om dagen, 1 pose hver gang.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Jing Si urtete flydende pakker gruppe
Jing Si urtete flydende pakker: 2 gange om dagen, 1 pose hver gang.
|
2 gange om dagen, 1 pose hver gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Før testen begynder og efter afsluttet intervention (ved 1 måned)
|
registreringspunkterne er som følger: alder, køn, højde, vægt, taljeomkreds, sygdomshistorie, rygning eller ej (kvantificering), drikke eller ej (kvantificering) og spise betelnød eller ej (kvantificering), sovestatus, om man skal drik kaffe (kvantificering)
|
Før testen begynder og efter afsluttet intervention (ved 1 måned)
|
|
Reflukssymptomindeks (RSI)
Tidsramme: Før testen begynder og efter afsluttet intervention (ved 1 måned)
|
Reflux Symptom Index (RSI) er i almindelig brug som et semi-kvantitativt værktøj til at vurdere symptomer forbundet med laryngopharyngeal refluks (LPR). RSI er et scoringsværktøj, der består af ni elementer, der bruges til at vurdere forskellige symptomer forbundet med LPR. Hvert punkt har en skala fra nul (ingen klager) til fem (alvorlige klager), med et maksimum på 45, der angiver de mest alvorlige symptomer. |
Før testen begynder og efter afsluttet intervention (ved 1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A11203001-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .