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静思凉茶液包治疗慢性咽喉炎的疗效

2024年3月25日 更新者:Dalin Tzu Chi General Hospital

静思凉茶液包治疗慢性咽喉炎的随机、双盲临床试验

慢性咽喉炎很常见,常常使人遭受多方面的痛苦。 病因很多,例如气道过敏、胃食管反酸、干燥综合征、焦虑等。

本研究旨在通过随机、双盲临床试验的设计,探讨静思凉茶液包对慢性咽喉炎的疗效。 卧床不起、无自理能力、接受血液透析、不了解本研究细节、本研究依从性差、酒精和/或药物添加物、妊娠及哺乳期妇女等被排除在本研究之外。 。

在研究开始时进行了健康和习惯调查问卷,并在研究开始和结束时进行了反流症状指数(RSI)调查问卷。 最后,采用Student's t检验来检验静思凉茶组与对照组之间的差异。 并采用多元线性回归检验临床因素对静思凉茶液包治疗慢性咽喉炎疗效的违反情况。

研究概览

详细说明

慢性咽喉炎很常见,常常使人遭受多方面的痛苦。 病因很多,例如气道过敏、胃食管反酸、干燥综合征、焦虑等。

本研究旨在通过随机、双盲临床试验的设计,探讨静思凉茶液包对慢性咽喉炎的疗效。 包括 120 名年龄在 20 岁至 70 岁之间的成年人(男女)。 所有参与者被随机分为两组。 静思凉茶组服用静思凉茶液包1包,每日两次,持续1个月(30天);对照组服用对照液包1包,每日两次,持续1个月(30天)。 卧床不起、无自理能力、接受血液透析、不了解本研究细节、本研究依从性差、酒精和/或药物添加物、妊娠及哺乳期妇女等被排除在本研究之外。 。

在研究开始时进行了健康和习惯调查问卷,并在研究开始和结束时进行了反流症状指数(RSI)调查问卷。 最后,采用Student's t检验来检验静思凉茶组与对照组之间的差异。 并采用多元线性回归检验临床因素对静思凉茶液包治疗慢性咽喉炎疗效的违反情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Chiayi City、台湾、66247
        • 招聘中
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 20岁至70岁的成年男性和女性。
  2. 慢性咽炎患者

排除标准:

  1. 卧床不起或生活不能自理的患者。
  2. 透析患者。
  3. 不能理解本研究详细内容或不能配合检查的患者。
  4. 有酗酒或吸毒史。
  5. 孕妇及哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
安慰剂:每日2次,每次1包。
每日2次,每次1包。
其他名称:
  • 安慰剂
实验性的:静思凉茶液体包组
静思凉茶液体包:每日2次,每次1包。
每日2次,每次1包。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康问卷
大体时间:测试开始前和干预完成后(1 个月时)
记录项目如下:年龄、性别、身高、体重、腰围、病史、是否吸烟(量化)、是否饮酒(量化)、是否吃槟榔(量化)、睡眠状况、是否喝咖啡(量化)
测试开始前和干预完成后(1 个月时)
反流症状指数 (RSI)
大体时间:测试开始前和干预完成后(1 个月时)

反流症状指数 (RSI) 通常用作评估与喉咽反流 (LPR) 相关症状的半定量工具。

RSI 是一种评分工具,由九个项目组成,用于评估与 LPR 相关的各种症状。 每个项目的评分范围从零(无投诉)到五(严重投诉),最多 45 分表示症状最严重。

测试开始前和干预完成后(1 个月时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Juen-Haur Hwang, MD, PhD、Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月22日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制组的临床试验

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