Efecto de los paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si sobre la faringolaringitis crónica
Efecto de los paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si sobre la faringolaringitis crónica: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
La faringolaringitis crónica es común y suele hacer sufrir a las personas en muchos aspectos. La etiología es numerosa, por ejemplo, hipersensibilidad de las vías respiratorias, regurgitación ácida gastroesofágica, síndrome seco, ansiedad, etc.
Los investigadores tuvieron como objetivo investigar el efecto de los paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si sobre la faringolaringitis crónica mediante un diseño de ensayo clínico aleatorizado y doble ciego en este estudio. Se excluyeron de este estudio los sujetos que estaban postrados en cama, sin capacidad de autocuidado, recibiendo hemodiálisis, sin idea de los detalles de este estudio, cumplimiento deficiente de este estudio, aditivos de alcohol y/o drogas, mujeres embarazadas y en período de lactancia. .
Se realizó un cuestionario de salud y hábitos al inicio del estudio, y un cuestionario de índice de síntomas de reflujo (RSI) al inicio y al final del estudio. Finalmente, se utilizó la prueba t de Student para probar la diferencia entre el grupo de té de hierbas Jing Si y el grupo de control. Y se utilizó la regresión lineal multivariada para probar la violación de los factores clínicos en el resultado del tratamiento de los paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si en la faringolaringitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La faringolaringitis crónica es común y suele hacer sufrir a las personas en muchos aspectos. La etiología es numerosa, por ejemplo, hipersensibilidad de las vías respiratorias, regurgitación ácida gastroesofágica, síndrome seco, ansiedad, etc.
Los investigadores tuvieron como objetivo investigar el efecto de los paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si sobre la faringolaringitis crónica mediante un diseño de ensayo clínico aleatorizado y doble ciego en este estudio. Se incluyeron 120 adultos de ambos sexos con un rango de edad entre 20 y 70 años. Todos los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo de té de hierbas Jing Si recibió 1 paquete de líquido de té de hierbas Jing Si dos veces al día durante 1 mes (30 días), y el grupo de control recibió 1 paquete de líquido de control dos veces al día durante 1 mes (30 días). Se excluyeron de este estudio los sujetos que estaban postrados en cama, sin capacidad de autocuidado, recibiendo hemodiálisis, sin idea de los detalles de este estudio, cumplimiento deficiente de este estudio, aditivos de alcohol y/o drogas, mujeres embarazadas y en período de lactancia. .
Se realizó un cuestionario de salud y hábitos al inicio del estudio, y un cuestionario de índice de síntomas de reflujo (RSI) al inicio y al final del estudio. Finalmente, se utilizó la prueba t de Student para probar la diferencia entre el grupo de té de hierbas Jing Si y el grupo de control. Y se utilizó la regresión lineal multivariada para probar la violación de los factores clínicos en el resultado del tratamiento de los paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si en la faringolaringitis crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Número de teléfono: 5239 +886-5-2648000
- Correo electrónico: g120796@tzuchi.com.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiayi City, Taiwán, 66247
- Reclutamiento
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Contacto:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Número de teléfono: 5239 +886-5-2648000
- Correo electrónico: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 20 a 70 años.
- Pacientes con faringitis crónica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están postrados en cama o que no pueden cuidar de sí mismos.
- Pacientes en diálisis.
- Pacientes que no pueden comprender los detalles de este estudio o no pueden cooperar con el examen.
- Historial de abuso de alcohol o drogas.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo de control
placebo: 2 veces al día, 1 sobre cada vez.
|
2 veces al día, 1 sobre cada vez.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
Paquetes de líquido de té de hierbas Jing Si: 2 veces al día, 1 sobre cada vez.
|
2 veces al día, 1 sobre cada vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de salud
Periodo de tiempo: Antes de comenzar la prueba y después de finalizar la intervención (al mes)
|
los elementos de registro son los siguientes: edad, sexo, altura, peso, circunferencia de la cintura, antecedentes de enfermedad, fumar o no (cuantificación), beber o no (cuantificación) y comer nuez de betel o no (cuantificación), estado de sueño, si tomar café (cuantificación)
|
Antes de comenzar la prueba y después de finalizar la intervención (al mes)
|
|
Índice de síntomas de reflujo (RSI)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar la prueba y después de finalizar la intervención (al mes)
|
El índice de síntomas de reflujo (RSI) se utiliza comúnmente como herramienta semicuantitativa para evaluar los síntomas asociados con el reflujo laringofaríngeo (LPR). RSI es una herramienta de puntuación que consta de nueve elementos que se utilizan para evaluar diversos síntomas asociados con la LPR. Cada ítem tiene una escala que va del cero (ninguna queja) al cinco (quejas severas), con un máximo de 45 indicando los síntomas más severos. |
Antes de comenzar la prueba y después de finalizar la intervención (al mes)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A11203001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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