- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331351
Jing Si -yrttitee-nestepakkausten vaikutus krooniseen nielutulehdus
Nestemäisten Jing Si -yrttiteepakkausten vaikutus krooniseen nielutulehdus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Krooninen nielutulehdus on yleinen ja saa ihmiset usein kärsimään monilta osin. Etiologia on lukuinen, esimerkiksi hengitysteiden yliherkkyys, gastroesofageaalinen hapon regurgitaatio, sicca-oireyhtymä, ahdistuneisuus jne.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan Jing Si -yrttiteepakkausten vaikutusta krooniseen nielutulehdukseen suunnittelemalla tässä tutkimuksessa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta. Koehenkilöt, jotka olivat sängyssä, joilla ei ollut itsehoitokykyä, jotka saivat hemodialyysiä, joilla ei ollut aavistustakaan tämän tutkimuksen yksityiskohdista, heikosti tämän tutkimuksen mukaisia, alkoholin ja/tai huumeiden lisäaineita, raskaana olevat ja imettäneet naiset suljettiin pois tästä tutkimuksesta. .
Terveyttä ja tottumuksia koskeva kysely tehtiin tutkimuksen alussa ja refluksioireindeksi (RSI) -kysely tutkimuksen alussa ja lopussa. Lopuksi Studentin t-testiä käytettiin testaamaan eroa Jing Si -yrttiteeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ja monimuuttuja lineaarista regressiota käytettiin kliinisten tekijöiden rikkomisen testaamiseen Jing Si -yrttiteepakkausten hoitotuloksissa kroonisen nielutulehdusten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen nielutulehdus on yleinen ja saa ihmiset usein kärsimään monilta osin. Etiologia on lukuinen, esimerkiksi hengitysteiden yliherkkyys, gastroesofageaalinen hapon regurgitaatio, sicca-oireyhtymä, ahdistuneisuus jne.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan Jing Si -yrttiteepakkausten vaikutusta krooniseen nielutulehdukseen suunnittelemalla tässä tutkimuksessa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta. Mukana oli satakaksikymmentä aikuista molempia sukupuolia, joiden ikäluokka oli 20–70 vuotta. Kaikki osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Jing Si -yrttiteetäryhmä sai 1 pakkauksen Jing Si -yrttiteenestepakkausta kahdesti päivässä 1 kuukauden ajan (30 päivää), ja kontrolliryhmä sai 1 pakkauksen kontrollinestepakkausta kahdesti päivässä 1 kuukauden (30 päivän ajan). Koehenkilöt, jotka olivat sängyssä, joilla ei ollut itsehoitokykyä, jotka saivat hemodialyysiä, joilla ei ollut aavistustakaan tämän tutkimuksen yksityiskohdista, heikosti tämän tutkimuksen mukaisia, alkoholin ja/tai huumeiden lisäaineita, raskaana olevat ja imettäneet naiset suljettiin pois tästä tutkimuksesta. .
Terveyttä ja tottumuksia koskeva kysely tehtiin tutkimuksen alussa ja refluksioireindeksi (RSI) -kysely tutkimuksen alussa ja lopussa. Lopuksi Studentin t-testiä käytettiin testaamaan eroa Jing Si -yrttiteeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ja monimuuttuja lineaarista regressiota käytettiin kliinisten tekijöiden rikkomisen testaamiseen Jing Si -yrttiteepakkausten hoitotuloksissa kroonisen nielutulehdusten hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5239 +886-5-2648000
- Sähköposti: g120796@tzuchi.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 66247
- Rekrytointi
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5239 +886-5-2648000
- Sähköposti: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset.
- Potilaat, joilla on krooninen nielutulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vuoteessa tai eivät pysty huolehtimaan itsestään.
- Dialyysipotilaat.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tämän tutkimuksen yksityiskohtia tai eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
lumelääke: 2 kertaa päivässä, 1 pussi joka kerta.
|
2 kertaa päivässä, 1 pussi joka kerta.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Jing Si yrttitee nestemäinen paketti ryhmä
Jing Si yrttitee nestemäiset paketit: 2 kertaa päivässä, 1 pussi joka kerta.
|
2 kertaa päivässä, 1 pussi joka kerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyskysely
Aikaikkuna: Ennen testin alkamista ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukauden kuluttua)
|
tallennuskohteet ovat seuraavat: ikä, sukupuoli, pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, sairaushistoria, tupakointi vai ei (määrällinen arviointi), juominen vai ei (määrällinen arviointi) ja betelpähkinän syöminen vai ei (määrällinen arviointi), nukkumistila, onko juoda kahvia (määrittely)
|
Ennen testin alkamista ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukauden kuluttua)
|
Refluksioireiden indeksi (RSI)
Aikaikkuna: Ennen testin alkamista ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukauden kuluttua)
|
Refluksioireindeksiä (RSI) käytetään yleisesti puolikvantitatiivisena työkaluna laryngofaryngeaaliseen refluksiin (LPR) liittyvien oireiden arvioimiseksi. RSI on pisteytystyökalu, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, joita käytetään LPR:ään liittyvien oireiden arvioimiseen. Jokaisessa kohdassa on asteikko nollasta (ei valituksia) viiteen (vakavat valitukset), maksimi 45 osoittaa vakavimmat oireet. |
Ennen testin alkamista ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A11203001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen nielutulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta