Effect van Jing Si kruidenthee-vloeistofpakketten op chronische faryngolaryngitis
Effect van Jing Si vloeibare kruidentheepakketten op chronische faryngolaryngitis: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie
Chronische faryngolaryngitis komt vaak voor en zorgt er vaak voor dat mensen in veel opzichten lijden. De etiologie is talrijk, bijvoorbeeld overgevoeligheid van de luchtwegen, gastro-oesofageale zure oprispingen, siccasyndroom, angst, enz.
De onderzoekers wilden in dit onderzoek het effect van vloeibare Jing Si-kruidentheezakjes op chronische faryngolaryngitis onderzoeken door middel van een opzet van een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. De proefpersonen die bedlegerig waren, geen zelfzorgvermogen hadden, hemodialyse kregen, geen idee hadden van de details van dit onderzoek, slechte naleving van dit onderzoek, alcohol- en/of drugsadditieven, zwangerschap en vrouwen die borstvoeding gaven, werden uitgesloten van dit onderzoek .
Aan het begin van het onderzoek werd een vragenlijst over gezondheid en gewoonten afgenomen en aan het begin en aan het einde van het onderzoek een vragenlijst over de Reflux Symptom Index (RSI). Ten slotte werd de Student's t-test gebruikt om het verschil tussen de Jing Si-kruidentheegroep en de controlegroep te testen. En multivariate lineaire regressie werd gebruikt om de schending van klinische factoren op de behandelresultaten van vloeibare Jing Si-kruidentheepakketten bij chronische faryngolarngitis te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische faryngolaryngitis komt vaak voor en zorgt er vaak voor dat mensen in veel opzichten lijden. De etiologie is talrijk, bijvoorbeeld overgevoeligheid van de luchtwegen, gastro-oesofageale zure oprispingen, siccasyndroom, angst, enz.
De onderzoekers wilden in dit onderzoek het effect van vloeibare Jing Si-kruidentheezakjes op chronische faryngolaryngitis onderzoeken door middel van een opzet van een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Honderdtwintig volwassenen van beide geslachten met een leeftijdsbereik tussen 20 en 70 jaar oud werden geïncludeerd. Alle deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld. De Jing Si-kruidentheegroep ontving tweemaal daags 1 pakje Jing Si kruidenthee-vloeistofpakket gedurende 1 maand (30 dagen), en de controlegroep ontving 1 pakje controle-vloeistofpakket tweemaal daags gedurende 1 maand (30 dagen). De proefpersonen die bedlegerig waren, geen zelfzorgvermogen hadden, hemodialyse kregen, geen idee hadden van de details van dit onderzoek, slechte naleving van dit onderzoek, alcohol- en/of drugsadditieven, zwangerschap en vrouwen die borstvoeding gaven, werden uitgesloten van dit onderzoek .
Aan het begin van het onderzoek werd een vragenlijst over gezondheid en gewoonten afgenomen en aan het begin en aan het einde van het onderzoek een vragenlijst over de Reflux Symptom Index (RSI). Ten slotte werd de Student's t-test gebruikt om het verschil tussen de Jing Si-kruidentheegroep en de controlegroep te testen. En multivariate lineaire regressie werd gebruikt om de schending van klinische factoren op de behandelresultaten van vloeibare Jing Si-kruidentheepakketten bij chronische faryngolarngitis te testen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 66247
- Werving
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Contact:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 20 tot 70 jaar oud.
- Patiënten met chronische faryngitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bedlegerig zijn of niet voor zichzelf kunnen zorgen.
- Dialysepatiënten.
- Patiënten die de details van dit onderzoek niet kunnen begrijpen of niet kunnen meewerken aan het onderzoek.
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
placebo: 2 keer per dag, elke keer 1 zakje.
|
2 keer per dag, telkens 1 zakje.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Jing Si vloeibare kruidenthee-pakkettengroep
Jing Si vloeibare kruidentheepakketten: 2 keer per dag, telkens 1 zakje.
|
2 keer per dag, telkens 1 zakje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Voordat de test begint en nadat de interventie is voltooid (na 1 maand)
|
de registratie-items zijn als volgt: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, tailleomtrek, ziektegeschiedenis, roken of niet (kwantificering), drinken of niet (kwantificering), en betelnoot eten of niet (kwantificering), slaapstatus, wel of niet koffie drinken (kwantificering)
|
Voordat de test begint en nadat de interventie is voltooid (na 1 maand)
|
|
Refluxsymptoomindex (RSI)
Tijdsspanne: Voordat de test begint en nadat de interventie is voltooid (na 1 maand)
|
De Reflux Symptom Index (RSI) wordt algemeen gebruikt als een semi-kwantitatief hulpmiddel om symptomen te beoordelen die verband houden met laryngofaryngeale reflux (LPR). RSI is een scorehulpmiddel dat bestaat uit negen items die worden gebruikt om verschillende symptomen die verband houden met LPR te beoordelen. Elk item heeft een schaal die loopt van nul (geen klachten) tot vijf (ernstige klachten), waarbij een maximum van 45 de ernstigste symptomen aangeeft. |
Voordat de test begint en nadat de interventie is voltooid (na 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A11203001-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .