Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Jing Si gyógytea folyékony csomagjainak hatása a krónikus garat-orr-géggyulladásra

2024. március 25. frissítette: Dalin Tzu Chi General Hospital

A Jing Si gyógytea folyékony csomagjainak hatása a krónikus pharyngolaryngitisre: Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat

A krónikus pharyngolaryngitis gyakori, és gyakran sok szempontból szenved az emberektől. Az etiológiája számos, például a légúti túlérzékenység, gyomor-nyelőcső savas regurgitáció, sicca szindróma, szorongás stb.

A kutatók célja a Jing Si gyógynövénytea folyékony csomagok hatásának vizsgálata volt a krónikus pharyngolaryngitisben egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat keretében. Kizárták a vizsgálatból azokat az alanyokat, akik ágyban feküdtek, nem voltak képesek öngondoskodni, hemodialízisben részesültek, fogalmuk sem volt a vizsgálat részleteiről, nem feleltek meg a vizsgálatnak, alkohol- és/vagy kábítószer-adalékanyagok, valamint terhes és szoptató nők. .

A vizsgálat kezdetén az egészségre és a szokásokra vonatkozó kérdőívet, a vizsgálat elején és végén pedig a reflux tünetegyüttes (RSI) kérdőívét. Végül Student-féle t-tesztet alkalmaztunk a Jing Si gyógytea-csoport és a kontrollcsoport közötti különbség tesztelésére. Többváltozós lineáris regressziót alkalmaztak a klinikai tényezők megsértésének tesztelésére a Jing Si gyógytea folyékony csomagjainak kezelési kimenetelére vonatkozóan krónikus pharyngolaryngitis esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus pharyngolaryngitis gyakori, és gyakran sok szempontból szenved az emberektől. Az etiológiája számos, például a légúti túlérzékenység, gyomor-nyelőcső savas regurgitáció, sicca szindróma, szorongás stb.

A kutatók célja a Jing Si gyógynövénytea folyékony csomagok hatásának vizsgálata volt a krónikus pharyngolaryngitisben egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat keretében. Százhúsz, mindkét nemű, 20-70 év közötti felnőttet vettek figyelembe. Minden résztvevőt véletlenszerűen két csoportra osztottak. A Jing Si gyógytea csoport 1 csomag Jing Si gyógytea folyékony csomagot kapott naponta kétszer 1 hónapon keresztül (30 napig), a kontrollcsoport pedig 1 csomag kontroll folyadékcsomagot kapott naponta kétszer 1 hónapig (30 napig). Kizárták a vizsgálatból azokat az alanyokat, akik ágyban feküdtek, nem voltak képesek öngondoskodni, hemodialízisben részesültek, fogalmuk sem volt a vizsgálat részleteiről, nem feleltek meg a vizsgálatnak, alkohol- és/vagy kábítószer-adalékanyagok, valamint terhes és szoptató nők. .

A vizsgálat kezdetén az egészségre és a szokásokra vonatkozó kérdőívet, a vizsgálat elején és végén pedig a reflux tünetegyüttes (RSI) kérdőívét. Végül Student-féle t-tesztet alkalmaztunk a Jing Si gyógytea-csoport és a kontrollcsoport közötti különbség tesztelésére. Többváltozós lineáris regressziót alkalmaztak a klinikai tényezők megsértésének tesztelésére a Jing Si gyógytea folyékony csomagjainak kezelési kimenetelére vonatkozóan krónikus pharyngolaryngitis esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chiayi City, Tajvan, 66247
        • Toborzás
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 70 év közötti felnőtt férfiak és nők.
  2. Krónikus pharyngitisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik ágyhoz kötöttek, vagy nem tudnak magukról gondoskodni.
  2. Dialízises betegek.
  3. Olyan betegek, akik nem értik a vizsgálat részleteit, vagy nem tudnak együttműködni a vizsgálattal.
  4. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története.
  5. Terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
placebo: naponta kétszer, minden alkalommal 1 tasak.
Egyéb: ellenőrző csoport
Napi 2 alkalommal, minden alkalommal 1 tasak.
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: Jing Si gyógytea folyékony csomagok csoportja
Jing Si gyógytea folyékony csomagok: naponta 2 alkalommal, minden alkalommal 1 tasak.
Egyéb: Jing Si gyógytea folyékony csomagok
Napi 2 alkalommal, minden alkalommal 1 tasak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi kérdőív
Időkeret: A vizsgálat megkezdése előtt és a beavatkozás befejezése után (1 hónap múlva)
a rögzítési tételek a következők: életkor, nem, magasság, súly, derékbőség, betegség kórtörténet, dohányzás vagy nem (számszerűsítés), ivás vagy sem (számszerűsítés), bételdió-evés vagy nem (számszerűsítés), alvási állapot, kávét inni (számítás)
A vizsgálat megkezdése előtt és a beavatkozás befejezése után (1 hónap múlva)
Reflux Tünet Index (RSI)
Időkeret: A vizsgálat megkezdése előtt és a beavatkozás befejezése után (1 hónap múlva)

A reflux tünetegyüttes (RSI) félkvantitatív eszköz a laryngopharyngealis refluxhoz (LPR) kapcsolódó tünetek felmérésére.

Az RSI egy pontozási eszköz, amely kilenc elemből áll, amelyek az LPR-hez kapcsolódó különféle tünetek értékelésére szolgálnak. Minden tételhez tartozik egy nullától (nincs panasz) az ötig (súlyos panaszok) terjedő skála, ahol a maximum 45 a legsúlyosabb tüneteket jelzi.
A vizsgálat megkezdése előtt és a beavatkozás befejezése után (1 hónap múlva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A11203001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus pharyngitis

Klinikai vizsgálatok a ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel