Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Dalin Tzu Chi General Hospital

Wpływ opakowań płynnej herbaty ziołowej Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Przewlekłe zapalenie gardła i krtani jest powszechne i często powoduje wiele cierpień. Etiologia jest liczna, na przykład nadwrażliwość dróg oddechowych, zarzucanie kwasu żołądkowego, zespół suchości, stany lękowe itp.

Celem badaczy było zbadanie wpływu saszetek z płynną herbatą ziołową Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani, za pomocą randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą w tym badaniu. Z badania wykluczono osoby obłożnie chore, niezdolne do samoopieki, poddawane hemodializie, nie mające pojęcia o szczegółach badania, słabo przestrzegające zasad tego badania, nadużywające alkoholu i/lub narkotyków, kobiety w ciąży i karmiące piersią. .

Na początku badania przeprowadzono ankietę dotyczącą zdrowia i nawyków, a na początku i na końcu badania kwestionariusz dotyczący wskaźnika objawów refluksu (RSI). Na koniec, do sprawdzenia różnicy pomiędzy grupą przyjmującą herbatę ziołową Jing Si a grupą kontrolną, zastosowano test t-Studenta. Zastosowano także wieloczynnikową regresję liniową do zbadania wpływu czynników klinicznych na wynik leczenia przewlekłego zapalenia gardła i krtani za pomocą saszetek z herbatą ziołową Jing Si.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie gardła i krtani jest powszechne i często powoduje wiele cierpień. Etiologia jest liczna, na przykład nadwrażliwość dróg oddechowych, zarzucanie kwasu żołądkowego, zespół suchości, stany lękowe itp.

Celem badaczy było zbadanie wpływu saszetek z płynną herbatą ziołową Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani, za pomocą randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą w tym badaniu. Do badania włączono stu dwudziestu dorosłych obu płci w wieku od 20 do 70 lat. Wszyscy uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa herbaty ziołowej Jing Si otrzymywała 1 opakowanie płynu do herbaty ziołowej Jing Si dwa razy dziennie przez 1 miesiąc (30 dni), a grupa kontrolna otrzymywała 1 opakowanie płynu kontrolnego dwa razy dziennie przez 1 miesiąc (30 dni). Z badania wykluczono osoby obłożnie chore, niezdolne do samoopieki, poddawane hemodializie, nie mające pojęcia o szczegółach badania, słabo przestrzegające zasad tego badania, nadużywające alkoholu i/lub narkotyków, kobiety w ciąży i karmiące piersią. .

Na początku badania przeprowadzono ankietę dotyczącą zdrowia i nawyków, a na początku i na końcu badania kwestionariusz dotyczący wskaźnika objawów refluksu (RSI). Na koniec, do sprawdzenia różnicy pomiędzy grupą przyjmującą herbatę ziołową Jing Si a grupą kontrolną, zastosowano test t-Studenta. Zastosowano także wieloczynnikową regresję liniową do zbadania wpływu czynników klinicznych na wynik leczenia przewlekłego zapalenia gardła i krtani za pomocą saszetek z herbatą ziołową Jing Si.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Chiayi City, Tajwan, 66247
        • Rekrutacyjny
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 70 lat.
  2. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem gardła

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci leżący lub niezdolni do samodzielnej opieki.
  2. Pacjenci dializowani.
  3. Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć szczegółów tego badania lub nie potrafią współpracować przy badaniu.
  4. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
placebo: 2 razy dziennie po 1 saszetce.
2 razy dziennie po 1 saszetce.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Grupa opakowań herbat ziołowych w płynie Jing Si
Pakiety herbaty ziołowej w płynie Jing Si: 2 razy dziennie, 1 saszetka za każdym razem.
2 razy dziennie po 1 saszetce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)
pozycje zapisu są następujące: wiek, płeć, wzrost, waga, obwód talii, historia choroby, palenie lub nie (oznaczenie ilościowe), picie lub nie (oznaczenie ilościowe) i jedzenie orzechów betelu lub nie (oznaczenie ilościowe), stan snu, czy pić kawę (ilość)
Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)
Wskaźnik objawów refluksu (RSI)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)

Wskaźnik objawów refluksu (RSI) jest powszechnie stosowany jako półilościowe narzędzie do oceny objawów związanych z refluksem krtaniowo-gardłowym (LPR).

RSI to narzędzie punktacji składające się z dziewięciu pozycji służących do oceny różnych objawów związanych z LPR. Każda pozycja ma skalę od zera (brak skarg) do pięciu (poważne skargi), przy czym maksymalna liczba 45 wskazuje na najpoważniejsze objawy.

Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

3
Subskrybuj