- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06331351
Wpływ pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani
Wpływ opakowań płynnej herbaty ziołowej Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Przewlekłe zapalenie gardła i krtani jest powszechne i często powoduje wiele cierpień. Etiologia jest liczna, na przykład nadwrażliwość dróg oddechowych, zarzucanie kwasu żołądkowego, zespół suchości, stany lękowe itp.
Celem badaczy było zbadanie wpływu saszetek z płynną herbatą ziołową Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani, za pomocą randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą w tym badaniu. Z badania wykluczono osoby obłożnie chore, niezdolne do samoopieki, poddawane hemodializie, nie mające pojęcia o szczegółach badania, słabo przestrzegające zasad tego badania, nadużywające alkoholu i/lub narkotyków, kobiety w ciąży i karmiące piersią. .
Na początku badania przeprowadzono ankietę dotyczącą zdrowia i nawyków, a na początku i na końcu badania kwestionariusz dotyczący wskaźnika objawów refluksu (RSI). Na koniec, do sprawdzenia różnicy pomiędzy grupą przyjmującą herbatę ziołową Jing Si a grupą kontrolną, zastosowano test t-Studenta. Zastosowano także wieloczynnikową regresję liniową do zbadania wpływu czynników klinicznych na wynik leczenia przewlekłego zapalenia gardła i krtani za pomocą saszetek z herbatą ziołową Jing Si.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie gardła i krtani jest powszechne i często powoduje wiele cierpień. Etiologia jest liczna, na przykład nadwrażliwość dróg oddechowych, zarzucanie kwasu żołądkowego, zespół suchości, stany lękowe itp.
Celem badaczy było zbadanie wpływu saszetek z płynną herbatą ziołową Jing Si na przewlekłe zapalenie gardła i krtani, za pomocą randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą w tym badaniu. Do badania włączono stu dwudziestu dorosłych obu płci w wieku od 20 do 70 lat. Wszyscy uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa herbaty ziołowej Jing Si otrzymywała 1 opakowanie płynu do herbaty ziołowej Jing Si dwa razy dziennie przez 1 miesiąc (30 dni), a grupa kontrolna otrzymywała 1 opakowanie płynu kontrolnego dwa razy dziennie przez 1 miesiąc (30 dni). Z badania wykluczono osoby obłożnie chore, niezdolne do samoopieki, poddawane hemodializie, nie mające pojęcia o szczegółach badania, słabo przestrzegające zasad tego badania, nadużywające alkoholu i/lub narkotyków, kobiety w ciąży i karmiące piersią. .
Na początku badania przeprowadzono ankietę dotyczącą zdrowia i nawyków, a na początku i na końcu badania kwestionariusz dotyczący wskaźnika objawów refluksu (RSI). Na koniec, do sprawdzenia różnicy pomiędzy grupą przyjmującą herbatę ziołową Jing Si a grupą kontrolną, zastosowano test t-Studenta. Zastosowano także wieloczynnikową regresję liniową do zbadania wpływu czynników klinicznych na wynik leczenia przewlekłego zapalenia gardła i krtani za pomocą saszetek z herbatą ziołową Jing Si.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Numer telefonu: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 66247
- Rekrutacyjny
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Kontakt:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Numer telefonu: 5239 +886-5-2648000
- E-mail: g120796@tzuchi.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 70 lat.
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem gardła
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leżący lub niezdolni do samodzielnej opieki.
- Pacjenci dializowani.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć szczegółów tego badania lub nie potrafią współpracować przy badaniu.
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
placebo: 2 razy dziennie po 1 saszetce.
|
2 razy dziennie po 1 saszetce.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa opakowań herbat ziołowych w płynie Jing Si
Pakiety herbaty ziołowej w płynie Jing Si: 2 razy dziennie, 1 saszetka za każdym razem.
|
2 razy dziennie po 1 saszetce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz zdrowia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)
|
pozycje zapisu są następujące: wiek, płeć, wzrost, waga, obwód talii, historia choroby, palenie lub nie (oznaczenie ilościowe), picie lub nie (oznaczenie ilościowe) i jedzenie orzechów betelu lub nie (oznaczenie ilościowe), stan snu, czy pić kawę (ilość)
|
Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)
|
Wskaźnik objawów refluksu (RSI)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)
|
Wskaźnik objawów refluksu (RSI) jest powszechnie stosowany jako półilościowe narzędzie do oceny objawów związanych z refluksem krtaniowo-gardłowym (LPR). RSI to narzędzie punktacji składające się z dziewięciu pozycji służących do oceny różnych objawów związanych z LPR. Każda pozycja ma skalę od zera (brak skarg) do pięciu (poważne skargi), przy czym maksymalna liczba 45 wskazuje na najpoważniejsze objawy. |
Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu interwencji (po 1 miesiącu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A11203001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony