무릎 골관절염에서 기구를 이용한 고관절 구심성 외전근 강화 운동 추가의 효과
2025년 3월 8일 업데이트: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
기구를 이용한 슬관절 굴곡근-신전근 동심근 강화 운동에 기구를 이용한 고관절 동심성 외전근 강화 운동을 추가한 것이 무릎 골관절염의 통증, 기능, 신체 활동 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 무릎 장치를 이용한 구심성 굴근-신전 강화(KDACFES) 프로그램에 고관절 장치를 이용한 구심성 굴곡근 강화(HDACAS) 프로그램을 추가하여 통증, 기능, 신체적 성능, 삶의 질 및 보행에 대한 효과를 조사하는 것이었습니다. 무릎 골관절염(OA) 환자의 매개변수.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 무작위 단일 맹검 대조 연구는 2023년 9월부터 2024년 3월 사이에 Kütahya 보건 과학 대학교(KHSU) Evliya Çelebi 교육 연구 병원(ECERH) 물리 의학 및 재활(PMR) 별관 건물에서 수행되었습니다.
연구 프로토콜은 같은 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다(2023-03/03).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kutahya, 칠면조, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACR 기준에 따라 무릎 골관절염 진단을 받고 Kellgren Lawrence 병기 분류에 따라 2~3기로 분류됨
- VAS(0-10) 통증 점수 > 4인 증상이 있는 한쪽 또는 양쪽 무릎 통증이 있는 경우
- 보조기/보형물 없이 독립적으로 보행 가능
- 체질량지수가 35 미만인 경우
제외 기준:
- 무릎 및 고관절 수술의 역사
- 피부 부위에 병변, 위축 또는 흉터가 존재함
- 지난 6개월 이내에 무릎 관절내 주사
- 지난 6개월 이내에 적극적인 물리치료, 물리치료 또는 스파 치료를 받은 경우
- COPD, 관상동맥질환 등 만성질환을 앓고 있는 환자
- 산소 포화도가 95% 미만인 사람
- 정상적인 보행에 지장을 줄 수 있는 병리학적 질환이 있는 사람
- 현기증, 간질 등 신체수행검사 시 위험을 초래할 수 있는 질병이 있는 환자
- 근력운동에 금기사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹은 무릎 장치를 이용한 구심성 굴근-신근 강화(KDACFES) 프로그램 외에도 고관절 장치를 이용한 구심성 굴곡근 강화(HDACAS) 프로그램을 받았습니다.
|
모든 참가자는 사전 결정된 강화 프로그램에 따라 총 6주, 주 4일, 총 24회기에 걸쳐 강도를 높여 기기를 이용한 강화 운동을 받았습니다.
모든 참가자는 사전 결정된 강화 프로그램에 따라 총 6주, 주 4일, 총 24회기에 걸쳐 강도를 높여 기기를 이용한 강화 운동을 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
통제그룹은 KDACFES 프로그램만 받았다.
|
모든 참가자는 사전 결정된 강화 프로그램에 따라 총 6주, 주 4일, 총 24회기에 걸쳐 강도를 높여 기기를 이용한 강화 운동을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서부 온타리오 대학교 및 맥마스터 대학교(WOMAC)
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
평가는 통증, 경직, 기능성의 세 가지 구성요소로 구성됩니다.
WOMAC는 통증(5개 문항), 경직(2개 문항), 신체 기능(17개 문항)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
하위 척도 점수는 통증 범위가 0~20점으로 다양할 수 있습니다. 강성, 0~8점; 및 물리적 기능, 0~68점.
점수 범위는 전체 WOMAC에 대해 0에서 96까지이며, 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 96은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능이 떨어지는 것입니다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
|
Lequesne 알고리즘 지수
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
무릎 골관절염 환자의 통증, 최대 보행거리, 일상생활 활동 등을 평가하기 위해 사용되는 질환별 척도이다. Lequesne 알고리즘 기능 지수에는 통증, 최대 보행 거리, 일상 생활 활동에 관해 3개 섹션으로 나누어진 10개의 질문으로 구성된 인터뷰 형식의 설문지가 있습니다. 점수 범위는 0(통증 없음, 장애 없음)부터 24(최대 통증 및 장애)까지입니다. |
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
|
타임 업 앤 고 테스트
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
이 테스트를 통해 이동 및 보행 중 균형을 유지하는 환자의 능력을 평가합니다.
한 소식통에 따르면 10초 이하의 점수는 정상적인 이동성을 나타내고, 11~20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 경우 정상 한계 내에 있으며, 20초 이상이면 외부 지원이 필요하며 추가 검사 및 개입이 필요함을 의미합니다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
|
30초 의자 테스트
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
이 테스트는 개인이 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 30초 동안 계속 앉고 서 있어야 하며 개인이 수행할 수 있는 최대 반복 횟수를 기준으로 합니다.
30초 의자 스탠드에는 미리 정해진 반복 횟수를 완료하는 데 걸리는 시간이 아니라 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 것이 포함됩니다. 좋습니다. 30초에 19회 이상 반복한다는 것은 지구력과 하체 근력은 평균 이상이다.
당신은 최고의 기대 수명을 가지고 있습니다.
평균: 10~18회 반복은 평균 지구력과 하체 근력을 나타냅니다.
나쁨: 9회 이하의 반복은 경고 신호로 간주되어야 합니다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
|
40미터 자가 보행 테스트
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
이동성과 기능을 측정하는데 초점을 맞춘 검사입니다.
시간과 경쟁하면서 가장 빠른 시간에 일정 거리를 걷는 것을 기반으로 합니다.
총 40m(132피트)에 대해 4 x 10m(33피트) 이상의 시간이 소요되는 빠른 속도의 걷기 테스트입니다(2).
짧은 거리를 빠르게 걷는 능력을 직접 측정하는 방법으로, 이는 중요하지만 고관절 및/또는 무릎 골관절염 환자에게 종종 제한되는 활동입니다.
정기적인 보행 보조기구가 허용되고 기록됩니다.
회전시간을 제외한 1회 시행시간을 기록하고, 거리(40m)를 시간(s)으로 나누어 속도(m/s)로 표시한다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
|
6분 도보 테스트
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
걷기 활동 측정을 위한 신뢰할 수 있고 유효한 이동성 테스트인 6분 걷기 테스트는 임상시험에서 가장 일반적으로 사용되는 테스트입니다.
6분 간격으로 걸을 수 있는 최대 거리가 기록됩니다.
휴식 시간은 허용되지만 시간에 포함됩니다. 표준화된 격려(예: 계속하세요. 정말 잘하고 있어요.")는 분 간격으로 제공할 수 있습니다.
일반 보행 보조기구는 허용됩니다.
대부분의 임상 환경에서는 연습 테스트가 필요하지 않지만 수행된 경우 두 번째 테스트 전에 최소 1시간의 휴식이 허용되어야 합니다.
그런 다음 가장 큰 거리가 기록됩니다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
|
계단 오르기 테스트
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
단계 수에 따라 달라지는 테스트이지만 가장 일반적으로 사용되며 OARSI 웹사이트에서 찾아볼 수 있는 버전은 9단계 계단 오르기 테스트입니다.
9개의 계단을 일반적인 방법으로 안전하고 편안한 속도로 오르내리세요.
보행 보조 기구와 난간을 사용하는 것은 허용되고 기록됩니다.
한 번의 시도에 대한 상승 및 하강 단계의 총 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
통증 강도는 '0'부터 '10'까지로 표시되며, '0'은 통증이 없는 상태를, '10'은 개인이 일생 동안 경험한 최악의 통증을 나타냅니다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
|
미니 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 척도
기간: 시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
이는 무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하기 위해 개발된 원래 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질(OAKHQoL) 설문지에서 파생되었습니다.
여기에는 신체 활동, 정신 건강, 통증, 사회적 지원, 사회적 기능의 5가지 하위 척도가 포함됩니다. 성생활, 직업 생활, 의존에 대한 두려움을 다루는 세 가지 추가 독립 항목이 있습니다.
항목의 숫자 등급 척도는 0(최악)부터 10(최고)까지입니다.
점수는 각 하위 척도의 항목 점수 평균을 계산하여 얻었습니다.
마지막 3개 항목의 점수(독립 항목)가 해당 점수가 됩니다.
|
시간 프레임 1: 개입 전(최대 72시간), 시간 프레임 2: 개입 후(최대 72시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .