El efecto de agregar un ejercicio de fortalecimiento del abductor concéntrico de cadera instrumentado en la osteoartritis de rodilla
23 de marzo de 2024 actualizado por: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
El efecto de agregar un ejercicio instrumentado de fortalecimiento del abductor concéntrico de la cadera al ejercicio instrumentado de fortalecimiento concéntrico del flexor-extensor de la rodilla sobre el dolor, la función, el rendimiento físico y la calidad de vida en la osteoartritis de rodilla
El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad de agregar el programa de fortalecimiento de abductores concéntricos asistido por dispositivo de cadera (HDACAS) al programa de fortalecimiento de flexores-extensores concéntricos asistido por dispositivo de rodilla (KDACFES) sobre el dolor, la función, el rendimiento físico, la calidad de vida y la marcha. parámetros en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorio, controlado, simple ciego, se llevó a cabo en el edificio anexo de Medicina Física y Rehabilitación (PMR) del Hospital de Educación e Investigación Evliya Çelebi (ECERH) de la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya (KHSU) entre septiembre de 2023 y marzo de 2024.
El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética de la misma universidad (03/03/2023).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan H Gökpınar
- Número de teléfono: 00905052842222
- Correo electrónico: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ömer Özyümlü
- Número de teléfono: 00905442024671
- Correo electrónico: omer.ozyumlu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo, 43100
- Reclutamiento
- Kütahya Health Sciences University
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Contacto:
- Hasan Huseyin Gokpinar, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052842222
- Correo electrónico: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir un diagnóstico de artrosis de rodilla según los criterios ACR y ser clasificado en estadio 2-3 según la estadificación de Kellgren Lawrence.
- Tener dolor de rodilla unilateral o bilateral sintomático con una puntuación de dolor VAS (0-10) > 4
- Ser capaz de deambular de forma independiente sin ortesis/prótesis.
- Tener un índice de masa corporal inferior a 35
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de rodilla y cadera.
- Presencia de lesiones, atrofia o cicatrices en la zona de la piel.
- Inyección intraarticular en la rodilla en los últimos 6 meses.
- Recibir fisioterapia activa, fisioterapia o tratamiento de spa en los últimos 6 meses.
- Pacientes con enfermedades crónicas como EPOC, enfermedad de las arterias coronarias.
- Aquellos con niveles de saturación de oxígeno <95%
- Individuos con cualquier condición patológica que pueda afectar la marcha normal.
- Pacientes con enfermedades como vértigo, epilepsia que puedan suponer un riesgo durante las pruebas de rendimiento físico.
- Pacientes con contraindicaciones para ejercicios de entrenamiento de fuerza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
El grupo de estudio recibió un programa de fortalecimiento de abductores concéntricos asistido por dispositivo de cadera (HDACAS), además del programa de fortalecimiento de flexores-extensores concéntricos asistido por dispositivo de rodilla (KDACFES).
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Todos los participantes recibieron ejercicios de fortalecimiento asistidos por dispositivos con dosis crecientes según un programa de fortalecimiento predeterminado durante un total de 6 semanas, 4 días a la semana y un total de 24 sesiones.
Todos los participantes recibieron ejercicios de fortalecimiento asistidos por dispositivos con dosis crecientes según un programa de fortalecimiento predeterminado durante un total de 6 semanas, 4 días a la semana y un total de 24 sesiones.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibió únicamente el programa KDACFES.
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Todos los participantes recibieron ejercicios de fortalecimiento asistidos por dispositivos con dosis crecientes según un programa de fortalecimiento predeterminado durante un total de 6 semanas, 4 días a la semana y un total de 24 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Las evaluaciones constan de tres componentes: dolor, rigidez y funcionalidad.
La WOMAC consta de tres subescalas: dolor (cinco preguntas), rigidez (dos preguntas) y función física (17 preguntas).
Las puntuaciones de la subescala pueden variar, y el dolor oscila entre 0 y 20 puntos; rigidez, de 0 a 8 puntos; y función física, de 0 a 68 puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 96 para el WOMAC total, donde 0 representa el mejor estado de salud y 96 el peor estado posible.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la función.
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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El índice algofuncional de Lequesne
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Es una medida específica de la enfermedad que se utiliza para evaluar el dolor, la distancia máxima recorrida y las actividades de la vida diaria de los pacientes con osteoartritis de rodilla. El índice Algofuncional de Lequesne tiene un cuestionario en formato de entrevista, que incluye 10 preguntas divididas en tres apartados sobre dolor, distancia máxima recorrida y actividades de la vida diaria. La puntuación varía de 0 (sin dolor, sin discapacidad) a 24 (dolor y discapacidad máximos). |
PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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TIEMPO ARRIBA Y PRUEBA
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Con esta prueba se evalúa la capacidad de los pacientes para mantener el equilibrio durante el traslado y la marcha.
Una fuente sugiere que puntuaciones de diez segundos o menos indican movilidad normal, de 11 a 20 segundos están dentro de los límites normales para pacientes ancianos frágiles y discapacitados, y más de 20 segundos significa que la persona necesita ayuda afuera e indica un examen e intervención adicionales.
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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PRUEBA DE SILLA DE 30 SEGUNDOS
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Esta prueba requiere que el individuo se siente y se pare continuamente durante 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho y se basa en el número máximo de repeticiones que el individuo puede realizar.
La parada en silla de 30 segundos implica registrar la cantidad de paradas que una persona puede completar en 30 segundos en lugar de la cantidad de tiempo que lleva completar una cantidad predeterminada de repeticiones. Genial: 19 o más repeticiones en 30 segundos significan tu resistencia y La fuerza de la parte inferior del cuerpo está por encima del promedio.
Tienes la mayor esperanza de vida.
Promedio: Entre 10 y 18 repeticiones indica resistencia promedio y fuerza de la parte inferior del cuerpo.
Deficiente: 9 repeticiones o menos deben considerarse una señal de advertencia.
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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PRUEBA DE CAMINATA A TU RITMO DE 40 METROS
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Es una prueba enfocada a medir la movilidad y la función.
Se basa en caminar una distancia determinada en el menor tiempo posible, compitiendo contra el tiempo.
Una prueba de caminata a ritmo rápido que se cronometra en 4 x 10 m (33 pies) para un total de 40 m (132 pies) (2).
Como medida directa de la capacidad de caminar rápidamente en distancias cortas, que es una actividad importante pero a menudo limitada en personas con OA de cadera y/o rodilla.
Se permite y registra la ayuda para caminar con regularidad.
El tiempo de una prueba, excluyendo el tiempo de giro, se registra y se expresa como velocidad m/s dividiendo la distancia (40 m) por el tiempo (s).
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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PRUEBA DE CAMINATA DE SEIS MINUTOS
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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La prueba de marcha de 6 minutos, que es una prueba de movilidad válida y fiable para medir la actividad de marcha, es la prueba más utilizada en los ensayos clínicos.
Se registra la distancia máxima que se puede caminar en un intervalo de 6 minutos.
Se permiten períodos de descanso, pero se incluyen en el tiempo. Se pueden dar estímulos estandarizados (por ejemplo, sigue adelante, lo estás haciendo muy bien) a intervalos de minutos.
Se permite ayuda regular para caminar.
La prueba de práctica no es necesaria en la mayoría de los entornos clínicos, pero si se realiza, se debe permitir al menos 1 hora de descanso antes de la segunda prueba.
Luego se registra la mayor distancia
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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PRUEBA DE SUBIDA DE ESCALERAS
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Es una prueba que varía en el número de escalones, pero la más utilizada y la versión que se encuentra en el sitio web de OARSI es la prueba de subir escaleras de 9 escalones.
Ascienda y baje el tramo de nueve escaleras de la forma habitual y a un ritmo seguro y cómodo.
Se permite y registra el uso de cualquier ayuda para caminar y pasamanos.
El tiempo total para ascender y descender escalones para una prueba se registra en segundos
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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La intensidad del dolor varía de '0' a '10', donde '0' indica que no hay dolor y '10' representa el peor dolor que la persona haya experimentado en su vida.
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Mini escala de calidad de vida de osteoartritis de rodilla y cadera
Periodo de tiempo: PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Se deriva del cuestionario original Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQoL), desarrollado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en pacientes con osteoartritis de rodilla y/o cadera.
Incluye cinco subescalas: actividades físicas, salud mental, dolor, apoyo social, funcionamiento social; con tres ítems independientes adicionales que abordan la vida sexual, la vida profesional y el miedo a ser dependiente.
Las escalas de calificación numérica de los ítems van de 0 (peor) a 10 (mejor).
Las puntuaciones se obtuvieron calculando las medias de las puntuaciones de los ítems en cada subescala.
La puntuación de los últimos tres ítems (ítems independientes) se convierte en la puntuación correspondiente.
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PLAZO 1: preintervención (hasta 72 horas), PLAZO 2: postintervención (hasta 72 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hasan H Gökpınar, Kütahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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