L'effetto dell'aggiunta di esercizi strumentati di rafforzamento degli abduttori concentrici dell'anca nell'osteoartrosi del ginocchio
8 marzo 2025 aggiornato da: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
L'effetto dell'aggiunta di un esercizio strumentato di rafforzamento degli abduttori concentrici dell'anca all'esercizio strumentato di rafforzamento concentrico dei flessori-estensori del ginocchio sul dolore, sulla funzionalità, sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dell'aggiunta del programma di rafforzamento degli abduttori concentrici assistito da dispositivi dell'anca (HDACAS) al programma di rafforzamento concentrico dei flessori-estensori assistito da dispositivi del ginocchio (KDACFES) su dolore, funzionalità, prestazioni fisiche, qualità della vita e andatura. parametri nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato, controllato in cieco singolo è stato condotto presso l'edificio annesso di medicina fisica e riabilitazione (PMR) dell'Evliya Çelebi Education and Research Hospital (ECERH) della Kütahya Health Sciences University (KHSU) tra settembre 2023 e marzo 2024.
Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico della stessa università (03/03/2023).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kutahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri ACR e essere classificato come stadio 2-3 secondo la stadiazione di Kellgren Lawrence
- Avere dolore al ginocchio sintomatico unilaterale o bilaterale con un punteggio del dolore VAS (0-10)> 4
- Essere in grado di deambulare autonomamente senza ortesi/protesi
- Avere un indice di massa corporea inferiore a 35
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del ginocchio e dell'anca
- Presenza di lesioni, atrofia o cicatrici nell'area cutanea
- Iniezione intrarticolare al ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Ricevere fisioterapia attiva, terapia fisica o cure termali negli ultimi 6 mesi
- Pazienti con malattie croniche come BPCO, malattia coronarica
- Quelli con livelli di saturazione di ossigeno <95%
- Individui con qualsiasi condizione patologica che possa compromettere la normale deambulazione
- Pazienti con malattie come vertigini, epilessia che possono rappresentare un rischio durante i test di prestazione fisica
- Pazienti con controindicazioni agli esercizi di allenamento della forza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Il gruppo di studio ha ricevuto un programma di rafforzamento degli abduttori concentrici assistito da dispositivi dell'anca (HDACAS) oltre al programma di rafforzamento concentrico dei flessori-estensori assistito da dispositivi del ginocchio (KDACFES).
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di rafforzamento assistiti da dispositivi con dosi crescenti secondo un programma di rafforzamento predeterminato per un totale di 6 settimane, 4 giorni a settimana e un totale di 24 sessioni
Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di rafforzamento assistiti da dispositivi con dosi crescenti secondo un programma di rafforzamento predeterminato per un totale di 6 settimane, 4 giorni a settimana e un totale di 24 sessioni
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma KDACFES
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di rafforzamento assistiti da dispositivi con dosi crescenti secondo un programma di rafforzamento predeterminato per un totale di 6 settimane, 4 giorni a settimana e un totale di 24 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Le valutazioni consistono di tre componenti: dolore, rigidità e funzionalità.
Il WOMAC è composto da tre sottoscale: dolore (cinque domande), rigidità (due domande) e funzione fisica (17 domande).
I punteggi delle sottoscale possono variare, con dolore compreso tra 0 e 20 punti; rigidità, da 0 a 8 punti; e funzione fisica, da 0 a 68 punti.
I punteggi vanno da 0 a 96 per il WOMAC totale dove 0 rappresenta il miglior stato di salute e 96 il peggiore stato possibile.
Più alto è il punteggio, peggiore è la funzione.
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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L'indice algofunzionale di Lequesne
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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È una misura specifica della malattia utilizzata per valutare il dolore, la distanza massima percorsa e le attività della vita quotidiana dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. L'indice algofunzionale di Lequesne dispone di un questionario in formato intervista, comprendente 10 domande divise in tre sezioni riguardanti il dolore, la distanza massima percorsa e le attività della vita quotidiana. Il punteggio varia da 0 (nessun dolore, nessuna disabilità) a 24 (dolore e disabilità massimi). |
TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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TEMPO SCADUTO E VAI ALLA PROVA
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Con questo test viene valutata la capacità dei pazienti di mantenere l'equilibrio durante il trasferimento e la deambulazione.
Una fonte suggerisce che punteggi pari o inferiori a dieci secondi indicano una mobilità normale, 11-20 secondi rientrano nei limiti normali per i pazienti anziani fragili e disabili e superiori a 20 secondi significa che la persona necessita di assistenza all'esterno e indica ulteriori esami e interventi.
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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30 SECONDA PROVA SEDIA
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Questo test richiede che l'individuo si sieda e stia in piedi continuamente per 30 secondi con le braccia incrociate sul petto e si basa sul numero massimo di ripetizioni che l'individuo può eseguire.
Lo stand sulla sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di stand che una persona può completare in 30 secondi anziché la quantità di tempo necessaria per completare un numero predeterminato di ripetizioni. Ottimo: 19 o più ripetizioni in 30 secondi significano la tua resistenza e la forza della parte inferiore del corpo è superiore alla media.
Hai la più grande aspettativa di vita.
Medio: tra 10 e 18 ripetizioni indica resistenza media e forza della parte inferiore del corpo.
Scarso: 9 ripetizioni o meno dovrebbero essere considerate un segnale di avvertimento.
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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TEST DI CAMMINATA A PERCORSO AUTOMATICO DI 40 METRI
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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È un test focalizzato sulla misurazione della mobilità e della funzione.
Si basa sul percorrere una certa distanza nel minor tempo possibile, gareggiando contro il tempo.
Un test di camminata a ritmo veloce cronometrato su 4 x 10 m (33 piedi) per un totale di 40 m (132 piedi) (2).
Come misura diretta della capacità di camminare velocemente su brevi distanze, un'attività importante ma spesso limitata nelle persone con OA dell'anca e/o del ginocchio.
L'ausilio regolare alla deambulazione è consentito e registrato.
Il tempo di una prova, escluso il tempo di virata, viene registrato ed espresso come velocità m/s dividendo la distanza (40 m) per il tempo (s)
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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TEST DELLA CAMMINATA DI SEI MINUTI
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Il test del cammino di 6 minuti, che è un test di mobilità affidabile e valido per misurare l'attività motoria, è il test più comunemente utilizzato negli studi clinici.
Viene registrata la distanza massima che può essere percorsa in un intervallo di 6 minuti.
I periodi di riposo sono consentiti ma inclusi nel tempo. Un incoraggiamento standardizzato (ad esempio, continua ad andare avanti, stai andando davvero bene") può essere dato a intervalli di un minuto.
È consentito un regolare ausilio alla deambulazione.
Il test pratico non è necessario nella maggior parte dei contesti clinici ma, se eseguito, dovrebbe essere consentita almeno 1 ora di riposo prima del secondo test.
Viene quindi registrata la distanza maggiore
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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PROVA DI SALITA SCALE
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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È un test che varia nel numero di gradini, ma quello più comunemente utilizzato e la versione che si trova sul sito web OARSI è il test di salita delle scale a 9 gradini.
Salire e scendere la rampa di nove gradini nel modo consueto e ad un ritmo sicuro e confortevole.
L'uso di qualsiasi ausilio per la deambulazione e corrimano è consentito e registrato.
Il tempo totale per salire e scendere i gradini per una prova viene registrato in secondi
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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L'intensità del dolore varia da "0" a "10", dove "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta il dolore peggiore che la persona abbia mai provato in vita sua.
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Mini scala per la qualità della vita del ginocchio e dell'anca per l'osteoartrosi
Lasso di tempo: TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Deriva dal questionario originale Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQoL), sviluppato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in pazienti con osteoartrosi del ginocchio e/o dell'anca.
Comprende cinque sottoscale: attività fisiche, salute mentale, dolore, supporto sociale, funzionamento sociale; con tre item aggiuntivi indipendenti che riguardano la vita sessuale, la vita professionale e la paura di essere dipendenti.
Le scale numeriche di valutazione degli item vanno da 0 (peggiore) a 10 (migliore).
I punteggi sono stati ottenuti calcolando le medie dei punteggi degli item in ciascuna sottoscala.
Il punteggio degli ultimi tre item (item indipendenti) diventa il punteggio corrispondente.
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TEMPO 1: pre-intervento (fino a 72 ore), TEMPO 2: post-intervento (fino a 72 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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