Instrumentoidun lonkan samankeskisen abduktorin vahvistavan harjoituksen lisäämisen vaikutus polven nivelrikkoon
lauantai 8. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Instrumentoidun lonkan samankeskisen abduktorin vahvistavan harjoituksen lisäämisen instrumentoituun polven koukistaja-ekstensorin samankeskiseen vahvistavaan harjoitukseen vaikutus kipuun, toimintaan, fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun polven nivelrikossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lonkka-avusteisen samankeskisen abductorin vahvistamisohjelman (HDACAS) lisäämisen tehokkuutta polvilaiteavusteiseen samankeskiseen flexor-extensor-vahvistusohjelmaan (KDACFES) kivun, toiminnan, fyysisen suorituskyvyn, elämänlaadun ja kävelyn suhteen. polven nivelrikko (OA) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu yksisokkokontrolloitu tutkimus suoritettiin Kütahya Health Sciences Universityn (KHSU) Evliya Çelebin koulutus- ja tutkimussairaalan (ECERH) fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen (PMR) lisärakennuksessa syyskuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana.
Tutkimussuunnitelman hyväksyi saman yliopiston eettinen toimikunta (2023-03/03).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikkodiagnoosin saaminen ACR-kriteerien mukaan ja Kellgren Lawrence -vaiheen luokitus vaiheeseen 2-3
- Oireinen toispuolinen tai molemminpuolinen polvikipu ja VAS (0-10) kipupisteet > 4
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman ortoosia/proteesia
- joiden painoindeksi on alle 35
Poissulkemiskriteerit:
- Polvi- ja lonkkaleikkausten historia
- Leesioiden, atrofian tai arpien esiintyminen ihoalueella
- Nivelensisäinen injektio polveen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivista fysioterapiaa, fysioterapiaa tai kylpylähoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten COPD, sepelvaltimotauti
- Ne, joiden happisaturaatiotaso <95 %
- Henkilöt, joilla on mikä tahansa patologinen tila, joka voi heikentää normaalia kävelyä
- Potilaat, joilla on sairauksia, kuten huimausta tai epilepsiaa, jotka voivat aiheuttaa riskin fyysisen suorituskyvyn testeissä
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita voimaharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä sai lonkka-avusteisen samankeskisen abduktorin vahvistusohjelman (HDACAS) polvilaiteavusteisen samankeskisen flexor-extensor-vahvistusohjelman (KDACFES) lisäksi.
|
Kaikki osallistujat saivat laiteavusteisia vahvistusharjoituksia kasvavilla annoksilla ennalta määrätyn vahvistusohjelman mukaisesti yhteensä 6 viikon ajan, 4 päivänä viikossa ja yhteensä 24 harjoituskertaa.
Kaikki osallistujat saivat laiteavusteisia vahvistusharjoituksia kasvavilla annoksilla ennalta määrätyn vahvistusohjelman mukaisesti yhteensä 6 viikon ajan, 4 päivänä viikossa ja yhteensä 24 harjoituskertaa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain KDACFES-ohjelman
|
Kaikki osallistujat saivat laiteavusteisia vahvistusharjoituksia kasvavilla annoksilla ennalta määrätyn vahvistusohjelman mukaisesti yhteensä 6 viikon ajan, 4 päivänä viikossa ja yhteensä 24 harjoituskertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC)
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Arvioinnit koostuvat kolmesta osasta: kipu, jäykkyys ja toimivuus.
WOMAC koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu (viisi kysymystä), jäykkyys (kaksi kysymystä) ja fyysinen toiminta (17 kysymystä).
Ala-asteikkopisteet voivat vaihdella, ja kipu vaihtelee välillä 0 - 20 pistettä; jäykkyys, 0-8 pistettä; ja fyysinen toiminta, 0-68 pistettä.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–96 WOMAC:n kokonaismäärälle, jossa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 96 huonointa mahdollista tilaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toiminto.
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
|
Lequesnen algofunktionaalinen indeksi
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Se on sairauskohtainen mitta, jota käytetään polven nivelrikkopotilaiden kivun, enimmäiskävelymatkan ja päivittäisen elämän toiminnan arvioimiseen. Lequesne Algofunctional -indeksissä on haastattelumuotoinen kyselylomake, joka sisältää 10 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen osaan, jotka koskevat kipua, enimmäismatkaa ja päivittäisiä toimintoja. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua, ei vammaa) 24:ään (maksimi kipu ja toimintakyvyttömyys). |
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
|
AIKA KÄYTÖSSÄ JA MENE TESTAA
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Tällä testillä arvioidaan potilaiden kykyä säilyttää tasapaino siirron ja kävelyn aikana.
Eräs lähde viittaa siihen, että kymmenen sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja merkitsee lisätutkimuksia ja interventioita.
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
|
30 TOINEN TUOLIN TESTI
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Tämä testi edellyttää henkilön istuvan ja seisovan yhtäjaksoisesti 30 sekunnin ajan kädet ristissä rinnan päällä, ja se perustuu toistojen enimmäismäärään, jonka henkilö voi suorittaa.
30 sekuntia kestävän tuolin jalustan avulla tallennetaan seisten määrä, jonka henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa sen sijaan, kuinka paljon aikaa kuluu ennalta määritetyn määrän toistoja suorittamiseen. Hienoa: 19 tai enemmän toistoa 30 sekunnissa tarkoittaa kestävyyttäsi ja alavartalon voimakkuus on keskimääräistä korkeampi.
Sinulla on pisin elinajanodote.
Keskimääräinen: 10–18 toistoa osoittaa keskimääräistä kestävyyttä ja alavartalon voimaa.
Huono: 9 toistoa tai vähemmän tulisi pitää varoitusmerkkinä.
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
|
40 METRIN OMATAHDISTUVA KÄVELYTESTI
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Se on liikkuvuuden ja toimivuuden mittaamiseen keskittyvä testi.
Se perustuu tietyn matkan kävelemiseen nopeimmassa mahdollisessa ajassa, aikaa vastaan kilpailemiseen.
Nopeatempoinen kävelytesti, joka on ajoitettu yli 4 x 10 metriin (33 jalkaa) yhteensä 40 metriin (132 jalkaa) (2).
Suorana mittana kyvystä kävellä nopeasti lyhyitä matkoja, mikä on tärkeää, mutta usein rajoitettua toimintaa ihmisillä, joilla on lonkka- ja/tai polvitulehdus.
Säännöllinen kävelyapu on sallittu ja kirjataan.
Yhden kokeen aika ilman käännösaikaa kirjataan ja ilmaistaan nopeudena m/s jakamalla matka (40 m) ajalla (s)
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
|
KUUDEN MINUUTIN KÄVELYTESTI
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
6 minuutin kävelytesti, joka on luotettava ja pätevä liikkuvuustesti kävelyaktiivisuuden mittaamiseen, on yleisimmin käytetty testi kliinisissä tutkimuksissa.
Maksimimatka, joka voidaan kävellä 6 minuutin aikana, kirjataan.
Lepoajat ovat sallittuja, mutta ne sisältyvät aikaan Standardoitua rohkaisua (esim. jatka, sinulla menee todella hyvin") voidaan antaa minuutin välein.
Säännöllinen kävelyapu on sallittu.
Harjoittelukoetta ei tarvita useimmissa kliinisissä olosuhteissa, mutta jos se suoritetaan, vähintään 1 tunnin lepo on annettava ennen toista testiä.
Tämän jälkeen tallennetaan suurin etäisyys
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
|
PORTASKIIPPUTESTI
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Se on testi, joka vaihtelee portaiden määrässä, mutta yleisimmin käytetty ja OARSI-verkkosivustolta löytyvä versio on 9-vaiheinen portaiden nousutesti.
Nouse ja laske yhdeksän portaat tavalliseen tapaan ja turvalliseen ja mukavaan tahtiin.
Kaikkien kävelyapuvälineiden ja kaiteiden käyttö on sallittua ja kirjataan.
Yhden kokeen nousu- ja laskuvaiheiden kokonaisaika kirjataan sekunteina
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Kivun voimakkuus vaihtelee välillä "0" - "10", jolloin "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa pahinta kipua, jonka henkilö on koskaan kokenut elämässään.
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
|
Polven ja lonkan nivelrikon mini-elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Se on johdettu alkuperäisestä Osteoarthritis Knee and Hip Life Quality of Life (OAKHQoL) -kyselylomakkeesta, joka on kehitetty arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) potilailla, joilla on polvi- ja/tai lonkkanivelrikko.
Se sisältää viisi alaasteikkoa: fyysinen toiminta, mielenterveys, kipu, sosiaalinen tuki, sosiaalinen toiminta; kolme muuta itsenäistä kohdetta, jotka koskevat seksuaalista elämää, työelämää ja riippuvuuden pelkoa.
Kohteiden numeeriset luokitusasteikot vaihtelevat 0:sta (huonoin) 10:een (paras).
Pisteet saatiin laskemalla kunkin ala-asteikon kohdepisteiden keskiarvot.
Kolmen viimeisen kohteen pistemäärä (riippumattomat kohteet) tulee vastaavaksi pistemääräksi.
|
AIKAKUVA 1: interventio edeltävä (enintään 72 tuntia), AIKAKUVA 2: interventio jälkeinen (jopa 72 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .