O efeito da adição de exercícios de fortalecimento do abdutor concêntrico do quadril instrumentado na osteoartrite do joelho
8 de março de 2025 atualizado por: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
O efeito da adição de exercício de fortalecimento concêntrico do abdutor concêntrico do quadril instrumentado ao exercício de fortalecimento concêntrico do flexor-extensor do joelho instrumentado na dor, função, desempenho físico e qualidade de vida na osteoartrite do joelho
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da adição do programa de fortalecimento de abdutores concêntricos assistido por dispositivo de quadril (HDACAS) ao programa de fortalecimento flexor-extensor concêntrico assistido por dispositivo de joelho (KDACFES) na dor, função, desempenho físico, qualidade de vida e marcha. parâmetros em pacientes com osteoartrite de joelho (OA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, randomizado, cego e controlado foi conduzido no edifício anexo de Medicina Física e Reabilitação (PMR) do Hospital de Educação e Pesquisa Evliya Çelebi da Kütahya Health Sciences University (KHSU) entre setembro de 2023 e março de 2024.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética da mesma universidade (2023-03/03).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber diagnóstico de osteoartrite de joelho de acordo com os critérios do ACR e ser classificado como estágio 2-3 de acordo com o estadiamento de Kellgren Lawrence
- Ter dor sintomática unilateral ou bilateral no joelho com pontuação de dor VAS (0-10) > 4
- Ser capaz de deambular de forma independente sem órtese/prótese
- Ter um índice de massa corporal inferior a 35
Critério de exclusão:
- História de cirurgia de joelho e quadril
- Presença de lesões, atrofia ou cicatrizes na área da pele
- Injeção intra-articular no joelho nos últimos 6 meses
- Recebendo fisioterapia ativa, fisioterapia ou tratamento de spa nos últimos 6 meses
- Pacientes com doenças crônicas como DPOC, doença arterial coronariana
- Aqueles com níveis de saturação de oxigênio <95%
- Indivíduos com qualquer condição patológica que possa prejudicar a marcha normal
- Pacientes com doenças como vertigem, epilepsia que podem representar risco durante testes de desempenho físico
- Pacientes com contraindicações para exercícios de treinamento de força
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
O grupo de estudo recebeu um programa de fortalecimento de abdutores concêntricos assistido por dispositivo de quadril (HDACAS), além do programa de fortalecimento flexor-extensor concêntrico assistido por dispositivo de joelho (KDACFES).
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Todos os participantes receberam exercícios de fortalecimento assistidos por dispositivo com doses crescentes de acordo com um programa de fortalecimento pré-determinado durante um total de 6 semanas, 4 dias por semana, e um total de 24 sessões.
Todos os participantes receberam exercícios de fortalecimento assistidos por dispositivo com doses crescentes de acordo com um programa de fortalecimento pré-determinado durante um total de 6 semanas, 4 dias por semana, e um total de 24 sessões.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas o programa KDACFES
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Todos os participantes receberam exercícios de fortalecimento assistidos por dispositivo com doses crescentes de acordo com um programa de fortalecimento pré-determinado durante um total de 6 semanas, 4 dias por semana, e um total de 24 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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As avaliações consistem em três componentes: dor, rigidez e funcionalidade.
O WOMAC consiste em três subescalas: dor (cinco questões), rigidez (duas questões) e função física (17 questões).
As pontuações das subescalas podem variar, com dor variando de 0 a 20 pontos; rigidez, 0 a 8 pontos; e função física, 0 a 68 pontos.
As pontuações variam de 0 a 96 para o WOMAC total, onde 0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior estado possível.
Quanto maior a pontuação, pior é a função.
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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O índice Algofuncional de Lequesne
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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É uma medida específica da doença usada para avaliar a dor, a distância máxima percorrida e as atividades de vida diária de pacientes com osteoartrite de joelho. O índice Algofuncional de Lequesne possui um questionário em formato de entrevista, incluindo 10 questões divididas em três seções sobre dor, distância máxima percorrida e atividades de vida diária. A pontuação varia de 0 (sem dor, sem incapacidade) a 24 (máxima dor e incapacidade). |
PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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TEMPO ACIMA E TESTE
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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Com este teste, é avaliada a capacidade dos pacientes de manter o equilíbrio durante a transferência e a caminhada.
Uma fonte sugere que pontuações de dez segundos ou menos indicam mobilidade normal, 11-20 segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e pacientes deficientes, e mais de 20 segundos significa que a pessoa precisa de assistência externa e indica exames e intervenções adicionais.
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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TESTE DE 30 SEGUNDOS CADEIRAS
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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Este teste exige que o indivíduo fique sentado e em pé continuamente por 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito e é baseado no número máximo de repetições que o indivíduo consegue realizar.
A posição de cadeira de 30 segundos envolve registrar o número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos, em vez da quantidade de tempo que leva para completar um número pré-determinado de repetições. Ótimo: 19 ou mais repetições em 30 segundos significam sua resistência e a força da parte inferior do corpo está acima da média.
Você tem a maior expectativa de vida.
Média: Entre 10 e 18 repetições indica resistência média e força da parte inferior do corpo.
Ruim: 9 repetições ou menos devem ser consideradas um sinal de alerta.
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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TESTE DE CAMINHADA AUTOMÁTICA DE 40 METROS
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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É um teste focado em medir mobilidade e função.
Baseia-se em caminhar uma determinada distância no tempo mais rápido possível, competindo contra o tempo.
Um teste de caminhada em ritmo acelerado cronometrado em 4 x 10 m (33 pés) para um total de 40 m (132 pés) (2).
Como uma medida direta da capacidade de caminhar rapidamente em distâncias curtas, que é uma atividade importante, mas muitas vezes limitada em pessoas com OA de quadril e/ou joelho.
Auxílios regulares para caminhada são permitidos e registrados.
O tempo de uma tentativa, excluindo o tempo de giro, é registrado e expresso como velocidade m/s dividindo a distância (40 m) pelo tempo (s)
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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TESTE DE CAMINHADA DE SEIS MINUTOS
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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O teste de caminhada de 6 minutos, que é um teste de mobilidade confiável e válido para medir a atividade de caminhada, é o teste mais comumente utilizado em ensaios clínicos.
A distância máxima que pode ser percorrida em um intervalo de 6 minutos é registrada.
Períodos de descanso são permitidos, mas incluídos no tempo. Encorajamento padronizado (por exemplo, continue, você está indo muito bem) pode ser dado em intervalos de minutos.
É permitido auxílio regular para caminhar.
O teste prático não é necessário na maioria dos ambientes clínicos, mas se for realizado, deverá ser permitido pelo menos 1 hora de descanso antes do segundo teste.
A maior distância é então registrada
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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TESTE DE SUBIDA DE ESCADA
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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É um teste que varia no número de degraus, mas o mais utilizado e a versão encontrada no site da OARSI é o teste de subida de escada de 9 degraus.
Subir e descer lances de nove degraus de maneira habitual e em ritmo seguro e confortável.
O uso de qualquer auxílio para caminhar e corrimão é permitido e registrado.
O tempo total para subir e descer etapas para uma tentativa é registrado em segundos
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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A intensidade da dor varia de '0' a '10', sendo que '0' indica nenhuma dor e '10' representa a pior dor que a pessoa já sentiu na vida
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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Mini Escala de Qualidade de Vida para Osteoartrite de Joelho e Quadril
Prazo: PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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É derivado do questionário original Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQoL), desenvolvido para avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) em pacientes com osteoartrite de joelho e/ou quadril.
Inclui cinco subescalas: atividades físicas, saúde mental, dor, apoio social, funcionamento social; com três itens independentes adicionais que abordam a vida sexual, a vida profissional e o medo de ser dependente.
As escalas numéricas de avaliação dos itens variam de 0 (pior) a 10 (melhor).
As pontuações foram obtidas calculando as médias das pontuações dos itens em cada subescala.
A pontuação dos três últimos itens (itens independentes) passa a ser a pontuação correspondente.
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PRAZO 1: pré-intervenção (até 72 horas), PRAZO 2: pós-intervenção (até 72 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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