Műszeres csípő koncentrikus abduktor erősítő gyakorlat hozzáadásának hatása térd osteoarthritisben
2025. március 8. frissítette: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
A műszeres csípő koncentrikus abduktor erősítő gyakorlatának a műszeres térdhajlító-extensor koncentrikus erősítő gyakorlathoz történő hozzáadásának hatása a fájdalomra, a funkcióra, a fizikai teljesítményre és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a csípőeszközzel segített koncentrikus abduktor erősítő (HDACAS) programnak a térdkészülékkel segített koncentrikus hajlító-extenzor erősítő (KDACFES) programhoz való hozzáadásának hatékonyságát a fájdalom, a funkció, a fizikai teljesítmény, az életminőség és a járás terén. térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a prospektív randomizált, egyvak kontrollos vizsgálatot a Kütahya Egészségtudományi Egyetem (KHSU) Evliya Çelebi Oktatási és Kutatókórház (ECERH) Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs (PMR) melléképületében végezték 2023 szeptembere és 2024 márciusa között.
A vizsgálati protokollt ugyanazon egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá (2023-03/03).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kutahya, Pulyka, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A térd osteoarthritis diagnózisa az ACR kritériumai szerint, és a Kellgren Lawrence stádiuma szerint a 2-3.
- Tüneti egy- vagy kétoldali térdfájdalma van VAS (0-10) fájdalompontszámmal > 4
- Önálló mozgásképesség ortézis/protézis nélkül
- 35-nél kisebb testtömegindex
Kizárási kritériumok:
- Térd- és csípőműtétek története
- Elváltozások, sorvadás vagy hegek jelenléte a bőrterületen
- Intraartikuláris injekció a térdbe az elmúlt 6 hónapban
- Aktív fizioterápia, fizikoterápia vagy gyógyfürdő kezelés az elmúlt 6 hónapban
- Krónikus betegségekben, például COPD-ben, koszorúér-betegségben szenvedő betegek
- Azok, akiknek oxigéntelítettsége <95%
- Bármilyen kóros állapotú egyének, amelyek ronthatják a normál járást
- Olyan betegségekben szenvedő betegek, mint például szédülés, epilepszia, amelyek kockázatot jelenthetnek a fizikai teljesítménytesztek során
- Olyan betegek, akiknek ellenjavallatok vannak az erősítő gyakorlatokhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A vizsgált csoport a térdkészülékkel segített koncentrikus hajlító-extenzor erősítő (KDACFES) program mellett csípőeszközzel segített koncentrikus abduktor-erősítő (HDACAS) programot is kapott.
|
Minden résztvevő eszközzel segített erősítő gyakorlatokat kapott növekvő dózisokkal egy előre meghatározott erősítő program szerint, összesen 6 héten keresztül, heti 4 napon, összesen 24 alkalommal.
Minden résztvevő eszközzel segített erősítő gyakorlatokat kapott növekvő dózisokkal egy előre meghatározott erősítő program szerint, összesen 6 héten keresztül, heti 4 napon, összesen 24 alkalommal.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak KDACFES programot kapott
|
Minden résztvevő eszközzel segített erősítő gyakorlatokat kapott növekvő dózisokkal egy előre meghatározott erősítő program szerint, összesen 6 héten keresztül, heti 4 napon, összesen 24 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Western Ontario és McMaster Egyetemek (WOMAC)
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Az értékelés három összetevőből áll: fájdalom, merevség és funkcionalitás.
A WOMAC három alskálából áll: fájdalom (öt kérdés), merevség (két kérdés) és fizikai funkció (17 kérdés).
Az alskálák pontszámai változhatnak, a fájdalom 0-tól 20 pontig terjedhet; merevség, 0-8 pont; és fizikai funkció, 0-68 pont.
A teljes WOMAC pontszáma 0 és 96 között van, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot, a 96 pedig a lehető legrosszabb állapotot jelenti.
Minél magasabb a pontszám, annál gyengébb a funkció.
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
|
A Lequesne Algofunctional index
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Ez egy betegség-specifikus mérőszám, amelyet a térd osteoarthritises betegek fájdalmának, maximális sétatávolságának és mindennapi tevékenységeinek felmérésére használnak. A Lequesne Algofunctional index egy interjú formátumú kérdőívet tartalmaz, amely 10 kérdést tartalmaz három részre osztva a fájdalomra, a maximális megtett távolságra és a mindennapi tevékenységekre vonatkozóan. A pontszám 0 (nincs fájdalom, nincs rokkantság) és 24 (maximális fájdalom és fogyatékosság) között mozog. |
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
|
TELJESÍTSE KI az IDŐT, ÉS MENJEN TESZT
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Ezzel a teszttel felmérik a betegek egyensúlyát az áthelyezés és a járás során.
Egy forrás azt sugallja, hogy a tíz másodperces vagy annál kisebb pontszámok normális mobilitást jeleznek, a 11-20 másodperc a normál határokon belül van a gyenge idős és fogyatékos betegek esetében, a 20 másodpercnél nagyobb pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot és beavatkozást jelez.
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
|
30 MÁSODIK SZÉK TESZT
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Ez a teszt megköveteli, hogy az egyén 30 másodpercig folyamatosan üljön és álljon keresztbe tett karokkal a mellkason, és az egyén által végrehajtható maximális ismétlésszámon alapul.
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt meg tud állni, nem pedig egy előre meghatározott számú ismétlés végrehajtásához szükséges időt. Nagyszerű: 19 vagy több ismétlés 30 másodperc alatt az Ön kitartását és kitartását jelenti. az alsótest ereje átlagon felüli.
Önnek van a legnagyobb várható élettartama.
Átlagos: A 10 és 18 közötti ismétlés átlagos állóképességet és alsótest-erőt jelez.
Gyenge: 9 vagy kevesebb ismétlést figyelmeztető jelnek kell tekinteni.
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
|
40 MÉTERES ÖNTÖMEGES SÉTA TESZT
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Ez egy teszt a mobilitás és a funkció mérésére összpontosít.
Azon alapul, hogy egy bizonyos távolságot a lehető leggyorsabb idő alatt gyalogolunk, versenyezve az idővel.
Gyors tempójú sétateszt, amely 4 x 10 m (33 láb) felett van, összesen 40 m (132 láb) (2).
A rövid távolságokon való gyors séta képességének közvetlen mércéjeként, ami egy olyan tevékenység, amely fontos, de gyakran korlátozott a csípő- és/vagy térd-OA-ban szenvedő betegeknél.
A rendszeres járást segítő eszköz megengedett és nyilvántartásba vehető.
Egy próba idejét a fordulási idő nélkül rögzítjük, és m/s sebességben fejezzük ki, a távolság (40 m) elosztásával az idővel (s)
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
|
HAT PERC SÉTA TESZT
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
A 6 perces sétateszt, amely megbízható és érvényes mobilitásteszt a járási aktivitás mérésére, a klinikai vizsgálatok leggyakrabban használt tesztje.
A 6 perces intervallum alatt megtehető maximális távolságot rögzíti.
Pihenőidő megengedett, de beleszámítanak az időbe. A szabványos bátorítás (pl. folytasd, nagyon jól csinálod) adható percenként.
A rendszeres járássegítő használata megengedett.
A legtöbb klinikai helyzetben nincs szükség gyakorló tesztre, de ha elvégzik, legalább 1 óra pihenőt kell hagyni a második vizsgálat előtt.
Ezután a legnagyobb távolságot rögzítjük
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
|
LÉPCSŐMÁSÁS TESZT
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Ez egy teszt, amely a lépcsők számában változó, de a leggyakrabban használt és az OARSI weboldalán található verzió a 9 lépéses lépcsőzési teszt.
Kilenc lépcsőn való fel- és leszállás a szokásos módon, biztonságos és kényelmes tempóban.
Bármilyen járást segítő eszköz és kapaszkodó használata megengedett, és fel kell jegyezni.
Egy próba lépésenkénti fel- és lefutásának teljes idejét a rendszer másodpercben rögzíti
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
A fájdalom intenzitása „0” és „10” között mozog, a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, amelyet a személy élete során átélt.
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
|
Mini osteoarthritis térd és csípő életminőség skála
Időkeret: 1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Ez az eredeti Osteoarthritis Knee and Hip Life Quality of Life (OAKHQoL) kérdőívből származik, amelyet a térd- és/vagy csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) értékelésére fejlesztettek ki.
Öt alskálát foglal magában: fizikai tevékenységek, mentális egészség, fájdalom, szociális támogatás, szociális működés; három további független elemmel, amelyek a szexuális élettel, a szakmai élettel és a függőségtől való félelemmel foglalkoznak.
A tételekben található numerikus értékelési skálák 0-tól (legrosszabb) 10-ig (legjobb) terjednek.
A pontszámokat az egyes alskálák elempontszámainak átlagának kiszámításával kaptuk.
Az utolsó három tétel pontszáma (független tétel) lesz a megfelelő pontszám.
|
1. IDŐKERET: beavatkozás előtti (legfeljebb 72 óra), 2. IDŐKERET: beavatkozás utáni (legfeljebb 72 óráig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .