Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lägga till instrumenterad höftkoncentrisk abduktorstärkande övning vid knäartros

23 mars 2024 uppdaterad av: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effekten av att lägga till instrumenterad höftkoncentrisk abduktorstärkande övning till instrumenterad knäflexor-extensor koncentrisk stärkande övning på smärta, funktion, fysisk prestation och livskvalitet vid knäartros

Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av att lägga till höftenhetsassisterat koncentriskt abduktorförstärkningsprogram (HDACAS) till program för knäenhetsassisterat koncentrisk flexor-extensor förstärkning (KDACFES) på smärta, funktion, fysisk prestation, livskvalitet och gång. parametrar hos patienter med knäartros (OA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade enkelblinda kontrollerade studie genomfördes vid Kütahya Health Sciences University (KHSU) Evliya Çelebi Education and Research Hospital (ECERH) annexbyggnad för fysikalisk medicin och rehabilitering (PMR) mellan september 2023 och mars 2024. Studieprotokollet godkändes av etikkommittén vid samma universitet (2023-03/03).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får diagnosen knäartros enligt ACR-kriterierna och klassificeras som stadium 2-3 enligt Kellgren Lawrence-stadieindelningen
  • Att ha symtomatisk unilateral eller bilateral knäsmärta med VAS (0-10) smärtpoäng > 4
  • Att kunna röra sig självständigt utan ortos/protes
  • Att ha ett body mass index mindre än 35

Exklusions kriterier:

  • Historik om knä- och höftoperationer
  • Förekomst av lesioner, atrofi eller ärr i hudområdet
  • Intraartikulär injektion i knät under de senaste 6 månaderna
  • Har fått aktiv sjukgymnastik, sjukgymnastik eller spabehandling under de senaste 6 månaderna
  • Patienter med kroniska sjukdomar som KOL, kranskärlssjukdom
  • De med syremättnadsnivåer <95 %
  • Individer med något patologiskt tillstånd som kan försämra normal gång
  • Patienter med sjukdomar som svindel, epilepsi som kan utgöra en risk vid fysiska prestationstest
  • Patienter med kontraindikationer för styrketräningsövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegrupp
Studiegruppen fick höftapparatassisterat koncentriskt abduktorförstärkningsprogram (HDACAS) förutom ett program för förstärkning av koncentrisk flexor-extensor (KDACFES).
Enhet: höftanordningsassisterad koncentrisk abduktorförstärkning (HDACAS)
Alla deltagare fick apparatstödda förstärkningsövningar med ökande doser enligt ett förutbestämt förstärkningsprogram under totalt 6 veckor, 4 dagar i veckan och totalt 24 pass.
Enhet: knäenhetsassisterad koncentrisk flexor-extensorförstärkning (KDACFES)
Alla deltagare fick apparatstödda förstärkningsövningar med ökande doser enligt ett förutbestämt förstärkningsprogram under totalt 6 veckor, 4 dagar i veckan och totalt 24 pass.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast KDACFES-programmet
Enhet: knäenhetsassisterad koncentrisk flexor-extensorförstärkning (KDACFES)
Alla deltagare fick apparatstödda förstärkningsövningar med ökande doser enligt ett förutbestämt förstärkningsprogram under totalt 6 veckor, 4 dagar i veckan och totalt 24 pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC)
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Bedömningar består av tre komponenter: smärta, stelhet och funktionalitet. WOMAC består av tre underskalor: smärta (fem frågor), stelhet (två frågor) och fysisk funktion (17 frågor). Underskalepoängen kan variera, med smärta från 0 till 20 poäng; styvhet, 0 till 8 poäng; och fysisk funktion, 0 till 68 poäng. Poängen sträcker sig från 0 till 96 för den totala WOMAC där 0 representerar den bästa hälsostatusen och 96 den sämsta möjliga statusen. Ju högre poäng desto sämre funktion.
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Lequesne Algofunctional index
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)

Det är ett sjukdomsspecifikt mått som används för att bedöma smärta, maximalt gångavstånd och dagliga aktiviteter för patienter med knäartros.

Lequesne Algofunctional index har ett intervjuformat frågeformulär, inklusive 10 frågor uppdelade i tre sektioner angående smärta, maximalt promenerad distans och aktiviteter i det dagliga livet. Poängen sträcker sig från 0 (ingen smärta, ingen funktionsnedsättning) till 24 (maximal smärta och funktionshinder.
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
TID UP OCH GÅ TEST
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Med detta test bedöms patienternas förmåga att upprätthålla balans under förflyttning och gång. En källa tyder på att poäng på tio sekunder eller mindre indikerar normal rörlighet, 11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention.
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
30 ANDRA STOLTEST
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Detta test kräver att individen sitter och står kontinuerligt i 30 sekunder med armarna i kors över bröstet och baseras på det maximala antalet repetitioner individen kan utföra. Det 30 sekunder långa stolstativet innebär att man registrerar antalet stativ en person kan genomföra på 30 sekunder istället för hur lång tid det tar att slutföra ett förutbestämt antal repetitioner. Bra: 19 eller fler reps på 30 sekunder betyder din uthållighet och styrkan i underkroppen är över genomsnittet. Du har den största förväntade livslängden. Medel: Mellan 10 och 18 reps indikerar genomsnittlig uthållighet och styrka i underkroppen. Dålig: 9 reps eller färre bör betraktas som ett varningstecken.
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
40 METER SJÄLVFART GÅNGTEST
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Det är ett test inriktat på att mäta rörlighet och funktion. Den bygger på att gå en viss sträcka på snabbast möjliga tid, tävla mot tiden. Ett snabbt gångtest som är tidsbestämt över 4 x 10 m (33 fot) för totalt 40 m (132 fot) (2). Som ett direkt mått på förmågan att gå snabbt över korta sträckor, vilket är en aktivitet som är viktig men ofta begränsad hos personer med höft- och/eller knä-OA. Vanligt gånghjälpmedel är tillåtet och registreras. Tiden för ett försök, med utesluten svängtid, registreras och uttrycks som hastighet m/s genom att dividera sträcka (40 m) med tid (s)
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
SEX MINUTERS GÅNGTEST
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
6-minuters gångtestet, som är ett tillförlitligt och giltigt rörlighetstest för att mäta gångaktivitet, är det vanligaste testet i kliniska prövningar. Den maximala sträckan som kan gås under ett intervall på 6 minuter registreras. Viloperioder är tillåtna men inkluderade i tiden Standardiserad uppmuntran (t.ex. fortsätt du gör det riktigt bra) kan ges med minutintervaller. Vanligt gånghjälpmedel är tillåtet. Övningstest behövs inte i de flesta kliniska miljöer, men om det utförs bör minst 1 timmes vila tillåtas före det andra testet. Det största avståndet registreras då
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
TRAPPKLÄTNINGSTEST
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Det är ett test som varierar i antalet steg, men det vanligaste och den versionen som finns på OARSI-webbplatsen är 9-stegs trappklättringstestet. Gå upp och ner för nio trappor på vanligt sätt och i en säker och bekväm takt. Användning av gånghjälpmedel och ledstång är tillåten och registreras. Den totala tiden för att stiga och sjunka i steg för ett försök registreras i sekunder
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Intensiteten av smärta sträcker sig från '0' till '10', där '0' indikerar ingen smärta och '10' representerar den värsta smärtan personen någonsin upplevt i sitt liv
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Mini Artros Knä- och höftkvalitetsskala
Tidsram: TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)
Det härrör från det ursprungliga frågeformuläret Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQoL), utvecklat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med knä- och/eller höftledsartros. Den innehåller fem underskalor: fysiska aktiviteter, psykisk hälsa, smärta, socialt stöd, social funktion; med ytterligare tre oberoende artiklar som tar upp sexualliv, yrkesliv och rädsla för att vara beroende. De numeriska betygsskalorna i objekten sträcker sig från 0 (sämst) till 10 (bäst). Poäng erhölls genom att beräkna medelvärdet för objektpoängen i varje underskala. De tre sista objektens poäng (oberoende objekt) blir motsvarande poäng.
TIDSRAM 1: före ingrepp (upp till 72 timmar), TIDSRAM 2: efter ingrepp (upp till 72 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Utredare

  • Studierektor: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera