Effekten av å legge til instrumentert hoftekonsentrisk abductor-styrkende trening ved kneartrose
8. mars 2025 oppdatert av: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Effekten av å legge til instrumentert hofte-konsentrisk abduktor-styrkende øvelse til instrumentert kneflexor-extensor konsentrisk styrketrening på smerte, funksjon, fysisk ytelse og livskvalitet ved kneartrose
Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av å legge til hofteapparatassistert konsentrisk abduktorforsterkning (HDACAS) program til kneapparatassistert konsentrisk flexor-ekstensorforsterkningsprogram (KDACFES) på smerte, funksjon, fysisk ytelse, livskvalitet og gangart parametere hos pasienter med kneartrose (OA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte enkeltblinde kontrollerte studien ble utført ved Kütahya Health Sciences University (KHSU) Evliya Çelebi Education and Research Hospital (ECERH) vedleggsbygning for fysisk medisin og rehabilitering (PMR) mellom september 2023 og mars 2024.
Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved samme universitet (2023-03/03).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får en diagnose av kneartrose i henhold til ACR-kriteriene og blir klassifisert som stadium 2-3 i henhold til Kellgren Lawrence-staging
- Å ha symptomatisk ensidig eller bilateral knesmerter med en VAS (0-10) smertescore > 4
- Å kunne ambulere selvstendig uten ortose/protese
- Har en kroppsmasseindeks mindre enn 35
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kne- og hofteoperasjoner
- Tilstedeværelse av lesjoner, atrofi eller arr i hudområdet
- Intraartikulær injeksjon i kneet i løpet av de siste 6 månedene
- Mottatt aktiv fysioterapi, fysioterapi eller spabehandling de siste 6 månedene
- Pasienter med kroniske sykdommer som KOLS, koronarsykdom
- De med oksygenmetningsnivåer <95 %
- Personer med enhver patologisk tilstand som kan svekke normal gange
- Pasienter med sykdommer som svimmelhet, epilepsi som kan utgjøre en risiko under fysiske ytelsestester
- Pasienter med kontraindikasjoner til styrketreningsøvelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
Studiegruppen mottok hofteapparatassistert konsentrisk abduktorforsterkning (HDACAS) program i tillegg til kneapparatassistert konsentrisk flexor-ekstensorforsterkning (KDACFES) program.
|
Alle deltakerne fikk enhetsassisterte styrkeøvelser med økende doser i henhold til et forhåndsbestemt styrkeprogram i totalt 6 uker, 4 dager i uken, og totalt 24 økter
Alle deltakerne fikk enhetsassisterte styrkeøvelser med økende doser i henhold til et forhåndsbestemt styrkeprogram i totalt 6 uker, 4 dager i uken, og totalt 24 økter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok kun KDACFES-programmet
|
Alle deltakerne fikk enhetsassisterte styrkeøvelser med økende doser i henhold til et forhåndsbestemt styrkeprogram i totalt 6 uker, 4 dager i uken, og totalt 24 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC)
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Vurderinger består av tre komponenter: smerte, stivhet og funksjonalitet.
WOMAC består av tre underskalaer: smerte (fem spørsmål), stivhet (to spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål).
Underskalaen kan variere, med smerte fra 0 til 20 poeng; stivhet, 0 til 8 poeng; og fysisk funksjon, 0 til 68 poeng.
Poeng varierer fra 0 til 96 for total WOMAC der 0 representerer den beste helsestatusen og 96 den dårligste mulige statusen.
Jo høyere poengsum, desto dårligere funksjon.
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
|
Lequesne Algofunctional-indeksen
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Det er et sykdomsspesifikt mål som brukes til å vurdere smerte, maksimal gangavstand og dagliglivsaktiviteter til pasienter med kneartrose. Lequesne Algofunctional-indeksen har et spørreskjema i intervjuformat, inkludert 10 spørsmål delt inn i tre seksjoner angående smerte, maksimalt gått avstand og dagliglivets aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 (ingen smerte, ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal smerte og funksjonshemming. |
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
|
TID OPP OG GÅ TEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Med denne testen vurderes pasientens evne til å opprettholde balanse under forflytning og gange.
En kilde antyder at skårer på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon.
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
|
30 SEKUNDERS STOLTEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Denne testen krever at individet sitter og står kontinuerlig i 30 sekunder med armene i kryss over brystet og er basert på det maksimale antallet repetisjoner individet kan utføre.
Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall stativer en person kan fullføre på 30 sekunder i stedet for hvor lang tid det tar å fullføre et forhåndsbestemt antall repetisjoner. Flott: 19 eller flere repetisjoner på 30 sekunder betyr utholdenhet og styrke i underkroppen er over gjennomsnittet.
Du har størst forventet levealder.
Gjennomsnittlig: Mellom 10 og 18 reps indikerer gjennomsnittlig utholdenhet og styrke i underkroppen.
Dårlig: 9 reps eller færre bør betraktes som et varseltegn.
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
|
40 METER SELV GANGTEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Det er en test fokusert på å måle mobilitet og funksjon.
Den er basert på å gå en viss distanse på raskest mulig tid, konkurrere mot tiden.
En fartsfylt gangtest som er tidsbestemt over 4 x 10 m (33 fot) for totalt 40 m (132 fot) (2).
Som et direkte mål på evnen til å gå raskt over korte avstander, som er en aktivitet som er viktig, men ofte begrenset hos personer med hofte- og/eller kne-OA.
Vanlig ganghjelp er tillatt og registrert.
Tiden for ett forsøk, med utelukket svingtid, registreres og uttrykkes som hastighet m/s ved å dele avstand (40 m) på tid (s)
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
|
Seks MINUTTER GANGTEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
6-minutters gangtesten, som er en pålitelig og gyldig mobilitetstest for å måle gangaktivitet, er den mest brukte testen i kliniske studier.
Maksimal distanse som kan gås over et 6-minutters intervall registreres.
Hvileperioder er tillatt, men inkludert i tiden Standardisert oppmuntring (f.eks. fortsett du gjør det veldig bra) kan gis med minuttintervaller.
Vanlig ganghjelp er tillatt.
Praksistest er ikke nødvendig i de fleste kliniske settinger, men hvis den utføres, bør det tillates minst 1 times hvile før den andre testen.
Den største avstanden registreres da
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
|
TRAPPEKLATRETEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Det er en test som varierer i antall trinn, men den mest brukte og versjonen som finnes på OARSI-nettstedet er 9-trinns trappeklatretest.
Gå opp og ned fly av ni trapper på vanlig måte, og i et trygt og behagelig tempo.
Bruk av ethvert ganghjelpemiddel og rekkverk er tillatt og registrert.
Total tid for å gå opp og ned i trinn for én prøveperiode registreres i sekunder
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Intensiteten av smerte varierer fra '0' til '10', med '0' indikerer ingen smerte og '10' representerer den verste smerten personen noen gang har opplevd i livet sitt
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
|
Mini Artrose Kne- og hoftekvalitetsskala
Tidsramme: TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Det er avledet fra det originale spørreskjemaet Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQoL), utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos pasienter med kne- og/eller hofteartrose.
Den inkluderer fem underskalaer: fysiske aktiviteter, mental helse, smerte, sosial støtte, sosial funksjon; med ytterligere tre uavhengige elementer som tar for seg seksualliv, yrkesliv og frykt for å være avhengig.
De numeriske vurderingsskalaene i elementene varierer fra 0 (dårligst) til 10 (best).
Poeng ble oppnådd ved å beregne gjennomsnittet for elementskårene i hver underskala.
De tre siste elementenes poengsum (uavhengige elementer) blir den tilsvarende poengsummen.
|
TIDSRAMME 1: før intervensjon (opptil 72 timer), TIDSRAMME 2: etter intervensjon (opptil 72 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .