Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje instrumenteret hoftekoncentrisk abduktor-styrkende øvelse ved knæartrose

8. marts 2025 opdateret af: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​at tilføje instrumenteret hofte-koncentrisk abduktor-styrkende øvelse til instrumenteret knæflexor-extensor koncentrisk styrkende øvelse på smerter, funktion, fysisk ydeevne og livskvalitet ved knæartrose

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​at tilføje hofteanordningsassisteret koncentrisk abduktorforstærkning (HDACAS) program til knæanordningsassisteret koncentrisk flexor-extensor styrkelse (KDACFES) program på smerte, funktion, fysisk ydeevne, livskvalitet og gang. parametre hos patienter med knæartrose (OA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede enkeltblindede kontrollerede undersøgelse blev udført på Kütahya Health Sciences University (KHSU) Evliya Çelebi Education and Research Hospital (ECERH) anneksbygning for fysisk medicin og rehabilitering (PMR) mellem september 2023 og marts 2024. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité på samme universitet (2023-03/03).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At modtage en diagnose af knæartrose i henhold til ACR-kriterierne og blive klassificeret som stadie 2-3 i henhold til Kellgren Lawrence-stadieinddelingen
  • Har symptomatisk unilateral eller bilateral knæsmerter med en VAS (0-10) smertescore > 4
  • At kunne ambulere selvstændigt uden ortose/protese
  • At have et kropsmasseindeks mindre end 35

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om knæ- og hofteoperationer
  • Tilstedeværelse af læsioner, atrofi eller ar i hudområdet
  • Intraartikulær injektion i knæet inden for de sidste 6 måneder
  • Modtagelse af aktiv fysioterapi, fysioterapi eller spabehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med kroniske sygdomme som KOL, koronararteriesygdom
  • Dem med iltmætningsniveauer <95 %
  • Personer med enhver patologisk tilstand, der kan forringe normal gang
  • Patienter med sygdomme som svimmelhed, epilepsi, der kan udgøre en risiko under fysiske præstationstests
  • Patienter med kontraindikationer til styrketræningsøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen modtog hofteanordningsassisteret koncentrisk abduktorforstærkning (HDACAS) program ud over knæanordningsassisteret koncentrisk flexor-ekstensorforstærkning (KDACFES) program.
Enhed: hofteanordningsassisteret koncentrisk abduktorforstærkning (HDACAS)
Alle deltagere fik enhedsassisteret styrkeøvelser med stigende doser i henhold til et forudbestemt styrkeprogram i i alt 6 uger, 4 dage om ugen og i alt 24 sessioner
Enhed: knæenhedsassisteret koncentrisk flexor-ekstensorforstærkning (KDACFES)
Alle deltagere fik enhedsassisteret styrkeøvelser med stigende doser i henhold til et forudbestemt styrkeprogram i i alt 6 uger, 4 dage om ugen og i alt 24 sessioner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun KDACFES-programmet
Enhed: knæenhedsassisteret koncentrisk flexor-ekstensorforstærkning (KDACFES)
Alle deltagere fik enhedsassisteret styrkeøvelser med stigende doser i henhold til et forudbestemt styrkeprogram i i alt 6 uger, 4 dage om ugen og i alt 24 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universiteter (WOMAC)
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Vurderinger består af tre komponenter: smerte, stivhed og funktionalitet. WOMAC består af tre underskalaer: smerte (fem spørgsmål), stivhed (to spørgsmål) og fysisk funktion (17 spørgsmål). Underskala-scorerne kan variere med smerter fra 0 til 20 point; stivhed, 0 til 8 point; og fysisk funktion, 0 til 68 point. Score varierer fra 0 til 96 for den samlede WOMAC, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den værst mulige status. Jo højere score, jo dårligere er funktionen.
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Lequesne Algofunktionelle indeks
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)

Det er et sygdomsspecifikt mål, der bruges til at vurdere smerten, den maksimale gåafstand og daglige aktiviteter hos patienter med slidgigt i knæet.

Lequesne Algofunctional-indekset har et spørgeskema i interviewformat, inklusive 10 spørgsmål opdelt i tre sektioner vedrørende smerte, maksimalt gået distance og dagligdagsaktiviteter. Scoren går fra 0 (ingen smerte, ingen handicap) til 24 (maksimal smerte og handicap.
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
TID OP OG GÅ TEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Med denne test vurderes patienters evne til at opretholde balancen under forflytning og gang. En kilde tyder på, at score på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og handicappede patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention.
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
30 SEKUNDS STOLETEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Denne test kræver, at individet sidder og står kontinuerligt i 30 sekunder med armene krydset over brystet og er baseret på det maksimale antal gentagelser, individet kan udføre. Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af antallet af stande en person kan gennemføre på 30 sekunder i stedet for den tid, det tager at gennemføre et forudbestemt antal gentagelser. Fantastisk: 19 eller flere reps på 30 sekunder betyder din udholdenhed og underkroppens styrke er over gennemsnittet. Du har den største forventede levetid. Gennemsnit: Mellem 10 og 18 reps indikerer gennemsnitlig udholdenhed og styrke i underkroppen. Dårlig: 9 reps eller færre bør betragtes som et advarselstegn.
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
40 METER SELV GANGTEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Det er en test med fokus på måling af mobilitet og funktion. Det er baseret på at gå en vis distance på hurtigst mulig tid, konkurrere med tiden. En tempofyldt gangtest, der er timet over 4 x 10 m (33 fod) til i alt 40 m (132 fod) (2). Som et direkte mål for evnen til at gå hurtigt over korte afstande, hvilket er en aktivitet, der er vigtig, men ofte begrænset hos personer med hofte- og/eller knæ-OA. Almindelig ganghjælp er tilladt og registreres. Tiden for et forsøg, med svingtid udelukket, registreres og udtrykkes som hastighed m/s ved at dividere distance (40 m) med tid (s)
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
6 MINUTTER GANGTEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
6-minutters gangtesten, som er en pålidelig og valid mobilitetstest til måling af gangaktivitet, er den mest almindeligt anvendte test i kliniske forsøg. Den maksimale distance, der kan gås over et 6-minutters interval, registreres. Hvileperioder er tilladt, men inkluderet i tiden Standardiseret opmuntring (f.eks. bliv ved, du gør det rigtig godt") kan gives med minutters mellemrum. Almindelig ganghjælp er tilladt. Øvelsestesten er ikke nødvendig i de fleste kliniske omgivelser, men hvis den udføres, bør der tillades mindst 1 times hvile før den anden test. Den største afstand registreres derefter
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
TRAPPESTEST
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Det er en test, der varierer i antallet af trin, men den mest brugte og den version, der findes på OARSI-hjemmesiden, er 9-trins trappestigningstesten. Gå op og ned ad ni trapper på sædvanlig måde og i et sikkert og behageligt tempo. Brug af ethvert ganghjælpemiddel og gelænder er tilladt og registreret. Samlet tid til at stige op og ned i trin for en prøveperiode registreres i sekunder
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Intensiteten af ​​smerte varierer fra '0' til '10', hvor '0' angiver ingen smerte og '10' repræsenterer den værste smerte, personen nogensinde har oplevet i sit liv
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Mini slidgigt Knæ- og hoftekvalitetsskala
Tidsramme: TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)
Det er afledt af det originale Slidgigt Knæ og Hofte Quality of Life (OAKHQoL) spørgeskema, udviklet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med knæ- og/eller hofteartrose. Det omfatter fem underskalaer: fysiske aktiviteter, mental sundhed, smerte, social støtte, social funktion; med tre yderligere uafhængige punkter, der omhandler seksualliv, arbejdsliv og frygt for at være afhængig. De numeriske vurderingsskalaer i emnerne går fra 0 (dårligst) til 10 (bedst). Scorer blev opnået ved at beregne gennemsnittet af elementscorerne i hver underskala. De sidste tre elementers score (uafhængige elementer) bliver den tilsvarende score.
TIDSRAMME 1: præ-intervention (op til 72 timer), TIDSRAMME 2: post-intervention (op til 72 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Studieleder: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner