增加髋关节同心外展肌强化训练对膝骨关节炎的影响
2025年3月8日 更新者：Hasan Hüseyin Gökpınar、Kutahya Health Sciences University
在膝关节屈伸肌同心强化训练中添加仪器化髋部同心外展肌强化训练对膝骨关节炎患者疼痛、功能、身体表现和生活质量的影响
本研究的目的是探讨在膝关节装置辅助同心屈伸肌强化 (KDACFES) 计划中添加髋关节装置辅助同心外展肌强化 (HDACAS) 计划对疼痛、功能、身体表现、生活质量和步态的有效性膝骨关节炎（OA）患者的参数。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机单盲对照研究于 2023 年 9 月至 2024 年 3 月在库塔希亚健康科学大学 (KHSU) Evliya Çelebi 教育研究医院 (ECERH) 物理医学和康复 (PMR) 附楼进行。
该研究方案得到了同一大学伦理委员会的批准（2023-03/03）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kutahya、火鸡、43100
- Kutahya Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ACR 标准诊断为膝骨关节炎，并根据 Kellgren Lawrence 分期分为 2-3 期
- 有症状的单侧或双侧膝关节疼痛，且 VAS (0-10) 疼痛评分 > 4
- 无需矫形器/假肢即可独立行走
- 体重指数低于 35
排除标准：
- 膝关节和髋关节手术史
- 皮肤区域存在病变、萎缩或疤痕
- 过去 6 个月内进行过膝关节内注射
- 过去 6 个月内接受过积极的物理治疗、理疗或水疗治疗
- 慢性阻塞性肺病、冠状动脉疾病等慢性病患者
- 血氧饱和度<95%的人
- 患有任何可能损害正常行走的病理状况的人
- 患有眩晕、癫痫等可能在体能测试中带来风险的疾病的患者
- 有力量训练禁忌的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组
除了膝关节装置辅助同心屈伸肌强化 (KDACFES) 计划之外，研究组还接受了髋关节装置辅助同心外展肌强化 (HDACAS) 计划。
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所有参与者按照预先确定的强化计划接受逐渐增加剂量的器械辅助强化练习，共计 6 周，每周 4 天，共 24 节
所有参与者按照预先确定的强化计划接受逐渐增加剂量的器械辅助强化练习，共计 6 周，每周 4 天，共 24 节
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有源比较器：控制组
对照组仅接受 KDACFES 计划
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所有参与者按照预先确定的强化计划接受逐渐增加剂量的器械辅助强化练习，共计 6 周，每周 4 天，共 24 节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC)
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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评估包括三个部分：疼痛、僵硬和功能。
WOMAC 由三个分量表组成：疼痛（5 个问题）、僵硬（2 个问题）和身体功能（17 个问题）。
子量表分数可能有所不同，疼痛范围为 0 到 20 分；刚度，0至8分；和身体机能，0至68分。
WOMAC 总分范围为 0 到 96，其中 0 代表最好的健康状况，96 代表最差的健康状况。
分数越高，功能越差。
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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Lequesne 算法函数索引
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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它是一种针对特定疾病的测量方法，用于评估膝骨关节炎患者的疼痛、最大步行距离和日常生活活动。 Lequesne Algo功能指数采用访谈形式问卷，包括 10 个问题，分为三个部分，分别涉及疼痛、最大步行距离和日常生活活动。 评分范围为 0（无疼痛、无残疾）至 24（最严重疼痛和残疾）。 |
时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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计时开始测试
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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通过此测试，可以评估患者在转移和行走过程中保持平衡的能力。
一位消息人士认为，10秒或以下的分数表明活动能力正常，11-20秒对于体弱的老年人和残疾患者来说属于正常范围，大于20秒则意味着该人需要户外帮助，需要进一步检查和干预。
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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30 第二把椅子测试
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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该测试要求受试者连续坐姿和站立 30 秒，双臂交叉于胸前，并基于受试者可以执行的最大重复次数。
30 秒椅子站立涉及记录一个人在 30 秒内可以完成的站立次数，而不是完成预定重复次数所需的时间。很棒：30 秒内重复 19 次或以上意味着您的耐力和耐力下半身力量高于平均水平。
你的预期寿命最长。
平均：重复 10 到 18 次表示耐力和下半身力量处于平均水平。
差：9 次或更少应被视为警告信号。
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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40 米自定步速步行测试
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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这是一项专注于测量活动性和功能的测试。
它的基础是在尽可能快的时间内走完一定的距离，与时间竞争。
快节奏步行测试，计时范围超过 4 x 10m（33 英尺），总计 40 m（132 英尺）(2)。
作为短距离快速行走能力的直接衡量指标，对于患有髋部和/或膝部骨关节炎的人来说，这是一项很重要但通常受到限制的活动。
允许定期使用助行器并进行记录。
记录一次试验的时间（不包括转弯时间），并通过距离（40 m）除以时间（s）以速度 m/s 表示
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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六分钟步行测试
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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6分钟步行测试是一种可靠且有效的测量步行活动的活动能力测试，是临床试验中最常用的测试。
记录 6 分钟间隔内可以行走的最大距离。
休息时间是允许的，但包含在时间中 可以每隔几分钟给予标准化鼓励（例如，继续前进，你做得非常好”）。
允许使用常规助行器。
大多数临床环境中不需要练习测试，但如果进行练习测试，则应在第二次测试之前至少休息 1 小时。
然后记录最大距离
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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爬楼梯测试
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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该测试的步数各不相同，但最常用且在 OARSI 网站上找到的版本是 9 步楼梯爬升测试。
以通常的方式并以安全舒适的速度上下九级楼梯。
允许使用任何助行器和扶手并进行记录。
一次尝试的上升和下降步骤的总时间以秒为单位记录
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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疼痛的强度范围从“0”到“10”，“0”表示没有疼痛，“10”代表该人一生中经历过的最严重的疼痛
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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迷你骨关节炎膝关节和髋关节生活质量量表
大体时间：时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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它源自最初的骨关节炎膝关节和髋关节生活质量 (OAKHQoL) 调查问卷，旨在评估膝关节和/或髋关节骨关节炎患者的健康相关生活质量 (HRQoL)。
它包括五个分量表：身体活动、心理健康、疼痛、社会支持、社会功能；另外三个独立项目涉及性生活、职业生活和对依赖的恐惧。
项目中的数字评分范围从 0（最差）到 10（最好）。
通过计算每个子量表中项目得分的平均值来获得分数。
最后三个项目的分数（独立项目）成为相应的分数。
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时间范围 1：干预前（最长 72 小时），时间范围 2：干预后（最长 72 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hasan H Gökpınar、Kutahya Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (实际的)
2024年3月29日
研究完成 (实际的)
2024年3月29日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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