Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přidání instrumentovaného posilovacího cvičení koncentrického abduktoru kyčle u osteoartrózy kolena

8. března 2025 aktualizováno: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Vliv přidání instrumentovaného posilovacího cvičení koncentrického abduktoru kyčle k instrumentálnímu posilovacímu cvičení flexor-extensor kolena na bolest, funkci, fyzickou výkonnost a kvalitu života u osteoartrózy kolena

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost přidání programu koncentrického posilování abduktorů s pomocí kyčle (HDACAS) k programu posilování koncentrických flexorů a extenzorů kolenního kloubu (KDACFES) na bolest, funkci, fyzický výkon, kvalitu života a chůzi. parametry u pacientů s osteoartrózou kolena (OA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie byla provedena na Kütahya Health Sciences University (KHSU) Evliya Çelebi Education and Research Hospital (ECERH) v přístavbě fyzikální medicíny a rehabilitace (PMR) mezi zářím 2023 a březnem 2024. Studijní protokol byl schválen etickou komisí téže univerzity (2023-03/03).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obdržení diagnózy kolenní osteoartrózy podle kritérií ACR a zařazení do stádia 2-3 podle stagingu Kellgrena Lawrence
  • Symptomatická jednostranná nebo oboustranná bolest kolene se skóre bolesti VAS (0-10) > 4
  • Schopnost samostatné chůze bez ortézy/protézy
  • Mít index tělesné hmotnosti nižší než 35

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací kolene a kyčle
  • Přítomnost lézí, atrofie nebo jizev v oblasti kůže
  • Intraartikulární injekce do kolena během posledních 6 měsíců
  • Absolvování aktivní fyzioterapie, fyzikální terapie nebo lázeňské léčby v posledních 6 měsících
  • Pacienti s chronickými onemocněními, jako je CHOPN, onemocnění koronárních tepen
  • Osoby s úrovní saturace kyslíkem < 95 %
  • Jedinci s jakýmkoli patologickým stavem, který může narušit normální chůzi
  • Pacienti s nemocemi, jako je vertigo, epilepsie, které mohou představovat riziko během testů fyzické výkonnosti
  • Pacienti s kontraindikacemi silového tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Studijní skupina absolvovala program koncentrického abduktorového posilování pomocí zařízení kyčle (HDACAS) kromě programu koncentrického posilování flexor-extensorů s pomocí zařízení kolenního kloubu (KDACFES).
Přístroj: kyčelní zařízení s podporou koncentrického abduktoru (HDACAS)
Všichni účastníci absolvovali přístrojově asistovaná posilovací cvičení se zvyšujícími se dávkami podle předem stanoveného posilovacího programu celkem 6 týdnů, 4 dny v týdnu a celkem 24 sezení
Přístroj: koncentrické posilování flexor-extensorů pomocí zařízení kolena (KDACFES)
Všichni účastníci absolvovali přístrojově asistovaná posilovací cvičení se zvyšujícími se dávkami podle předem stanoveného posilovacího programu celkem 6 týdnů, 4 dny v týdnu a celkem 24 sezení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela pouze program KDACFES
Přístroj: koncentrické posilování flexor-extensorů pomocí zařízení kolena (KDACFES)
Všichni účastníci absolvovali přístrojově asistovaná posilovací cvičení se zvyšujícími se dávkami podle předem stanoveného posilovacího programu celkem 6 týdnů, 4 dny v týdnu a celkem 24 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Západní Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Hodnocení se skládá ze tří složek: bolesti, ztuhlosti a funkčnosti. WOMAC se skládá ze tří subškál: bolest (pět otázek), ztuhlost (dvě otázky) a fyzická funkce (17 otázek). Skóre subškály se může lišit, s bolestí v rozmezí od 0 do 20 bodů; tuhost, 0 až 8 bodů; a fyzické funkce, 0 až 68 bodů. Skóre se pohybuje od 0 do 96 pro celkový WOMAC, kde 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhorší možný stav. Čím vyšší skóre, tím horší funkce.
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Algofunkční index Lequesne
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)

Je to opatření specifické pro onemocnění používané k hodnocení bolesti, maximální vzdálenosti chůze a každodenních aktivit pacientů s osteoartrózou kolena.

Lequesne Algofunctional index má dotazník ve formátu rozhovoru, který obsahuje 10 otázek rozdělených do tří sekcí týkajících se bolesti, maximální ušlé vzdálenosti a činností každodenního života. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest, žádné postižení) do 24 (maximální bolest a postižení).
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
ČAS VYPRŠEL A JDĚTE TESTOVAT
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Pomocí tohoto testu se hodnotí schopnost pacientů udržet rovnováhu během přesunu a chůze. Jeden zdroj uvádí, že skóre deseti sekund nebo méně ukazuje na normální pohyblivost, 11–20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah.
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
30 DRUHÁ ZKOUŠKA ŽIDLE
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Tento test vyžaduje, aby jedinec seděl a stál nepřetržitě po dobu 30 sekund s rukama zkříženýma na hrudi, a je založen na maximálním počtu opakování, které může jednotlivec provést. 30sekundový stojánek na židli zahrnuje zaznamenávání počtu stání, které může člověk dokončit za 30 sekund, spíše než doby, kterou zabere dokončení předem stanoveného počtu opakování. Skvělé: 19 nebo více opakování za 30 sekund znamená vaši výdrž a síla dolní části těla je nadprůměrná. Máte největší délku života. Průměr: 10 až 18 opakování znamená průměrnou vytrvalost a sílu spodní části těla. Špatné: 9 opakování nebo méně by mělo být považováno za varovný signál.
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
TEST CHŮZE 40 METRŮ
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Jde o test zaměřený na měření mobility a funkce. Je založena na uběhnutí určité vzdálenosti v nejrychlejším možném čase, soutěžení s časem. Zkouška chůze v rychlém tempu, která je měřena na 4 x 10 m (33 stop) na celkem 40 m (132 stop) (2). Jako přímé měřítko schopnosti rychlé chůze na krátké vzdálenosti, což je činnost, která je důležitá, ale často omezená u lidí s OA kyčle a/nebo kolena. Pravidelná pomůcka při chůzi je povolena a evidována. Čas jednoho pokusu, s vyloučením času otáčení, je zaznamenán a vyjádřen jako rychlost m/s vydělením vzdálenosti (40 m) časem (s)
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
TEST ŠESTI MINUT CHŮZE
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Test 6minutové chůze, který je spolehlivým a platným testem mobility pro měření aktivity chůze, je nejčastěji používaným testem v klinických studiích. Zaznamenává se maximální vzdálenost, kterou lze ujít za 6minutový interval. Odpočinkové doby jsou povoleny, ale jsou zahrnuty v čase Standardizované povzbuzování (např. pokračuj, děláš se opravdu dobře) lze poskytovat v minutových intervalech. Běžná pomůcka při chůzi je povolena. Praktický test není ve většině klinických zařízení nutný, ale pokud se provádí, měla by být před druhým testem ponechána alespoň 1 hodina odpočinku. Poté se zaznamená největší vzdálenost
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
ZKOUŠKA SCHODOSTUPU
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Je to test, který se liší počtem kroků, ale nejběžněji používanou verzí, kterou najdete na webu OARSI, je test 9-krokového schodiště. Vystupujte a sestupujte po devíti schodech obvyklým způsobem a bezpečným a pohodlným tempem. Použití jakékoli pomůcky pro chůzi a zábradlí je povoleno a zaznamenáno. Celkový čas na výstup a sestup po schodech pro jeden pokus se zaznamenává v sekundách
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Intenzita bolesti se pohybuje od „0“ do „10“, přičemž „0“ znamená žádnou bolest a „10“ představuje nejhorší bolest, jakou kdy člověk v životě zažil.
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Škála kvality života mini artrózy kolen a kyčlí
Časové okno: ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)
Je odvozen z původního dotazníku kvality života pro osteoartrózu kolena a kyčle (OAKHQoL), který byl vyvinut pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) u pacientů s osteoartrózou kolena a/nebo kyčle. Zahrnuje pět subškál: fyzické aktivity, duševní zdraví, bolest, sociální podpora, sociální fungování; se třemi dalšími nezávislými položkami zabývajícími se sexuálním životem, profesním životem a strachem ze závislosti. Číselné stupnice hodnocení v položkách se pohybují od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší). Skóre byla získána výpočtem průměrů bodových skóre v každé subškále. Skóre posledních tří položek (nezávislé položky) se stává odpovídajícím skóre.
ČASOVÝ RÁMEC 1: před zásahem (až 72 hodin), ČASOVÝ RÁMEC 2: po zásahu (až 72 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit