Het effect van het toevoegen van geïnstrumenteerde heupconcentrische abductorversterkende oefeningen bij knieartrose
8 maart 2025 bijgewerkt door: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Het effect van het toevoegen van geïnstrumenteerde heupconcentrische abductorversterkingsoefeningen aan geïnstrumenteerde knieflexor-extensor concentrische versterkingsoefeningen op pijn, functie, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij knieartrose
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van het toevoegen van een programma voor concentrische abductorversterking met behulp van een heupapparaat aan een programma voor concentrische flexor-extensorversterking (KDACFES) met behulp van een knieapparaat op het gebied van pijn, functie, fysieke prestaties, kwaliteit van leven en looppatroon. parameters bij patiënten met knieartrose (OA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie werd tussen september 2023 en maart 2024 uitgevoerd in het bijgebouw Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie (PMR) van de Kütahya Health Sciences University (KHSU) Evliya Çelebi Education and Research Hospital (ECERH) bijgebouw.
Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van dezelfde universiteit (03-03-2023).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van artrose in de knie krijgen volgens de ACR-criteria en worden geclassificeerd als stadium 2-3 volgens de Kellgren Lawrence-stadiëring
- Symptomatische unilaterale of bilaterale kniepijn hebben met een VAS (0-10) pijnscore > 4
- Zelfstandig kunnen lopen zonder orthese/prothese
- Een body mass index van minder dan 35 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van knie- en heupoperaties
- Aanwezigheid van laesies, atrofie of littekens in het huidgebied
- Intra-articulaire injectie in de knie in de afgelopen 6 maanden
- Het ontvangen van actieve fysiotherapie, fysiotherapie of spabehandeling in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten met chronische ziekten zoals COPD, coronaire hartziekte
- Degenen met zuurstofverzadigingsniveaus <95%
- Personen met een pathologische aandoening die normaal lopen kan belemmeren
- Patiënten met ziekten zoals duizeligheid en epilepsie die een risico kunnen vormen tijdens fysieke prestatietests
- Patiënten met contra-indicaties voor krachttraining
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
De onderzoeksgroep ontving een programma voor concentrische abductorversterking (HDACAS) naast het programma voor concentrische flexor-extensorversterking (KDACFES) met behulp van een knieapparaat.
|
Alle deelnemers kregen apparaatondersteunde versterkingsoefeningen met toenemende doses volgens een vooraf bepaald versterkingsprogramma gedurende in totaal 6 weken, 4 dagen per week en in totaal 24 sessies
Alle deelnemers kregen apparaatondersteunde versterkingsoefeningen met toenemende doses volgens een vooraf bepaald versterkingsprogramma gedurende in totaal 6 weken, 4 dagen per week en in totaal 24 sessies
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep ontving alleen het KDACFES-programma
|
Alle deelnemers kregen apparaatondersteunde versterkingsoefeningen met toenemende doses volgens een vooraf bepaald versterkingsprogramma gedurende in totaal 6 weken, 4 dagen per week en in totaal 24 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
West-Ontario en McMaster Universiteiten (WOMAC)
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Beoordelingen bestaan uit drie componenten: pijn, stijfheid en functionaliteit.
De WOMAC bestaat uit drie subschalen: pijn (vijf vragen), stijfheid (twee vragen) en fysiek functioneren (17 vragen).
De subschaalscores kunnen variëren, waarbij de pijn varieert van 0 tot 20 punten; stijfheid, 0 tot 8 punten; en fysiek functioneren, 0 tot 68 punten.
Scores variëren van 0 tot 96 voor de totale WOMAC, waarbij 0 de beste gezondheidsstatus vertegenwoordigt en 96 de slechtst mogelijke status.
Hoe hoger de score, hoe slechter de functie.
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
|
De Lequesne Algofunctionele index
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Het is een ziektespecifieke maatstaf die wordt gebruikt om de pijn, de maximale loopafstand en de dagelijkse activiteiten van patiënten met knieartrose te beoordelen. De Lequesne Algofunctional index heeft een vragenlijst in interviewformaat, inclusief 10 vragen verdeeld in drie secties over pijn, maximale gelopen afstand en activiteiten in het dagelijks leven. De score varieert van 0 (geen pijn, geen beperking) tot 24 (maximale pijn en beperking). |
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
|
TIME UP EN GAAT TESTEN
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Met deze test wordt het vermogen van patiënten om het evenwicht te bewaren tijdens het verplaatsen en lopen beoordeeld.
Eén bron suggereert dat scores van tien seconden of minder duiden op normale mobiliteit, dat 11-20 seconden binnen de normale grenzen vallen voor kwetsbare oudere en gehandicapte patiënten, en dat meer dan 20 seconden betekent dat de persoon buiten hulp nodig heeft en duidt op verder onderzoek en interventie.
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
|
30 TWEEDE STOELTEST
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Deze test vereist dat het individu gedurende 30 seconden continu zit en staat met de armen over de borst gekruist en is gebaseerd op het maximale aantal herhalingen dat het individu kan uitvoeren.
Bij de stoelstand van 30 seconden wordt het aantal standen geregistreerd dat een persoon in 30 seconden kan voltooien, in plaats van de hoeveelheid tijd die nodig is om een vooraf bepaald aantal herhalingen te voltooien. Geweldig: 19 of meer herhalingen in 30 seconden betekent uw uithoudingsvermogen en De kracht van het onderlichaam is bovengemiddeld.
Jij hebt de grootste levensverwachting.
Gemiddeld: Tussen 10 en 18 herhalingen duidt op gemiddeld uithoudingsvermogen en kracht van het onderlichaam.
Slecht: 9 herhalingen of minder moeten als een waarschuwingssignaal worden beschouwd.
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
|
40 METER ZELFPAGENDE LOOPTEST
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Het is een test gericht op het meten van mobiliteit en functioneren.
Het is gebaseerd op het lopen van een bepaalde afstand in de snelst mogelijke tijd, waarbij je strijdt tegen de klok.
Een snelle looptest die wordt afgelegd over 4 x 10 m (33 ft) voor een totaal van 40 m (132 ft) (2).
Als directe maatstaf voor het vermogen om snel over korte afstanden te lopen, een activiteit die belangrijk is maar vaak beperkt bij mensen met heup- en/of knieartrose.
Reguliere loophulpmiddelen zijn toegestaan en geregistreerd.
De tijd van één poging, exclusief de draaitijd, wordt geregistreerd en uitgedrukt als snelheid m/s door de afstand (40 m) te delen door de tijd (s)
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
|
ZES MINUTEN LOOPTEST
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
De 6 minuten looptest, een betrouwbare en valide mobiliteitstest voor het meten van de loopactiviteit, is de meest gebruikte test in klinische onderzoeken.
De maximale afstand die over een interval van 6 minuten kan worden gelopen, wordt geregistreerd.
Rustperioden zijn toegestaan, maar inbegrepen in de tijd. Gestandaardiseerde aanmoediging (bijvoorbeeld: ga door, het gaat heel goed) kan met tussenpozen van een minuut worden gegeven.
Reguliere loophulpmiddelen zijn toegestaan.
Oefentest is in de meeste klinische omgevingen niet nodig, maar als deze wel wordt uitgevoerd, moet er minimaal 1 uur rust worden toegestaan vóór de tweede test.
Vervolgens wordt de grootste afstand geregistreerd
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
|
TRAPKLIMTEST
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Het is een test die varieert in het aantal stappen, maar de meest gebruikte en de versie die op de OARSI-website te vinden is, is de trapklimtest met 9 stappen.
Beklim en daal de negen trappen af op de gebruikelijke manier en in een veilig en comfortabel tempo.
Het gebruik van eventuele loophulpmiddelen en leuningen is toegestaan en geregistreerd.
De totale tijd voor het stijgen en dalen van stappen voor één proef wordt geregistreerd in seconden
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
De intensiteit van de pijn varieert van '0' tot '10', waarbij '0' geen pijn aangeeft en '10' de ergste pijn vertegenwoordigt die de persoon ooit in zijn leven heeft ervaren.
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
|
Mini-artrose Knie- en heupkwaliteit van levenschaal
Tijdsspanne: TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Het is afgeleid van de originele Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQoL)-vragenlijst, ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen bij patiënten met knie- en/of heupartrose.
Het omvat vijf subschalen: fysieke activiteiten, geestelijke gezondheid, pijn, sociale steun, sociaal functioneren; met drie aanvullende onafhankelijke items die betrekking hebben op het seksuele leven, het beroepsleven en de angst om afhankelijk te zijn.
De numerieke beoordelingsschalen in de items variëren van 0 (slechtste) tot 10 (beste).
Scores werden verkregen door het berekenen van de gemiddelden van de itemscores in elke subschaal.
De score van de laatste drie items (onafhankelijke items) wordt de overeenkomstige score.
|
TIJDSFRAME 1: pre-interventie (tot 72 uur), TIJDSFRAME 2: post-interventie (tot 72 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .