L'effet de l'ajout d'un exercice instrumenté de renforcement des abducteurs concentriques de la hanche dans l'arthrose du genou
8 mars 2025 mis à jour par: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
L'effet de l'ajout d'un exercice instrumenté de renforcement des abducteurs concentriques de la hanche à un exercice instrumenté de renforcement concentrique fléchisseur-extenseur du genou sur la douleur, la fonction, la performance physique et la qualité de vie dans l'arthrose du genou
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'ajout du programme de renforcement des abducteurs concentriques assisté par un appareil de hanche (HDACAS) au programme de renforcement des fléchisseurs-extenseurs concentriques assisté par un appareil du genou (KDACFES) sur la douleur, la fonction, la performance physique, la qualité de vie et la démarche. paramètres chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée contrôlée en simple aveugle a été menée au bâtiment annexe de médecine physique et de réadaptation (PMR) de l'Université des sciences de la santé de Kütahya (KHSU) Evliya Çelebi Education and Research Hospital (ECERH) entre septembre 2023 et mars 2024.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la même université (03/03/2023).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic d'arthrose du genou selon les critères de l'ACR et être classé au stade 2-3 selon la classification de Kellgren Lawrence
- Avoir une douleur symptomatique unilatérale ou bilatérale au genou avec un score de douleur EVA (0-10) > 4
- Être capable de se déplacer de manière autonome sans orthèse/prothèse
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 35
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du genou et de la hanche
- Présence de lésions, d'atrophie ou de cicatrices au niveau de la peau
- Injection intra-articulaire au genou dans les 6 derniers mois
- Recevoir une physiothérapie active, une thérapie physique ou un soin spa au cours des 6 derniers mois
- Patients atteints de maladies chroniques telles que la BPCO, la maladie coronarienne
- Ceux dont les niveaux de saturation en oxygène sont <95 %
- Personnes présentant une condition pathologique pouvant altérer la marche normale
- Patients souffrant de maladies telles que vertiges, épilepsie pouvant présenter un risque lors des tests de performance physique
- Patients présentant des contre-indications aux exercices de musculation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Le groupe d'étude a reçu un programme de renforcement des abducteurs concentriques assisté par un appareil de hanche (HDACAS) en plus du programme de renforcement des fléchisseurs-extenseurs concentriques assisté par un appareil du genou (KDACFES).
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Tous les participants ont reçu des exercices de renforcement assistés par appareil à doses croissantes selon un programme de renforcement prédéterminé pendant un total de 6 semaines, 4 jours par semaine, et un total de 24 séances.
Tous les participants ont reçu des exercices de renforcement assistés par appareil à doses croissantes selon un programme de renforcement prédéterminé pendant un total de 6 semaines, 4 jours par semaine, et un total de 24 séances.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu uniquement le programme KDACFES
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Tous les participants ont reçu des exercices de renforcement assistés par appareil à doses croissantes selon un programme de renforcement prédéterminé pendant un total de 6 semaines, 4 jours par semaine, et un total de 24 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Les évaluations comprennent trois éléments : la douleur, la raideur et la fonctionnalité.
Le WOMAC se compose de trois sous-échelles : douleur (cinq questions), raideur (deux questions) et fonction physique (17 questions).
Les scores des sous-échelles peuvent varier, la douleur allant de 0 à 20 points ; rigidité, 0 à 8 points ; et fonction physique, 0 à 68 points.
Les scores vont de 0 à 96 pour le WOMAC total, où 0 représente le meilleur état de santé et 96 le pire état possible.
Plus le score est élevé, plus la fonction est mauvaise.
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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L'indice algofonctionnel de Lequesne
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Il s'agit d'une mesure spécifique à la maladie utilisée pour évaluer la douleur, la distance de marche maximale et les activités de la vie quotidienne des patients atteints d'arthrose du genou. L'indice algofonctionnel de Lequesne comporte un questionnaire sous forme d'entretien, comprenant 10 questions divisées en trois sections concernant la douleur, la distance maximale parcourue et les activités de la vie quotidienne. Le score varie de 0 (pas de douleur, pas de handicap) à 24 (douleur et handicap maximum. |
DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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TEMPS ET PARTEZ TEST
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Avec ce test, la capacité des patients à maintenir leur équilibre pendant le transfert et la marche est évaluée.
Une source suggère que des scores de dix secondes ou moins indiquent une mobilité normale, 11 à 20 secondes sont dans les limites normales pour les patients âgés et handicapés fragiles, et plus de 20 secondes signifient que la personne a besoin d'aide à l'extérieur et indiquent un examen et une intervention plus approfondis.
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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TEST SUR CHAISE DE 30 SECONDES
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Ce test nécessite que l'individu soit assis et debout continuellement pendant 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine et est basé sur le nombre maximum de répétitions que l'individu peut effectuer.
Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de positions qu'une personne peut effectuer en 30 secondes plutôt que le temps nécessaire pour effectuer un nombre prédéterminé de répétitions. Excellent : 19 répétitions ou plus en 30 secondes signifient votre endurance et la force du bas du corps est supérieure à la moyenne.
Vous avez la plus grande espérance de vie.
Moyenne : entre 10 et 18 répétitions indiquent une endurance moyenne et une force du bas du corps.
Mauvais : 9 répétitions ou moins doivent être considérées comme un signe d’avertissement.
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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TEST DE MARCHE À 40 MÈTRES À VOTRE RYTHME AUTOMATIQUE
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Il s'agit d'un test axé sur la mesure de la mobilité et de la fonction.
Il s’agit de parcourir une certaine distance dans le temps le plus rapide possible, en compétition contre la montre.
Un test de marche rapide chronométré sur 4 x 10 m (33 pi) pour un total de 40 m (132 pi) (2).
Comme mesure directe de la capacité à marcher rapidement sur de courtes distances, activité importante mais souvent limitée chez les personnes souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou.
Une aide à la marche régulière est autorisée et enregistrée.
Le temps d'un essai, temps de virage exclu, est enregistré et exprimé en vitesse m/s en divisant la distance (40 m) par le temps (s).
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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TEST DE MARCHE DE SIX MINUTES
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Le test de marche de 6 minutes, qui est un test de mobilité fiable et valide pour mesurer l'activité de marche, est le test le plus couramment utilisé dans les essais cliniques.
La distance maximale pouvant être parcourue sur un intervalle de 6 minutes est enregistrée.
Les périodes de repos sont autorisées mais incluses dans le temps. Des encouragements standardisés (par exemple, continuez, vous vous en sortez très bien ») peuvent être donnés à intervalles d'une minute.
Une aide à la marche régulière est autorisée.
Le test pratique n'est pas nécessaire dans la plupart des contextes cliniques, mais s'il est effectué, au moins 1 heure de repos doit être accordée avant le deuxième test.
La plus grande distance est alors enregistrée
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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TEST DE MONTÉE D'ESCALIER
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Il s'agit d'un test qui varie en nombre de marches, mais le plus couramment utilisé et la version trouvée sur le site OARSI est le test de montée d'escalier en 9 marches.
Montez et descendez les neuf marches de la manière habituelle et à un rythme sûr et confortable.
L'utilisation de toute aide à la marche et de toute main courante est autorisée et enregistrée.
Le temps total pour monter et descendre les marches pour un essai est enregistré en secondes
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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L'intensité de la douleur varie de « 0 » à « 10 », « 0 » indiquant l'absence de douleur et « 10 » représentant la pire douleur qu'une personne ait jamais ressentie dans sa vie.
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Mini échelle de qualité de vie pour l'arthrose du genou et de la hanche
Délai: DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Il est dérivé du questionnaire original sur la qualité de vie de l'arthrose du genou et de la hanche (OAKHQoL), développé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche.
Elle comprend cinq sous-échelles : activités physiques, santé mentale, douleur, soutien social, fonctionnement social ; avec trois items indépendants supplémentaires traitant de la vie sexuelle, de la vie professionnelle et de la peur d'être dépendant.
Les échelles de notation numérique des éléments vont de 0 (le pire) à 10 (le meilleur).
Les scores ont été obtenus en calculant la moyenne des scores des éléments dans chaque sous-échelle.
Le score des trois derniers items (items indépendants) devient le score correspondant.
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DÉLAI 1 : pré-intervention (jusqu'à 72 heures), DÉLAI 2 : post-intervention (jusqu'à 72 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .