Эффект добавления упражнений на укрепление концентрических отводящих мышц бедра с инструментами при остеоартрите коленного сустава
8 марта 2025 г. обновлено: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Влияние добавления инструментальных упражнений на укрепление концентрических отводящих мышц бедра к инструментальным упражнениям на укрепление сгибателей-разгибателей коленного сустава на боль, функцию, физическую работоспособность и качество жизни при остеоартрите коленного сустава
Целью этого исследования было изучение эффективности добавления программы укрепления концентрических отводящих мышц бедра с помощью устройства (HDACAS) к программе укрепления концентрических сгибателей-разгибателей коленного сустава (KDACFES) на боль, функцию, физическую работоспособность, качество жизни и походку. параметры у больных остеоартрозом коленного сустава (ОА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное простое слепое контролируемое исследование было проведено в дополнительном здании отделения физической медицины и реабилитации (PMR) Университета медицинских наук Кютахья (KHSU) Образовательно-исследовательской больницы Эвлия Челеби (ECERH) в период с сентября 2023 года по март 2024 года.
Протокол исследования был одобрен комитетом по этике того же университета (03.03.2023).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получение диагноза остеоартрита коленного сустава по критериям ACR и отнесение к 2-3 стадии по стадии Келлгрена-Лоуренса.
- Симптоматическая односторонняя или двусторонняя боль в колене с оценкой боли по ВАШ (0–10) > 4.
- Возможность самостоятельно передвигаться без ортеза/протеза.
- Иметь индекс массы тела менее 35.
Критерий исключения:
- История хирургии коленного и тазобедренного сустава
- Наличие поражений, атрофии или рубцов на участке кожи.
- Внутрисуставные инъекции в колено в течение последних 6 месяцев.
- Получение активной физиотерапии, физиотерапии или санаторно-курортного лечения в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, ишемическая болезнь сердца.
- Те, у кого уровень насыщения кислородом <95%
- Лица с любым патологическим состоянием, которое может нарушить нормальную ходьбу.
- Пациенты с такими заболеваниями, как головокружение и эпилепсия, которые могут представлять риск во время тестов на физическую работоспособность.
- Пациенты с противопоказаниями к силовым упражнениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Исследовательская группа получила программу укрепления концентрических отводящих мышц бедра с помощью устройства (HDACAS) в дополнение к программе укрепления концентрических сгибателей-разгибателей коленного сустава (KDACFES).
|
Все участники получали укрепляющие упражнения с использованием устройства с возрастающими дозами в соответствии с заранее определенной программой укрепления в общей сложности 6 недель, 4 дня в неделю и в общей сложности 24 сеанса.
Устройство: укрепление концентрических сгибателей-разгибателей колена с помощью устройства (KDACFES)
Все участники получали укрепляющие упражнения с использованием устройства с возрастающими дозами в соответствии с заранее определенной программой укрепления в общей сложности 6 недель, 4 дня в неделю и в общей сложности 24 сеанса.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала только программу KDACFES.
|
Устройство: укрепление концентрических сгибателей-разгибателей колена с помощью устройства (KDACFES)
Все участники получали укрепляющие упражнения с использованием устройства с возрастающими дозами в соответствии с заранее определенной программой укрепления в общей сложности 6 недель, 4 дня в неделю и в общей сложности 24 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Университеты Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Оценка состоит из трех компонентов: боль, скованность и функциональность.
WOMAC состоит из трех субшкал: боль (пять вопросов), скованность (два вопроса) и физическая функция (17 вопросов).
Оценки по подшкалам могут варьироваться: боль варьируется от 0 до 20 баллов; жесткость – от 0 до 8 баллов; и физическая функция - от 0 до 68 баллов.
Баллы варьируются от 0 до 96 по общему показателю WOMAC, где 0 представляет собой наилучшее состояние здоровья, а 96 — худшее из возможных.
Чем выше балл, тем хуже функция.
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
|
Алгофункциональный индекс Лекена
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Это специфическая для заболевания мера, используемая для оценки боли, максимальной дистанции ходьбы и повседневной активности пациентов с остеоартритом коленного сустава. Индекс Lequesne Algofunctional имеет анкету в формате интервью, включающую 10 вопросов, разделенных на три раздела, касающихся боли, максимального пройденного расстояния и повседневной деятельности. Оценка варьируется от 0 (нет боли, нет инвалидности) до 24 (максимальная боль и инвалидность). |
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
|
ВРЕМЯ И НАЧИНАЕМ ТЕСТ
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
С помощью этого теста оценивают способность пациентов сохранять равновесие во время перемещения и ходьбы.
Один источник предполагает, что значения в десять секунд или менее указывают на нормальную подвижность, 11–20 секунд находятся в пределах нормы для ослабленных пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями, а более 20 секунд означают, что человеку необходима помощь извне, и указывают на дальнейшее обследование и вмешательство.
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Этот тест требует от человека непрерывно сидеть и стоять в течение 30 секунд, скрестив руки на груди, и основан на максимальном количестве повторений, которое человек может выполнить.
30-секундная стойка на стуле предполагает запись количества стоек, которые человек может выполнить за 30 секунд, а не количества времени, необходимого для выполнения заранее определенного количества повторений. Отлично: 19 или более повторений за 30 секунд означают вашу выносливость и сила нижней части тела выше среднего.
У вас самая большая продолжительность жизни.
Среднее значение: от 10 до 18 повторений указывает на среднюю выносливость и силу нижней части тела.
Плохо: 9 повторений или меньше следует считать предупреждающим знаком.
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
|
ТЕСТ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ХОДЬБЫ НА 40 МЕТРОВ
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Это тест, направленный на измерение подвижности и функций.
Он основан на прохождении определенного расстояния за максимально быстрое время, соревнуясь со временем.
Тест на ходьбу в быстром темпе, рассчитанный на время 4 х 10 м (33 фута) на общую дистанцию 40 м (132 фута) (2).
В качестве прямого показателя способности быстро ходить на короткие расстояния, что является важной, но часто ограниченной деятельностью у людей с ОА тазобедренного и/или коленного сустава.
Регулярная помощь при ходьбе разрешена и зарегистрирована.
Время одного испытания, за исключением времени поворота, фиксируется и выражается как скорость м/с путем деления расстояния (40 м) на время (с).
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
|
ТЕСТ ШЕСТИМИНУТНОЙ ХОДЬБЫ
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Тест 6-минутной ходьбы, который является надежным и действительным тестом на подвижность для измерения активности при ходьбе, является наиболее часто используемым тестом в клинических исследованиях.
Регистрируется максимальное расстояние, которое можно пройти за 6-минутный интервал.
Периоды отдыха разрешены, но они включены в это время. Стандартные поощрения (например, продолжайте идти, у вас все хорошо) можно давать с минутными интервалами.
Разрешены обычные средства для ходьбы.
Практический тест не требуется в большинстве клинических ситуаций, но если он проводится, то перед вторым тестом следует дать отдых не менее 1 часа.
Затем регистрируется наибольшее расстояние
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
|
ТЕСТ ПОДЪЕМА ПО ЛЕСТНИЦЕ
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Это тест, который различается по количеству шагов, но наиболее часто используемым и версией, которую можно найти на веб-сайте OARSI, является тест подъема по лестнице из 9 шагов.
Поднимайтесь и спускайтесь по девяти ступенькам обычным способом, в безопасном и комфортном темпе.
Использование любых средств ходьбы и поручней разрешено и зарегистрировано.
Общее время подъема и спуска по ступенькам за одно испытание фиксируется в секундах.
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Интенсивность боли варьируется от «0» до «10», где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль, которую человек когда-либо испытывал в своей жизни.
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
|
Шкала качества жизни мини-остеоартрита коленного и тазобедренного суставов
Временное ограничение: ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Он основан на оригинальном опроснике качества жизни при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава (OAKHQoL), разработанном для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) у пациентов с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава.
Он включает пять субшкал: физическая активность, психическое здоровье, боль, социальная поддержка, социальное функционирование; с тремя дополнительными независимыми пунктами, касающимися сексуальной жизни, профессиональной жизни и страха зависимости.
Числовые шкалы оценок по пунктам варьируются от 0 (худший) до 10 (лучший).
Оценки были получены путем вычисления средних баллов по каждому пункту в каждой подшкале.
Оценка последних трёх пунктов (независимых пунктов) становится соответствующей оценкой.
|
ВРЕМЕННОЙ КАДР 1: до вмешательства (до 72 часов), ВРЕМЕННОЙ КАДР 2: после вмешательства (до 72 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hasan H Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSU-DRGOKPINARDROMER-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .