Tele Vs.의 무작위 시험. 푸에르토리코의 클리닉 TF-CBT
2026년 4월 20일 업데이트: Regan Stewart, Medical University of South Carolina
소외된 청소년의 치료 장벽 해결: 트라우마 중심 인지 행동 치료의 원격 의료 제공 - 무작위 효과 구현 시험
현재 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 외상 증상을 보이는 청소년을 대상으로 원격 의료를 통해 전달되는 TF-CBT를 평가할 것입니다.
현재 연구의 목표는 푸에르토리코의 지역사회 제공자가 청소년 외상 결과를 개선하는 데 제공하는 Tele-TF-CBT의 효과를 조사하는 것입니다.
목표는 또한 원격 의료 제공의 타당성, 수용성 및 참여 결과를 지원하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서는 푸에르토리코의 지역사회 기반 진료소에서 치료를 받고 있는 외상 증상이 있는 청소년을 위한 외상 집중 인지 행동 치료(TF-CBT)의 원격 의료 제공을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 사용할 것입니다.
첫째, 외상 증상 개선에 있어서 Tele-TF-CBT의 효과를 임상 기반 TF-CBT와 비교하여 검토할 것이다.
다음으로, Tele-TF-CBT의 타당성, 수용성 및 참여 결과를 이 모집단에서 조사할 것입니다.
마지막으로 구현요소를 살펴보겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Regan Stewart, PhD
- 전화번호: 843-792-4195
- 이메일: stewartr@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Regan Stewart, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7~18세
- 적어도 한 번의 충격적인 사건을 경험했습니다.
- 임상적으로 유의미한 수준의 외상후 스트레스 증상을 나타냄
제외 기준:
- 심각한 자살 생각
- 약물 사용 장애
- 활동성 정신병적 증상
- 전반적인 발달 지연,
- 현재 학대 가해자와 함께 살고 있거나 밀접하게 접촉하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 텔레-TF-CBT
원격 의료를 통해 제공되는 트라우마 중심 인지 행동 치료
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트라우마 중심 인지 행동 치료(TF-CBT; Cohen et al., 2017)는 트라우마에 노출된 어린이 및 청소년의 외상후 스트레스와 우울증 및 불안과 같은 동시 발생 증상을 치료하기 위해 설계된 증거 기반의 수동 치료 프로토콜입니다. 그리고 그들을 지지하고 공격하지 않는 간병인.
TF-CBT는 9개의 인지 및 행동 구성요소로 나누어지며, 모두 트라우마 기억 및 알림에 대한 점진적인 노출을 포함합니다.
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활성 비교기: 클리닉-TF-CBT
클리닉에서 제공되는 트라우마 중심 인지 행동 치료(대면)
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트라우마 중심 인지 행동 치료(TF-CBT; Cohen et al., 2017)는 트라우마에 노출된 어린이 및 청소년의 외상후 스트레스와 우울증 및 불안과 같은 동시 발생 증상을 치료하기 위해 설계된 증거 기반의 수동 치료 프로토콜입니다. 그리고 그들을 지지하고 공격하지 않는 간병인.
TF-CBT는 9개의 인지 및 행동 구성요소로 나누어지며, 모두 트라우마 기억 및 알림에 대한 점진적인 노출을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 스트레스 증상
기간: 베이스라인, 치료 후(치료 완료 후 2주), 3개월 추적(치료 후 평가 후 3개월 이내)
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부모와 청소년이 평가한 트라우마 증상은 아동 외상후 스트레스 장애 증상 척도를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0부터 80점까지이며, 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(치료 완료 후 2주), 3개월 추적(치료 후 평가 후 3개월 이내)
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외상성 스트레스 증상
기간: 베이스라인, 치료 후(치료 완료 후 2주), 3개월 추적(치료 후 평가 후 3개월 이내)
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부모 및 청소년이 평가한 트라우마 증상은 UCLA 외상후 스트레스 장애 반응 지수 인터뷰를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0부터 80점까지이며, 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(치료 완료 후 2주), 3개월 추적(치료 후 평가 후 3개월 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안과 우울증 증상
기간: 베이스라인, 치료 후, 3개월 추적 관찰
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부모와 청소년이 평가한 불안 및 우울증 증상은 개정된 아동 불안 및 우울증 척도 약식을 통해 측정됩니다. 점수 범위는 0~75점이며 점수가 높을수록 불안 및 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후, 3개월 추적 관찰
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불안과 우울증 증상
기간: 베이스라인, 치료 후(치료 완료 후 2주), 3개월 추적(치료 후 평가 후 3개월 이내)
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부모와 청소년이 평가한 불안 및 우울증 증상은 소아 증상 체크리스트를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0~70점이며, 점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(치료 완료 후 2주), 3개월 추적(치료 후 평가 후 3개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00135303
- U66RH31458 (기타 보조금/기금 번호: Telehealth Center of Excellence)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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