Essai randomisé de Tele Vs. Clinique TF-CBT à Porto Rico
20 avril 2026 mis à jour par: Regan Stewart, Medical University of South Carolina
Surmonter les obstacles aux soins chez les jeunes mal desservis : prestation par télésanté d'une thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes - Un essai randomisé d'efficacité et de mise en œuvre
L'étude actuelle évaluera la TF-CBT délivrée par télésanté pour les jeunes présentant des symptômes de traumatisme via un essai contrôlé randomisé.
Les objectifs de la présente étude sont d'examiner l'efficacité du Tele-TF-CBT délivré par les prestataires communautaires de Porto Rico pour améliorer les résultats des traumatismes chez les jeunes.
Les objectifs sont également de soutenir la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats de l'engagement de la prestation de services de télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle utilisera un essai contrôlé randomisé pour examiner la prestation de télésanté de thérapie cognitivo-comportementale ciblée sur les traumatismes (TF-CBT) pour les jeunes présentant des symptômes de traumatisme recevant des soins dans des cliniques communautaires de Porto Rico.
Premièrement, l'efficacité du Tele-TF-CBT dans l'amélioration des symptômes de traumatisme sera examinée par rapport au TF-CBT en clinique.
Ensuite, la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats d'engagement de Tele-TF-CBT seront examinés dans cette population.
Enfin, les facteurs de mise en œuvre seront explorés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regan Stewart, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-4195
- E-mail: stewartr@musc.edu
Lieux d'étude
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Regan Stewart, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 7-18 ans
- vécu au moins un événement traumatisant
- présenter des niveaux cliniquement significatifs de symptômes de stress post-traumatique
Critère d'exclusion:
- idées suicidaires importantes
- trouble lié à l'usage de substances
- symptômes psychotiques actifs
- des retards de développement généralisés,
- vivant actuellement avec ou en contact étroit avec l'auteur de leurs abus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Télé-TF-CBT
Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes dispensée par télésanté
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La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT ; Cohen et al., 2017) est un protocole de traitement manuel fondé sur des données probantes, conçu pour traiter le stress post-traumatique et les symptômes concomitants tels que la dépression et l'anxiété chez les enfants et les jeunes exposés à un traumatisme. et leurs soignants solidaires et non délinquants.
La TF-CBT est divisée en neuf composantes cognitives et comportementales, qui intègrent toutes une exposition progressive aux souvenirs et rappels de traumatismes.
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Comparateur actif: Clinique-TF-CBT
Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes dispensée en clinique (en personne)
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La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT ; Cohen et al., 2017) est un protocole de traitement manuel fondé sur des données probantes, conçu pour traiter le stress post-traumatique et les symptômes concomitants tels que la dépression et l'anxiété chez les enfants et les jeunes exposés à un traumatisme. et leurs soignants solidaires et non délinquants.
La TF-CBT est divisée en neuf composantes cognitives et comportementales, qui intègrent toutes une exposition progressive aux souvenirs et rappels de traumatismes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de stress traumatique
Délai: référence, post-traitement (2 semaines après la fin du traitement), suivi de 3 mois (dans les 3 mois suivant l'évaluation post-traitement)
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Les symptômes de traumatisme évalués par les parents et les jeunes seront mesurés via l'échelle des symptômes du trouble de stress post-traumatique chez l'enfant.
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress post-traumatique.
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référence, post-traitement (2 semaines après la fin du traitement), suivi de 3 mois (dans les 3 mois suivant l'évaluation post-traitement)
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Symptômes de stress traumatique
Délai: référence, post-traitement (2 semaines après la fin du traitement), suivi de 3 mois (dans les 3 mois suivant l'évaluation post-traitement)
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Les symptômes de traumatisme évalués par les parents et les jeunes seront mesurés via l'entretien sur l'indice de réaction au trouble de stress post-traumatique de l'UCLA.
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress post-traumatique.
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référence, post-traitement (2 semaines après la fin du traitement), suivi de 3 mois (dans les 3 mois suivant l'évaluation post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi à 3 mois
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Les symptômes d'anxiété et de dépression évalués par les parents et les jeunes seront mesurés via le formulaire révisé de l'échelle courte d'anxiété et de dépression de l'enfant. Les scores varient de 0 à 75, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
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ligne de base, post-traitement, suivi à 3 mois
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: référence, post-traitement (2 semaines après la fin du traitement), suivi de 3 mois (dans les 3 mois suivant l'évaluation post-traitement)
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Les symptômes d'anxiété et de dépression évalués par les parents et les jeunes seront mesurés via la liste de contrôle des symptômes pédiatriques.
Les scores vont de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de déficiences plus élevés.
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référence, post-traitement (2 semaines après la fin du traitement), suivi de 3 mois (dans les 3 mois suivant l'évaluation post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
27 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00135303
- U66RH31458 (Autre subvention/numéro de financement: Telehealth Center of Excellence)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .