电视与电视的随机试验。波多黎各 TF-CBT 诊所
2024年3月27日 更新者：Regan Stewart、Medical University of South Carolina
解决服务不足的青少年的护理障碍：远程医疗提供以创伤为中心的认知行为治疗 - 一项随机有效性实施试验
目前的研究将通过随机对照试验评估通过远程医疗为出现创伤症状的青少年提供的 TF-CBT。
当前研究的目标是检验波多黎各社区提供者提供的 Tele-TF-CBT 在改善青少年创伤结果方面的有效性。
目标还包括支持远程医疗服务的可行性、可接受性和参与结果。
研究概览
详细说明
目前的研究将使用一项随机对照试验来检查远程医疗对在波多黎各社区诊所接受护理的有创伤症状的青少年进行创伤聚焦认知行为治疗 (TF-CBT) 的情况。
首先，将检查远程 TF-CBT 与临床 TF-CBT 相比在改善创伤症状方面的有效性。
接下来，将在该人群中检验 Tele-TF-CBT 的可行性、可接受性和参与结果。
最后，将探讨实施因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7-18岁
- 经历过至少一次创伤事件
- 表现出临床上显着水平的创伤后应激症状
排除标准：
- 明显的自杀意念
- 物质使用障碍
- 活动性精神病症状
- 普遍发育迟缓，
- 目前与施虐者同住或密切接触
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：远程TF-CBT
通过远程医疗提供以创伤为中心的认知行为治疗
|
以创伤为中心的认知行为疗法（TF-CBT；Cohen 等人，2017）是一种基于证据的手动治疗方案，旨在治疗遭受创伤的儿童和青少年的创伤后应激和抑郁和焦虑等并发症状以及他们的支持者和无冒犯性的照顾者。
TF-CBT 分为九个认知和行为部分，所有这些部分都包含逐渐接触创伤记忆和提醒
|
|
有源比较器：临床-TF-CBT
在诊所提供以创伤为中心的认知行为治疗（面对面）
|
以创伤为中心的认知行为疗法（TF-CBT；Cohen 等人，2017）是一种基于证据的手动治疗方案，旨在治疗遭受创伤的儿童和青少年的创伤后应激和抑郁和焦虑等并发症状以及他们的支持者和无冒犯性的照顾者。
TF-CBT 分为九个认知和行为部分，所有这些部分都包含逐渐接触创伤记忆和提醒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤性应激症状
大体时间：基线、治疗后（完成治疗后 2 周）、3 个月随访（治疗后评估 3 个月内）
|
家长和青少年评定的创伤症状将通过儿童创伤后应激障碍症状量表进行测量。
分数范围从 0 到 80，分数越高表明创伤后应激水平越高。
|
基线、治疗后（完成治疗后 2 周）、3 个月随访（治疗后评估 3 个月内）
|
|
创伤性应激症状
大体时间：基线、治疗后（完成治疗后 2 周）、3 个月随访（治疗后评估 3 个月内）
|
家长和青少年评定的创伤症状将通过加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍反应指数访谈进行测量。
分数范围从 0 到 80，分数越高表明创伤后应激水平越高。
|
基线、治疗后（完成治疗后 2 周）、3 个月随访（治疗后评估 3 个月内）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑和抑郁症状
大体时间：基线、治疗后、3个月随访
|
家长和青少年评定的焦虑和抑郁症状将通过修订版儿童焦虑和抑郁量表简表进行测量。分数范围从 0 到 75，分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
|
基线、治疗后、3个月随访
|
|
焦虑和抑郁症状
大体时间：基线、治疗后（完成治疗后 2 周）、3 个月随访（治疗后评估 3 个月内）
|
家长和青少年评定的焦虑和抑郁症状将通过儿科症状检查表进行测量。
分数范围从 0 到 70，分数越高表示损伤程度越高。
|
基线、治疗后（完成治疗后 2 周）、3 个月随访（治疗后评估 3 个月内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00135303
- U66RH31458 (其他赠款/资助编号：Telehealth Center of Excellence)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.