Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba Tele Vs. Klinika TF-CBT w Puerto Rico

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Regan Stewart, Medical University of South Carolina

Eliminowanie barier w opiece wśród młodzieży znajdującej się w niedostatecznej sytuacji: świadczenie telezdrowia w ramach terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie – randomizowana próba skuteczności i wdrożenia

Obecne badanie oceni TF-CBT świadczone za pośrednictwem telezdrowia dla młodzieży z objawami traumy w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności Tele-TF-CBT prowadzonej przez dostawców usług społecznych w Portoryko w poprawie wyników leczenia traumy u młodzieży. Celem jest także wspieranie wykonalności, akceptowalności i zaangażowania wyników świadczenia telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W bieżącym badaniu wykorzystano randomizowane, kontrolowane badanie w celu sprawdzenia świadczenia telezdrowia terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) dla młodzieży z objawami traumy objętej opieką w klinikach lokalnych w Puerto Rico. Po pierwsze, zbadana zostanie skuteczność Tele-TF-CBT w łagodzeniu objawów traumy w porównaniu z kliniczną TF-CBT. Następnie w tej populacji zbadana zostanie wykonalność, akceptowalność i wyniki zaangażowania Tele-TF-CBT. Na koniec zbadane zostaną czynniki związane z wdrażaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Regan Stewart, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7-18 lat
  • przeżyło co najmniej jedno traumatyczne wydarzenie
  • występuje klinicznie istotny poziom objawów stresu pourazowego

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne myśli samobójcze
  • zaburzenie związane z używaniem substancji
  • aktywne objawy psychotyczne
  • wszechobecne opóźnienia rozwojowe,
  • obecnie mieszkające lub mające bliski kontakt ze sprawcą przemocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tele-TF-CBT
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie prowadzona za pośrednictwem telezdrowia
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT; Cohen i in., 2017) to oparty na dowodach, manualny protokół terapeutyczny, opracowany w celu leczenia stresu pourazowego i współwystępujących objawów, takich jak depresja i lęk, u dzieci i młodzieży narażonych na traumę oraz ich wspierających i niekrzywdzących opiekunów. TF-CBT dzieli się na dziewięć komponentów poznawczych i behawioralnych, z których wszystkie obejmują stopniową ekspozycję na wspomnienia i przypomnienia związane z traumą
Aktywny komparator: Klinika-TF-CBT
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie prowadzona w klinice (osobiście)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT; Cohen i in., 2017) to oparty na dowodach, manualny protokół terapeutyczny, opracowany w celu leczenia stresu pourazowego i współwystępujących objawów, takich jak depresja i lęk, u dzieci i młodzieży narażonych na traumę oraz ich wspierających i niekrzywdzących opiekunów. TF-CBT dzieli się na dziewięć komponentów poznawczych i behawioralnych, z których wszystkie obejmują stopniową ekspozycję na wspomnienia i przypomnienia związane z traumą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy stresu traumatycznego
Ramy czasowe: stan wyjściowy, po leczeniu (2 tygodnie od zakończenia leczenia), 3-miesięczna obserwacja (w ciągu 3 miesięcy od oceny po leczeniu)
Objawy traumy oceniane przez rodziców i młodzież będą mierzone za pomocą Skali Objawy Zespołu Stresu Pourazowego u Dzieci. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu pourazowego.
stan wyjściowy, po leczeniu (2 tygodnie od zakończenia leczenia), 3-miesięczna obserwacja (w ciągu 3 miesięcy od oceny po leczeniu)
Objawy stresu traumatycznego
Ramy czasowe: stan wyjściowy, po leczeniu (2 tygodnie od zakończenia leczenia), 3-miesięczna obserwacja (w ciągu 3 miesięcy od oceny po leczeniu)
Objawy traumy oceniane przez rodziców i młodzież będą mierzone za pomocą wywiadu dotyczącego wskaźnika reakcji na zaburzenia po stresie traumatycznym UCLA. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu pourazowego.
stan wyjściowy, po leczeniu (2 tygodnie od zakończenia leczenia), 3-miesięczna obserwacja (w ciągu 3 miesięcy od oceny po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Objawy lęku i depresji oceniane przez rodziców i młodzież będą mierzone za pomocą skróconej wersji poprawionej skali lęku i depresji u dzieci. Wyniki wahają się od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji.
wartość wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: stan wyjściowy, po leczeniu (2 tygodnie od zakończenia leczenia), 3-miesięczna obserwacja (w ciągu 3 miesięcy od oceny po leczeniu)
Objawy lęku i depresji oceniane przez rodziców i młodzież będą mierzone za pomocą Listy kontrolnej objawów pediatrycznych. Wyniki wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia.
stan wyjściowy, po leczeniu (2 tygodnie od zakończenia leczenia), 3-miesięczna obserwacja (w ciągu 3 miesięcy od oceny po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00135303
  • U66RH31458 (Inny numer grantu/finansowania: Telehealth Center of Excellence)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj