Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde proef van Tele Vs. Kliniek TF-CGT in Puerto Rico

20 april 2026 bijgewerkt door: Regan Stewart, Medical University of South Carolina

Het aanpakken van belemmeringen voor de zorg onder kansarme jongeren: telezorg van traumagerichte cognitieve gedragstherapie - een gerandomiseerde effectiviteitsimplementatiestudie

De huidige studie zal via een gerandomiseerde gecontroleerde studie de via telezorg geleverde TF-CGT evalueren voor jongeren met traumasymptomen. Doelen van de huidige studie zijn het onderzoeken van de effectiviteit van Tele-TF-CGT, geleverd door gemeenschapsaanbieders in Puerto Rico, bij het verbeteren van de uitkomsten van jeugdtrauma's. Doelstellingen zijn ook het ondersteunen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrokkenheidsresultaten van de levering van telezorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de telezorgverlening van Trauma Focused-Cognitive Behavioral Therapy (TF-CGT) te onderzoeken voor jongeren met traumasymptomen die zorg ontvangen in gemeenschapsklinieken in Puerto Rico. Ten eerste zal de effectiviteit van Tele-TF-CGT bij het verbeteren van traumasymptomen worden onderzocht in vergelijking met klinische TF-CGT. Vervolgens zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrokkenheidsresultaten van Tele-TF-CBT in deze populatie worden onderzocht. Ten slotte zullen de implementatiefactoren worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Regan Stewart, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7-18 jaar oud
  • minstens één traumatische gebeurtenis heeft meegemaakt
  • aanwezig met klinisch significante niveaus van posttraumatische stresssymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke zelfmoordgedachten
  • stoornis in middelengebruik
  • actieve psychotische symptomen
  • diepgaande ontwikkelingsachterstanden,
  • momenteel samenleven met of in nauw contact staan ​​met de dader van hun misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tele-TF-CBT
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie geleverd via telezorg
Gedragsmatig: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
Traumagerichte Cognitieve Gedragstherapie (TF-CGT; Cohen et al., 2017) is een evidence-based, handmatig behandelprotocol dat is ontworpen voor de behandeling van posttraumatische stress en bijkomende symptomen zoals depressie en angst bij aan trauma blootgestelde kinderen en jongeren en hun ondersteunende en niet-beledigende zorgverleners. TF-CGT is onderverdeeld in negen cognitieve en gedragsmatige componenten, die allemaal een geleidelijke blootstelling aan traumaherinneringen en herinneringen omvatten
Actieve vergelijker: Kliniek-TF-CGT
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie, gegeven in de kliniek (persoonlijk)
Gedragsmatig: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
Traumagerichte Cognitieve Gedragstherapie (TF-CGT; Cohen et al., 2017) is een evidence-based, handmatig behandelprotocol dat is ontworpen voor de behandeling van posttraumatische stress en bijkomende symptomen zoals depressie en angst bij aan trauma blootgestelde kinderen en jongeren en hun ondersteunende en niet-beledigende zorgverleners. TF-CGT is onderverdeeld in negen cognitieve en gedragsmatige componenten, die allemaal een geleidelijke blootstelling aan traumaherinneringen en herinneringen omvatten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Traumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (2 weken na voltooiing van de behandeling), follow-up na 3 maanden (binnen 3 maanden na beoordeling na de behandeling)
Door ouders en jongeren beoordeelde traumasymptomen zullen worden gemeten via de Child Post Traumatic Stress Disorder Symptomen Schaal. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van posttraumatische stress.
baseline, na de behandeling (2 weken na voltooiing van de behandeling), follow-up na 3 maanden (binnen 3 maanden na beoordeling na de behandeling)
Traumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (2 weken na voltooiing van de behandeling), follow-up na 3 maanden (binnen 3 maanden na beoordeling na de behandeling)
Door ouders en jongeren beoordeelde traumasymptomen zullen worden gemeten via het UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index Interview. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van posttraumatische stress.
baseline, na de behandeling (2 weken na voltooiing van de behandeling), follow-up na 3 maanden (binnen 3 maanden na beoordeling na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling, follow-up na 3 maanden
De door ouders en jongeren beoordeelde angst- en depressiesymptomen worden gemeten via het Revised Child Anxiety and Depression Scale Short-formulier. Scores variëren van 0 tot 75, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie.
baseline, na de behandeling, follow-up na 3 maanden
Angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (2 weken na voltooiing van de behandeling), follow-up na 3 maanden (binnen 3 maanden na beoordeling na de behandeling)
De door ouders en jongeren beoordeelde angst- en depressiesymptomen worden gemeten via de Pediatric Symptom Checklist. Scores variëren van 0 tot 70, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van beperkingen.
baseline, na de behandeling (2 weken na voltooiing van de behandeling), follow-up na 3 maanden (binnen 3 maanden na beoordeling na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00135303
  • U66RH31458 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren