Tele Vs. TF-CBT-klinikka Puerto Ricossa
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Regan Stewart, Medical University of South Carolina
Huollon esteiden poistaminen heikosti hoidettujen nuorten keskuudessa: Traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian etäterveyshoito – satunnaistettu tehokkuus-toteutuskoe
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa TF-CBT:tä, joka toimitetaan etäterveyden kautta traumaoireista kärsiville nuorille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Puerto Ricon yhteisöpalvelujen tarjoaman Tele-TF-CBT:n tehokkuutta nuorten trauman tulosten parantamisessa.
Tavoitteena on myös tukea Tele-terveyden toimituksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koetta tutkiakseen traumafokusoidun kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) etäterveyshoitoa traumaoireista kärsiville nuorille, jotka saavat hoitoa yhteisöpohjaisissa klinikoissa Puerto Ricossa.
Ensin tarkastellaan Tele-TF-CBT:n tehokkuutta traumaoireiden parantamisessa verrattuna klinikkapohjaiseen TF-CBT:hen.
Seuraavaksi tutkitaan Tele-TF-CBT:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja sitoutumista koskevia tuloksia tässä populaatiossa.
Lopuksi selvitetään toteutustekijät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Regan Stewart, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-4195
- Sähköposti: stewartr@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Regan Stewart, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18 vuotta vanha
- kokenut ainakin yhden traumaattisen tapahtuman
- joilla on kliinisesti merkittäviä posttraumaattisen stressin oireita
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä itsemurha-ajatuksia
- päihteiden käytön häiriö
- aktiiviset psykoottiset oireet
- yleisiä kehitysviiveitä,
- jotka elävät tällä hetkellä hyväksikäytön tekijän kanssa tai ovat läheisessä yhteydessä hänen kanssaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tele-TF-CBT
Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia etäterveyden kautta
|
Trauma-keskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT; Cohen et al., 2017) on näyttöön perustuva manuaalinen hoitoprotokolla, joka on suunniteltu hoitamaan trauman jälkeistä stressiä ja samanaikaisesti esiintyviä oireita, kuten masennusta ja ahdistusta traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla. ja heidän tukevia ja loukkaamattomia omaishoitajiaan.
TF-CBT on jaettu yhdeksään kognitiiviseen ja käyttäytymiseen liittyvään komponenttiin, jotka kaikki sisältävät asteittaisen altistumisen traumamuistoille ja muistutuksille
|
|
Active Comparator: Klinikka-TF-CBT
Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia toimitettuna klinikalla (henkilökohtaisesti)
|
Trauma-keskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT; Cohen et al., 2017) on näyttöön perustuva manuaalinen hoitoprotokolla, joka on suunniteltu hoitamaan trauman jälkeistä stressiä ja samanaikaisesti esiintyviä oireita, kuten masennusta ja ahdistusta traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla. ja heidän tukevia ja loukkaamattomia omaishoitajiaan.
TF-CBT on jaettu yhdeksään kognitiiviseen ja käyttäytymiseen liittyvään komponenttiin, jotka kaikki sisältävät asteittaisen altistumisen traumamuistoille ja muistutuksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa hoidon päättymisestä), 3 kuukauden seuranta (3 kuukauden sisällä hoidon jälkeisestä arvioinnista)
|
Vanhempien ja nuorten arvioidut traumaoireet mitataan Child Post Traumatic Stress Disorder -oireiden asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa posttraumaattista stressiä.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa hoidon päättymisestä), 3 kuukauden seuranta (3 kuukauden sisällä hoidon jälkeisestä arvioinnista)
|
|
Traumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa hoidon päättymisestä), 3 kuukauden seuranta (3 kuukauden sisällä hoidon jälkeisestä arvioinnista)
|
Vanhempien ja nuorten arvioidut traumaoireet mitataan UCLA:n posttraumaattisen stressihäiriöreaktioindeksihaastattelun avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa posttraumaattista stressiä.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa hoidon päättymisestä), 3 kuukauden seuranta (3 kuukauden sisällä hoidon jälkeisestä arvioinnista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhempien ja nuorten arvioimat ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet mitataan tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon lyhyen lomakkeen avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–75, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa hoidon päättymisestä), 3 kuukauden seuranta (3 kuukauden sisällä hoidon jälkeisestä arvioinnista)
|
Vanhempien ja nuorten arvioimat ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet mitataan lasten oireiden tarkistuslistan avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa hoidon päättymisestä), 3 kuukauden seuranta (3 kuukauden sisällä hoidon jälkeisestä arvioinnista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00135303
- U66RH31458 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Telehealth Center of Excellence)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .