Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med Tele vs. Klinik TF-CBT i Puerto Rico

20. april 2026 opdateret af: Regan Stewart, Medical University of South Carolina

Håndtering af barrierer for pleje blandt undertjente unge: Telesundhedslevering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi - et randomiseret effektivitets-implementeringsforsøg

Den nuværende undersøgelse vil evaluere TF-CBT leveret via tele-sundhed til unge med traumesymptomer via et randomiseret kontrolleret forsøg. Målene for den nuværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Tele-TF-CBT leveret af lokale udbydere i Puerto Rico til at forbedre unge traumer. Målene er også at understøtte gennemførligheden, acceptabiliteten og engagementets resultater af tele-sundhedslevering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge telehealth levering af Trauma Focused-Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) til unge med traumesymptomer, der modtager pleje i samfundsbaserede klinikker i Puerto Rico. Først vil effektiviteten af ​​Tele-TF-CBT til at forbedre traumesymptomer blive undersøgt sammenlignet med klinikbaseret TF-CBT. Dernæst vil gennemførligheden, acceptabiliteten og engagementets resultater af Tele-TF-CBT blive undersøgt i denne population. Til sidst vil implementeringsfaktorer blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Regan Stewart, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7-18 år gammel
  • oplevet mindst én traumatisk begivenhed
  • til stede med klinisk signifikante niveauer af posttraumatiske stresssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige selvmordstanker
  • misbrugsforstyrrelse
  • aktive psykotiske symptomer
  • gennemgribende udviklingsforsinkelser,
  • i øjeblikket lever med eller i tæt kontakt med gerningsmanden til deres misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tele-TF-CBT
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi leveret via telesundhed
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT; Cohen et al., 2017) er en evidensbaseret, manuel behandlingsprotokol designet til at behandle posttraumatisk stress og samtidige symptomer som depression og angst hos traumeudsatte børn og unge og deres støttende og ikke-fornærmende omsorgspersoner. TF-CBT er opdelt i ni kognitive og adfærdsmæssige komponenter, som alle inkorporerer gradvis eksponering for traumeminder og påmindelser
Aktiv komparator: Klinik-TF-CBT
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi leveret i klinikken (personligt)
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT; Cohen et al., 2017) er en evidensbaseret, manuel behandlingsprotokol designet til at behandle posttraumatisk stress og samtidige symptomer som depression og angst hos traumeudsatte børn og unge og deres støttende og ikke-fornærmende omsorgspersoner. TF-CBT er opdelt i ni kognitive og adfærdsmæssige komponenter, som alle inkorporerer gradvis eksponering for traumeminder og påmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på traumatisk stress
Tidsramme: baseline, efterbehandling (2 uger efter afsluttet behandling), 3 måneders opfølgning (inden for 3 måneder efter vurdering efter behandling)
Forældre og unge vurderede traumesymptomer vil blive målt via Child Post Traumatic Stress Disorder Symptoms Scale. Scorer varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af posttraumatisk stress.
baseline, efterbehandling (2 uger efter afsluttet behandling), 3 måneders opfølgning (inden for 3 måneder efter vurdering efter behandling)
Symptomer på traumatisk stress
Tidsramme: baseline, efterbehandling (2 uger efter afsluttet behandling), 3 måneders opfølgning (inden for 3 måneder efter vurdering efter behandling)
Traumesymptomer vurderet af forældre og unge vil blive målt via UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index Interview. Scorer varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af posttraumatisk stress.
baseline, efterbehandling (2 uger efter afsluttet behandling), 3 måneders opfølgning (inden for 3 måneder efter vurdering efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning
Forældre og unge vurderede angst- og depressionssymptomer vil blive målt via Revised Child Anxiety and Depression Scale Short form.Scores varierer fra 0 til 75 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst og depression.
baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: baseline, efterbehandling (2 uger efter afsluttet behandling), 3 måneders opfølgning (inden for 3 måneder efter vurdering efter behandling)
Forældre og unge vurderede angst- og depressionssymptomer vil blive målt via Pædiatrisk Symptom Tjekliste. Score varierer fra 0 til 70 med højere score, der indikerer højere niveauer af svækkelse.
baseline, efterbehandling (2 uger efter afsluttet behandling), 3 måneders opfølgning (inden for 3 måneder efter vurdering efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00135303
  • U66RH31458 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner