Ensayo aleatorio de Tele vs. Clínica TF-CBT en Puerto Rico
20 de abril de 2026 actualizado por: Regan Stewart, Medical University of South Carolina
Abordar las barreras a la atención entre los jóvenes desatendidos: prestación de telesalud de terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma: un ensayo aleatorizado de implementación de eficacia
El estudio actual evaluará TF-CBT administrada a través de telesalud para jóvenes que presentan síntomas de trauma a través de un ensayo controlado aleatorio.
Los objetivos del estudio actual son examinar la eficacia de Tele-TF-CBT brindada por proveedores comunitarios en Puerto Rico para mejorar los resultados del trauma juvenil.
Los objetivos también son respaldar la viabilidad, aceptabilidad y resultados de participación de la prestación de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual utilizará un ensayo controlado aleatorio para examinar la prestación de telesalud de Terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT) para jóvenes con síntomas de trauma que reciben atención en clínicas comunitarias en Puerto Rico.
Primero, se examinará la eficacia de Tele-TF-CBT para mejorar los síntomas del trauma en comparación con TF-CBT clínica.
A continuación, se examinarán los resultados de viabilidad, aceptabilidad y participación de Tele-TF-CBT en esta población.
Por último, se explorarán los factores de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Regan Stewart, PhD
- Número de teléfono: 843-792-4195
- Correo electrónico: stewartr@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Regan Stewart, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-18 años
- experimentado al menos un evento traumático
- Presentar niveles clínicamente significativos de síntomas de estrés postraumático.
Criterio de exclusión:
- ideación suicida significativa
- trastorno por uso de sustancias
- síntomas psicóticos activos
- retrasos generalizados en el desarrollo,
- Actualmente vive con o está en contacto cercano con el perpetrador de su abuso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tele-TF-CBT
Terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma impartida a través de telesalud
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La terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT; Cohen et al., 2017) es un protocolo de tratamiento manualizado y basado en evidencia diseñado para tratar el estrés postraumático y los síntomas concurrentes como la depresión y la ansiedad en niños y jóvenes expuestos a traumas. y sus cuidadores comprensivos y no ofensivos.
TF-CBT se divide en nueve componentes cognitivos y conductuales, todos los cuales incorporan una exposición gradual a recuerdos y recordatorios del trauma.
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Comparador activo: Clínica-TF-CBT
Terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma impartida en la clínica (en persona)
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La terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT; Cohen et al., 2017) es un protocolo de tratamiento manualizado y basado en evidencia diseñado para tratar el estrés postraumático y los síntomas concurrentes como la depresión y la ansiedad en niños y jóvenes expuestos a traumas. y sus cuidadores comprensivos y no ofensivos.
TF-CBT se divide en nueve componentes cognitivos y conductuales, todos los cuales incorporan una exposición gradual a recuerdos y recordatorios del trauma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de estrés traumático
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (2 semanas después de completar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación posterior al tratamiento)
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Los síntomas de trauma calificados por padres y jóvenes se medirán mediante la Escala de síntomas del trastorno de estrés postraumático infantil.
Las puntuaciones varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés postraumático.
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inicio, postratamiento (2 semanas después de completar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación posterior al tratamiento)
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Síntomas de estrés traumático
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (2 semanas después de completar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación posterior al tratamiento)
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Los síntomas de trauma calificados por padres y jóvenes se medirán mediante la entrevista del índice de reacción del trastorno de estrés postraumático de la UCLA.
Las puntuaciones varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés postraumático.
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inicio, postratamiento (2 semanas después de completar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación posterior al tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento, seguimiento a los 3 meses
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Los síntomas de ansiedad y depresión calificados por padres y jóvenes se medirán mediante la escala corta revisada de ansiedad y depresión infantil. Las puntuaciones varían de 0 a 75 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y depresión.
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inicio, postratamiento, seguimiento a los 3 meses
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (2 semanas después de completar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación posterior al tratamiento)
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Los síntomas de ansiedad y depresión calificados por padres y jóvenes se medirán mediante la Lista de verificación de síntomas pediátricos.
Las puntuaciones varían de 0 a 70 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de deficiencias.
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inicio, postratamiento (2 semanas después de completar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación posterior al tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00135303
- U66RH31458 (Otro número de subvención/financiamiento: Telehealth Center of Excellence)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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