Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad prövning av Tele vs. Klinik TF-CBT i Puerto Rico

20 april 2026 uppdaterad av: Regan Stewart, Medical University of South Carolina

Att ta itu med hinder för vård bland undertjänade ungdomar: Telehälsa leverans av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi – ett randomiserat försök med effektivitet och implementering

Den aktuella studien kommer att utvärdera TF-KBT som levereras via telehälsa för ungdomar med traumasymtom via en randomiserad kontrollerad studie. Målen för den aktuella studien är att undersöka effektiviteten av Tele-TF-CBT som tillhandahålls av lokala leverantörer i Puerto Rico för att förbättra traumautfall för ungdomar. Målen är också att stödja genomförbarheten, acceptansen och engagemangsresultaten av tele-hälsoleveranser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka telehälsoleverans av Trauma Focused-Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) för ungdomar med traumasymtom som får vård på samhällsbaserade kliniker i Puerto Rico. Först kommer effektiviteten av Tele-TF-KBT för att förbättra traumasymtom att undersökas jämfört med klinikbaserad TF-KBT. Därefter kommer genomförbarheten, acceptansen och engagemangsresultaten av Tele-TF-CBT att undersökas i denna population. Slutligen kommer implementeringsfaktorer att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Regan Stewart, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 7-18 år gammal
  • upplevt minst en traumatisk händelse
  • närvarande med kliniskt signifikanta nivåer av posttraumatiska stresssymptom

Exklusions kriterier:

  • betydande självmordstankar
  • missbruksstörning
  • aktiva psykotiska symtom
  • genomgripande utvecklingsförseningar,
  • för närvarande lever med eller i nära kontakt med förövaren av deras övergrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tele-TF-CBT
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi levererad via telehälsa
Beteende: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT; Cohen et al., 2017) är ett evidensbaserat, manuellt behandlingsprotokoll utformat för att behandla posttraumatisk stress och samtidigt förekommande symtom som depression och ångest hos traumautsatta barn och ungdomar och deras stödjande och icke-kränkande vårdgivare. TF-KBT är uppdelad i nio kognitiva och beteendemässiga komponenter, som alla inkluderar gradvis exponering för traumaminnen och påminnelser
Aktiv komparator: Klinik-TF-KBT
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi levererad på klinik (personligt)
Beteende: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT; Cohen et al., 2017) är ett evidensbaserat, manuellt behandlingsprotokoll utformat för att behandla posttraumatisk stress och samtidigt förekommande symtom som depression och ångest hos traumautsatta barn och ungdomar och deras stödjande och icke-kränkande vårdgivare. TF-KBT är uppdelad i nio kognitiva och beteendemässiga komponenter, som alla inkluderar gradvis exponering för traumaminnen och påminnelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på traumatisk stress
Tidsram: baslinje, efterbehandling (2 veckor efter avslutad behandling), 3 månaders uppföljning (inom 3 månader efter bedömning efter behandling)
Traumasymtom som klassats av föräldrar och ungdomar kommer att mätas via Child Post Traumatic Stress Disorder Symptoms Scale. Poäng varierar från 0 till 80 med högre poäng som indikerar högre nivåer av posttraumatisk stress.
baslinje, efterbehandling (2 veckor efter avslutad behandling), 3 månaders uppföljning (inom 3 månader efter bedömning efter behandling)
Symtom på traumatisk stress
Tidsram: baslinje, efterbehandling (2 veckor efter avslutad behandling), 3 månaders uppföljning (inom 3 månader efter bedömning efter behandling)
Traumasymtom som klassats av föräldrar och ungdomar kommer att mätas via UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index Interview. Poäng varierar från 0 till 80 med högre poäng som indikerar högre nivåer av posttraumatisk stress.
baslinje, efterbehandling (2 veckor efter avslutad behandling), 3 månaders uppföljning (inom 3 månader efter bedömning efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ångest och depression
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
Symtom på ångest och depression av föräldrar och ungdomar kommer att mätas via Revised Child Anxiety and Depression Scale Short form. Poäng varierar från 0 till 75 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest och depression.
baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
Symtom på ångest och depression
Tidsram: baslinje, efterbehandling (2 veckor efter avslutad behandling), 3 månaders uppföljning (inom 3 månader efter bedömning efter behandling)
Symtom på ångest och depression av föräldrar och ungdomar kommer att mätas via den pediatriska symtomchecklistan. Poäng varierar från 0 till 70 med högre poäng som indikerar högre nivåer av försämringar.
baslinje, efterbehandling (2 veckor efter avslutad behandling), 3 månaders uppföljning (inom 3 månader efter bedömning efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00135303
  • U66RH31458 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera