Рандомизированное исследование Tele Vs. Клиника TF-CBT в Пуэрто-Рико
20 апреля 2026 г. обновлено: Regan Stewart, Medical University of South Carolina
Устранение препятствий к оказанию медицинской помощи среди малообеспеченной молодежи: телездравоохранение и когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму - рандомизированное исследование эффективности внедрения
В текущем исследовании будет оцениваться TF-CBT, предоставляемая посредством телемедицины для молодежи с симптомами травмы, посредством рандомизированного контролируемого исследования.
Целью настоящего исследования является изучение эффективности Tele-TF-CBT, предоставляемой общественными поставщиками услуг в Пуэрто-Рико, в улучшении результатов травм среди молодежи.
Цели также заключаются в поддержке осуществимости, приемлемости и результатов предоставления телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нынешнем исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование для изучения телемедицинской практики телемедицинской направленной на травму когнитивно-поведенческой терапии (TF-CBT) для молодых людей с симптомами травмы, получающих помощь в местных клиниках в Пуэрто-Рико.
Во-первых, будет изучена эффективность Tele-TF-CBT в улучшении симптомов травмы по сравнению с TF-CBT на базе клиники.
Далее в этой группе населения будут изучены осуществимость, приемлемость и результаты взаимодействия Tele-TF-CBT.
Наконец, будут изучены факторы реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Regan Stewart, PhD
- Номер телефона: 843-792-4195
- Электронная почта: stewartr@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Regan Stewart, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 7-18 лет
- пережил хотя бы одно травмирующее событие
- присутствуют клинически значимые уровни симптомов посттравматического стресса
Критерий исключения:
- значительные суицидальные мысли
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- активные психотические симптомы
- выраженная задержка развития,
- в настоящее время проживают или находятся в тесном контакте с лицом, совершившим насилие над ними
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Теле-TF-CBT
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму, проводимая посредством телемедицины
|
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT; Cohen et al., 2017), представляет собой основанный на фактических данных ручной протокол лечения, предназначенный для лечения посттравматического стресса и сопутствующих симптомов, таких как депрессия и тревога, у детей и молодежи, подвергшихся травмам. и их поддерживающих и не обижающих опекунов.
TF-CBT разделена на девять когнитивных и поведенческих компонентов, каждый из которых включает постепенное воздействие травматических воспоминаний и напоминаний.
|
|
Активный компаратор: Клиника-TF-CBT
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму, в клинике (лично)
|
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT; Cohen et al., 2017), представляет собой основанный на фактических данных ручной протокол лечения, предназначенный для лечения посттравматического стресса и сопутствующих симптомов, таких как депрессия и тревога, у детей и молодежи, подвергшихся травмам. и их поддерживающих и не обижающих опекунов.
TF-CBT разделена на девять когнитивных и поведенческих компонентов, каждый из которых включает постепенное воздействие травматических воспоминаний и напоминаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы травматического стресса
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели после завершения лечения), последующее наблюдение через 3 месяца (в течение 3 месяцев после оценки после лечения)
|
Симптомы травмы, оцененные родителями и молодежью, будут измеряться с помощью шкалы симптомов посттравматического стрессового расстройства у детей.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень посттравматического стресса.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели после завершения лечения), последующее наблюдение через 3 месяца (в течение 3 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Симптомы травматического стресса
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели после завершения лечения), последующее наблюдение через 3 месяца (в течение 3 месяцев после оценки после лечения)
|
Симптомы травмы, оцененные родителями и молодежью, будут измеряться с помощью опроса по индексу реакции посттравматического стрессового расстройства Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень посттравматического стресса.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели после завершения лечения), последующее наблюдение через 3 месяца (в течение 3 месяцев после оценки после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, наблюдение через 3 месяца
|
Симптомы тревоги и депрессии, оцененные родителями и молодежью, будут измеряться с помощью краткой формы пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии. Баллы варьируются от 0 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
исходный уровень, после лечения, наблюдение через 3 месяца
|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели после завершения лечения), последующее наблюдение через 3 месяца (в течение 3 месяцев после оценки после лечения)
|
Симптомы тревоги и депрессии, оцененные родителями и молодежью, будут измеряться с помощью Контрольного списка педиатрических симптомов.
Баллы варьируются от 0 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушений.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели после завершения лечения), последующее наблюдение через 3 месяца (в течение 3 месяцев после оценки после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00135303
- U66RH31458 (Другой номер гранта/финансирования: Telehealth Center of Excellence)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .