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양측성 뇌성마비 환자의 반반건에 대한 보편적인 운동 장치와 기능적 전기 자극 비교

2024년 3월 22일 업데이트: Mahmoud Reda Elsharkawy

양측성 뇌성마비 소아에서 보편적인 운동 장치와 기능적 전기 자극이 슬관절반환에 미치는 영향

요약:

포함 기준:

  • 4세에서 8세 사이의 어린이입니다.
  • Modified Ashworth 척도에서 1~1+ 범위의 경직 정도입니다.
  • 총운동기능분류체계(GMFCS)에서 레벨 I 또는 II로 분류됩니다.
  • 언어적 명령과 지시를 따르는 능력.

제외 기준:

  • 이전에 하지에 신경외과 또는 정형외과 수술을 받은 적이 있는 경우.
  • 최근 6개월 이내에 하지에 보톡스를 주사한 경우.
  • 하지 관절의 기형을 수정했습니다.
  • 수술에 이차적인 Genu recarvatum.
  • 심각한 청각 및 시각 결함.

과목 선택 및 평가 자료:

  • 근긴장도 평가를 위해 수정된 Ashworth 척도.
  • 기능적 활동 분류를 위한 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS).
  • 무릎 과신전 각도를 측정하기 위한 디지털 측각기입니다.
  • 근력을 정량화하기 위한 Lafayette 수동 근육 테스터.

행동 양식:

  • 수정된 Ashworth 척도를 사용하여 종아리 근육과 엉덩이/무릎 신근의 경직을 평가하는 근긴장도를 평가합니다.
  • GMFCS를 사용한 총 운동 기능 평가.
  • 디지털 측각기를 이용한 슬개골의 평가.
  • Lafayette Manual Muscle Tester를 사용하여 햄스트링과 전경골근 근육에 초점을 맞춰 근력을 평가합니다.
  • Kinovea 소프트웨어를 사용하여 무릎 관절의 운동 범위를 평가합니다.
  • 각 그룹(그룹 A 및 그룹 B)에 맞는 운동과 중재를 결합한 물리 치료 세션을 포함하는 치료 절차입니다.

그룹 A 치료:

- 근육 강화를 위해 도르래 치료와 결합된 물리 치료 프로그램을 설계했습니다.

그룹 B 치료:

- 근육 자극을 위해 런닝머신을 걷는 동안 기능적 전기 자극과 결합된 물리 치료 프로그램을 설계했습니다.

두 그룹의 중재는 뇌성마비 아동의 근력, 운동 범위 및 기능적 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

B) 평가를 위해:

  1. 근력 평가

    • 본 연구에서는 Lafayette 수동 근육 테스터 장치를 사용하여 햄스트링과 전경골근 근육의 근력을 평가합니다.
    • 테스트 절차는 각 어린이에게 시연됩니다.
    • 두 가지 테스트 모두에서 각 어린이는 세 번의 수정된 시도를 수행하고 평균을 분석에 사용합니다.

    전경골근 근육의 경우:

    각 어린이는 받침대에 발을 편안하게 대고 반듯하게 누워 있습니다. 엉덩이 무릎은 확장되고 중립 회전됩니다. 각 어린이의 골반과 무릎 바로 위를 스트랩으로 고정한 다음 검사관은 장치를 손에 쥐고 중족골두 위 검사하는 발의 배면에 놓고 어린이에게 발을 자신 쪽으로 가져가도록 요청합니다. 장치

    햄스트링 근육의 경우:

    각 어린이는 엉덩이와 무릎을 90° 구부린 자세로 앉게 됩니다. 각 어린이는 대체를 방지하기 위해 스트랩으로 몸통, 골반 및 검사되지 않은 사지를 고정시킵니다. 검사한 팔다리는 검사자의 손 위에 고정되고 다른 손에는 Lafayette 장치가 배치됩니다. 장치를 검사하는 다리의 뒤쪽 아래 부분에 배치한 다음 검사관은 어린이에게 장치에 대해 아래쪽 다리를 뒤로 움직이도록 요청합니다.

  2. 무릎 관절의 운동 범위 평가

    • Kinovea를 사용하는 Kinovea는 운동학 매개변수 설정을 가능하게 하는 무료 2D 동작 분석 소프트웨어입니다. 이 저렴한 기술은 스포츠 과학은 물론 임상 분야 및 연구 작업에도 사용되었습니다. Kinovea는 x축 및 y축 좌표의 디지털화를 통해 얻은 각도 및 선형 측정에서 허용 가능한 수준의 정확도를 제공하는 유효한 데이터를 생성하는 신뢰할 수 있는 무료 도구입니다. -치료 절차: - •두 그룹 A&B의 각 어린이는 설계된 물리 치료를 받았습니다. 프로그램, 3개월 연속으로 주 3회 세션에 참석합니다. 이 프로그램은 개방형 및 폐쇄형 사슬 운동을 조합하여 사용했습니다. 무릎 꿇기 및 반 무릎 꿇기 운동, 스텝 서기, 단일 사지 지지대, 앙와위에서 일어서기, 엎드린 자세에서 서기 및 밸런스 보드에 서기 등 서기와 균형을 촉진하는 운동, 웨지에서의 복부 및 코어 안정성 운동, 햄스트링 및 경골 강화 운동 1시간 동안 평행봉 사이 스테퍼 걷기, 계단 오르내리기 등 프리 웨이트와 보행 훈련을 통한 전방 근육 강화

      1. 그룹 A 그룹 A의 각 어린이는 도르래 치료 외에 고안된 프로그램 물리 치료를 받았으며, 3개월 연속으로 주당 3회 세션에 참석했습니다. 세션 시간은 1시간으로 계획된 물리치료 프로그램의 경우 30분, 당기기 치료의 경우 30분으로 나누어 진행되었습니다. 도르래 요법은 햄스트링과 전경골근 근육을 강화하는 데 사용됩니다. 훈련에 사용되는 가중치는 I-RM(One Repeat Maximum Method)을 사용하여 결정됩니다. 1-RM은 전체 ROM에 걸쳐 들어올릴 수 있는 최대 저항으로 간주됩니다. 1-RM을 평가하려면 시작 무게를 어린이의 최대 리프팅 능력보다 약간 작게 추정하십시오. 그런 다음 운동을 위해 아이가 최대 리프팅 능력에 도달할 때까지 각 시도마다 체중을 점차적으로 늘렸습니다. 평가된 근육군에 따라 추가된 체중은 1~5kg이었다. 다음으로 더 무거운 무게로 들어올리기 전에 1~5분의 휴식 시간을 허용합니다. 어린이들은 8~15회 반복하여 1~2세트 동안 가벼운 부하(약 60% 1-RM)를 수행했습니다. 햄스트링 근육: 각 어린이는 거미 우리 안의 테이블 위에 엎드려 누워 있었습니다. 아이는 골반과 영향을 받지 않은 사지를 끈으로 고정했습니다. 영향을 받은 사지는 허벅지 높이에서 안정되었으며 아래쪽 다리는 자유롭게 움직일 수 있었습니다. 발 쪽의 로프로 케이지 상부에 부착된 하부 다리 주위의 밴드입니다. 줄 끝에는 당길 수 있는 무게가 있었습니다. 각 어린이는 처음에는 10회씩 1세트, 최대 8~15회씩 1~2세트를 하면서 무게에 대항하여 자신의 다리를 자신 쪽으로 끌어당기도록 요청받았습니다.

        전경골근의 경우: 각 어린이는 거미 우리 안의 테이블 위에 반듯하게 누워 있었습니다. 아이는 골반과 영향을 받지 않은 사지를 끈으로 고정했습니다. 영향을 받은 사지는 허벅지와 다리 아래쪽의 끈으로 고정되어 발이 자유롭게 움직일 수 있었습니다. 케이지 상부에 발 쪽 로프로 부착된 발 주위 밴드입니다. 밧줄 끝에는 끌어당길 수 있는 추가 달려 있었습니다. 각 어린이는 20분 동안 10회씩 1세트, 최대 8~15회씩 1~2세트를 하면서 체중에 맞서 자신의 발을 자신 쪽으로 끌어당기도록 요청받았습니다.

      2. 그룹 B 그룹 B의 각 어린이는 설계된 프로그램과 다음 매개변수를 사용하여 트레드 메일을 걷는 동안 햄스트링 근육과 전경골근에 30분간 기능적 전기 자극을 받습니다. - 펄스 주파수 25-40 HZ, 펄스 지속 시간 250-300 msec 켜짐: 꺼짐 시간 1:2로 20분 동안 전극은 비골두(비골두 뒤쪽)와 전경골근(비골두 아래 5cm)에 부착된 다음 반전을 피하면서 발목 배측굴곡을 생성하도록 조정됩니다.

한 쌍의 전극은 회전을 피하면서 대퇴이두근, 반건양근, 반막양근의 운동점에서 모터 근처의 햄스트링 근육을 자극했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 연령은 4세에서 8세 사이입니다.
  2. 경직 정도는 Modified Ashworth 척도에 따라 1~1+입니다.
  3. GMFCS(대근육 운동 기능 분류 시스템)에 따라 레벨 I 및 II에 속합니다.
  4. 아이는 언어적 명령과 지시를 따를 수 있게 됩니다.

제외 기준:

- 다음 중 하나에 해당하는 아동은 제외됩니다.

  1. 이전에 하지에 신경외과 또는 정형외과 수술을 받은 적이 있는 경우.
  2. 지난 6개월간 하지에 보톡스를 주사한 경우. 4-하지 관절의 기형이 수정되었습니다.

5- 수술로 인한 이차적인 슬개골 6- 심각한 청력 및 시각 결함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측성 뇌성마비 아동의 만곡근에 대한 보편적인 운동 장치의 효과
만능 운동 장치(UEU)는 도르래, 서스펜션, 지지용 벨트 및 탄성 코드 시스템으로 구성됩니다. UEU는 중력에 맞서 몸을 내리고 몸의 약한 부분을 움직이는 개념을 기반으로 합니다. 치료사의 손은 운동 훈련 중에 환자가 요구하는 대로 적절한 지지를 자유롭게 제공합니다. 보편적인 운동 장치, 치료 세션은 3~4시간 연장됩니다. 어린이와 성인은 신경 질환이 있을 경우 사용할 수 있습니다. 거미 케이지는 금속으로 만들어졌으며 소아 또는 성인 인구에 따라 달라질 수 있습니다. 근육 강화를 증가시키는 데 사용되는 코드의 탄성 저항
만능 운동 장치(UEU)는 도르래, 서스펜션, 지지용 벨트 및 탄성 코드 시스템으로 구성됩니다. UEU는 중력에 맞서 몸을 내리고 몸의 약한 부분을 움직이는 개념을 기반으로 합니다. 치료사의 손은 운동 훈련 중에 환자가 요구하는 대로 적절한 지지를 자유롭게 제공합니다. 보편적인 운동 장치, 치료 세션은 3~4시간 연장됩니다. 어린이와 성인은 신경 질환이 있을 경우 사용할 수 있습니다. 거미 케이지는 금속으로 만들어졌으며 소아 또는 성인 인구에 따라 달라질 수 있습니다. 근육 강화를 증가시키는 데 사용되는 코드의 탄성 저항
활성 비교기: 양측성 뇌성마비 아동의 슬관절반환에 대한 기능적 전기자극의 효과
기능적 전기 자극(FES)은 운동 제어가 손상된 근육에 전기 자극을 주어 기능적으로 유용한 움직임을 얻기 위해 수축을 일으키는 것으로 정의됩니다.
기능적 전기 자극(FES)은 운동 제어가 손상된 근육에 전기 자극을 주어 기능적으로 유용한 움직임을 얻기 위해 수축을 일으키는 것으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력측정기를 이용한 근력측정
기간: 3 개월

근력은 사람의 최대 1회 반복(1RM), 즉 실패 없이 한 번 완전히 움직일 수 있는(들어올리기, 밀기 또는 당기기) 가장 큰 부하(kg)를 측정하여 측정할 수 있습니다.

- 두 가지 테스트 모두에서 각 어린이는 세 번의 수정된 시도를 수행하고 평균을 분석에 사용합니다.

3 개월
Kinovea 소프트웨어와 디지털 각도계를 사용한 동작 범위
기간: 3 개월
- Kinovea는 운동학 매개변수 설정을 가능하게 하는 무료 2D 동작 분석 소프트웨어입니다. 이 저렴한 기술은 스포츠 과학은 물론 임상 분야 및 연구 작업에도 사용되었습니다. Kinovea는 관절이 기준에서 멀어지는 각도(°)로 측정된 x축 및 y축 좌표의 디지털화를 통해 얻은 각도 및 선형 측정에서 허용 가능한 수준의 정확도를 제공하는 유효한 데이터를 생성하는 신뢰할 수 있는 무료 도구입니다. 위치
3 개월
디지털 Geniometer를 이용한 관절의 가동범위
기간: 3 개월
각도(°)로 관절의 각도를 측정합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud R Elsharkawy, bachelor, Demonstrator of physical therapy at Alsalam university
  • 연구 의자: Abd Elaziz Ali sherif, PHD, professor of pediatric department Faculty of physical therapy
  • 연구 의자: Osama Abd Elfattah El-Agamy, PHD, Professor and head of department of pediatric faculty of medicine
  • 연구 책임자: Sara Y Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department Faculty of physical therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만능 운동 유닛에 대한 임상 시험

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