Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Univerzális tornaegység versus funkcionális elektromos stimuláció genu recurvatum esetén diplegiás cerebrális bénulásban

2024. március 22. frissítette: Mahmoud Reda Elsharkawy

Az univerzális tornaegység hatása a funkcionális elektromos stimulációval szemben a genu recurvatumra diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

Összegzés:

Bevételi kritériumok:

  • Négy-nyolc éves gyermekek.
  • A spaszticitás fokozata 1-től 1+-ig terjed a módosított Ashworth skálán.
  • A bruttó motorok funkcionális osztályozási rendszerében (GMFCS) I. vagy II. szintű besorolású.
  • Képes a szóbeli parancsok és utasítások követésére.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi neurológiai vagy ortopédiai műtétek az alsó végtagokban.
  • Botox injekció az alsó végtagokban az elmúlt hat hónapban.
  • Rögzített deformitás az alsó végtag ízületeiben.
  • Genu recarvatum másodlagos műtét.
  • Súlyos hallás- és látászavarok.

Anyagok a tantárgy kiválasztásához és értékeléséhez:

  • Módosított Ashworth-skála az izomtónus felméréséhez.
  • Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) a funkcionális tevékenységek osztályozására.
  • Digitális goniométer a térd hiperextenziójának szögének mérésére.
  • Lafayette kézi izomtesztelő az izomerő mennyiségi meghatározásához.

Mód:

  • Az izomtónus felmérése a módosított Ashworth-skála segítségével, a vádli izmainak és a csípő/térdfeszítő izmok görcsösségének értékelése.
  • A bruttó motoros funkció értékelése a GMFCS segítségével.
  • Genu recarvatum felmérése digitális goniométerrel.
  • Az izomerő felmérése a Lafayette Manual Muscle Tester segítségével, a combhajlító izomzatra és a sípcsont elülső izmaira összpontosítva.
  • A térdízület mozgástartományának felmérése Kinovea szoftverrel.
  • Kezelési eljárások, amelyek fizikoterápiás foglalkozásokat foglalnak magukban, gyakorlatok és beavatkozások kombinációjával minden csoportra (A és B csoport) szabva.

A csoportos kezelés:

- Tervezett fizikoterápiás program szíjtárcsa terápiával kombinálva izomerősítésre.

B csoportos kezelés:

- Megtervezett fizikoterápiás program funkcionális elektromos stimulációval kombinálva futópadon való séta során az izmok stimulálására.

A beavatkozások mindkét csoportban az izomerő, a mozgásterjedelem és a funkcionális képességek javítását célozzák agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

B) Az értékeléshez:

  1. Az izomerő felmérése

    • Ebben a vizsgálatban a Lafayette kézi izomtesztelő készüléket fogják használni a combhajlító izomzat és a sípcsont elülső izomzatának izomerejének felmérésére.
    • A vizsgálati eljárásokat minden gyermeknek bemutatják.
    • Mindkét tesztnél minden gyermek három korrigált próbát hajt végre, és az átlagot veszik az elemzésbe.

    A sípcsont elülső izom esetében:

    Minden gyermeket hanyatt kell fektetni úgy, hogy a lába ellazul a lábazaton. A csípő térd kinyújtásban és semleges forgásban lesz. Minden gyermeket pántokkal rögzítenek a medencénél és közvetlenül a térd felett, majd a vizsgáló a kezébe helyezi az eszközt, és a vizsgált láb hátsó oldalára helyezi a lábközépcsont-fejek fölé, és megkéri a gyermeket, hogy vegye a lábát maga felé. az eszköz

    A combhajlító izom esetében:

    Minden gyermek 90°-ban behajlított csípővel és térddel ül. Minden gyermeket a törzsnél, a medencénél és a nem vizsgált végtagnál pántokkal rögzítenek, hogy megakadályozzák a helyettesítéseket. A vizsgált végtagot a vizsgáló keze felett stabilizáljuk, a másik kezébe Lafayette készüléket helyezünk. Az eszközt a vizsgált láb hátsó alsó részére helyezik, majd a vizsgáló megkéri a gyermeket, hogy az alsó lábát mozdítsa hátra az eszközhöz képest.

  2. A térdízület mozgási tartományának értékelése

    • A kinovea segítségével a Kinovea egy ingyenes 2D mozgáselemző szoftver, amely lehetővé teszi kinematikai paraméterek meghatározását. Ezt az alacsony költségű technológiát a sporttudományokban, valamint a klinikai terep- és kutatási munkákban alkalmazták. A Kinovea egy ingyenes, megbízható eszköz, amely érvényes adatokat állít elő, elfogadható szintű pontosságot biztosítva az x- és y tengely koordinátáinak digitalizálásával nyert szög- és lineáris méréseknél - Kezelési eljárások: - •Mindkét A és B csoport gyermekei tervezett fizikoterápiában részesültek. program, heti három foglalkozáson három egymást követő hónapon keresztül. A program nyitott és zárt láncú gyakorlatok kombinációját használta. Felállást és egyensúlyozást elősegítő gyakorlatok térdelő és féltérdelő gyakorlatként, lépcsős állás, egy végtag támasztása, hanyatt fekvésből álló helyzetbe, hajlamos felállásból és egyensúlyi deszkán álló helyzetből, has- és törzsstabilitási gyakorlatok éken, combizom és sípcsont erősítésére szolgáló gyakorlatok az elülső izmok szabad súlyokkal és járástréninggel, beleértve a léptetős járást a párhuzamos rudak között, valamint a lépcsőn való fel- és leszállást egy órán keresztül

      1. A csoport Az A csoport minden gyermeke a görgős terápia mellett a tervezett fizikoterápiás programban részesült, heti három foglalkozáson három egymást követő hónapon keresztül. A foglalkozás időtartama egy óra volt, amelyet fél órára osztottak a tervezett fizikoterápiás programra és fél órára a húzóterápiára. A szíjtárcsa terápiát a combhajlító és a sípcsont elülső izmainak erősítésére használják. Az edzés során használt súly meghatározása az egy ismétlés maximum módszerével (I-RM) történik. Az 1-RM-et vették a maximális ellenállásnak, amelyet a teljes ROM-on keresztül fel lehetett emelni. Az 1-RM értékeléséhez becsülje meg a kezdősúlyt valamivel kisebbre, mint a gyermek maximális emelőképessége. Ezután a gyakorlatok során a súly fokozatosan növekedett minden egyes kísérletben, amíg a gyermek el nem érte a maximális emelőképességet. A hozzáadott súly 1 és 5 kg között változott az értékelt izomcsoporttól függően. 1-5 perces pihenőidővel, mielőtt megkísérelné az emelést a következő nagyobb súllyal. A gyerekek enyhe vagy közepes terhelést (körülbelül 60% 1-RM) végeztek 1-2 sorozatig, 8-15 ismétléssel. A combhajlító izom esetében: minden gyermek hason feküdt az asztalon a pókketrecben. A gyermeket a medence és az érintetlen végtag hevederei stabilizálják. Az érintett végtag a comb szintjén stabilizálódott, és az alsó láb szabadon mozoghatott. Az alsó lábszár körül egy kötéllel a ketrec felső részéhez rögzítve a láb felőli oldalon. A kötél végén volt egy súly, amelyet meg kellett húzni. Minden gyermeket megkértek, hogy húzza maga felé a lábát a súly ellenében, először 10 ismétlésből álló sorozatot 1-2 sorozatig, 8-15 ismétlésig.

        A tibialis anterior esetében: minden gyermek hanyatt feküdt az asztalon a pókketrecben. A gyermeket a medence és az érintetlen végtag hevederei stabilizálják. Az érintett végtagot a combnál és az alsó lábszárnál hevederek stabilizálták, és a láb szabadon mozoghatott. A láb körül egy szalag, amely a ketrec felső részéhez van kötéllel rögzítve a láb oldalán. A kötél végén egy súlyt kellett húzni. Minden gyermeket megkérték, hogy húzza maga felé a lábát a súly ellenében, egy sorozat 10 ismétlést 1-2 sorozatig, 8-15 ismétlésig 20 percig.

      2. B csoport A B csoport minden gyermeke megkapja a tervezett programot, valamint 30 perces funkcionális elektromos stimulációt a combhajlító izomzaton és a sípcsont elülső izomzatán futószalagon való járás során a következő paraméterekkel: - Pulzusfrekvencia 25-40 HZ, impulzus időtartama 250-300 msec bekapcsoláskor: kikapcsolási idő 1:2 20 percig Az elektródák a peroneálishoz (a fibuláris fej hátulján) és a tibalis elülső izomhoz (5 cm-rel a fibuláris fej alatt) csatlakoznak, majd beállítják a boka dorsiflexióját, elkerülve az inverziót.

Egy pár elektróda a bices femoris, a semitendinosus és a semimembranosus mindkét izom motoros pontján lévő hamstring izmot stimulálta, elkerülve a rotációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkoruk négy és nyolc év közötti lesz.
  2. Spaszticitásuk 1 és 1+ között lesz a módosított Ashworth skála szerint
  3. A bruttó motoros funkcionális osztályozási rendszer (GMFCS) szerint I. és II.
  4. A gyermek képes lesz követni a szóbeli parancsokat és utasításokat.

Kizárási kritériumok:

- A gyermekek kizárásra kerülnek, ha az alábbiak valamelyikével rendelkeznek:

  1. Korábbi neurológiai vagy ortopédiai műtétek az alsó végtagokban.
  2. Botox injekció az alsó végtagokban az elmúlt 6 hónapban. 4-Rögzített deformitás az alsó végtag ízületeiben.

5- Sebészeti beavatkozás utáni genu recarvatum 6- Súlyos hallás- és látáshiba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: univerzális gyakorlati egység hatása a genu recurvatumra diplegiás cerbralis bénulásos gyermekeknél
Az univerzális gyakorlati egység (UEU) csigákból, felfüggesztésekből, támasztószalagokból és rugalmas zsinórokból áll. Az UEU azon az elgondoláson alapul, hogy a testet a gravitáció ellenében tehermentesítik, és a test gyenge részének mozgását hajtják végre. A terapeuta kezei szabadok, hogy megfelelő támogatást nyújtsanak a páciens igényeinek megfelelően edzés közben. Univerzális gyakorlati egység, három-négy órás meghosszabbított terápiás foglalkozások A gyerekek és felnőttek idegrendszeri betegségei is használhatók. A pókketrec fémből készül, a populációtól függően gyermek- vagy felnőttkorú lehet. A zsinórok rugalmas ellenállása az izomerősítés fokozására
Az univerzális gyakorlati egység (UEU) csigákból, felfüggesztésekből, támasztószalagokból és rugalmas zsinórokból áll. Az UEU azon az elgondoláson alapul, hogy a testet a gravitáció ellenében tehermentesítik, és a test gyenge részének mozgását hajtják végre. A terapeuta kezei szabadok, hogy megfelelő támogatást nyújtsanak a páciens igényeinek megfelelően edzés közben. Univerzális gyakorlati egység, három-négy órás meghosszabbított terápiás foglalkozások A gyerekek és felnőttek idegrendszeri betegségei is használhatók. A pókketrec fémből készül, a populációtól függően gyermek- vagy felnőttkorú lehet. A zsinórok rugalmas ellenállása az izomerősítés fokozására
Aktív összehasonlító: a funkcionális elektromos stimuláció hatása a genu recurvatumra diplegiás cerbralis bénulásos gyermekeknél
A funkcionális elektromos stimuláció (FES) úgy definiálható, mint a károsodott motoros vezérlésű izmok elektromos ingerlése, hogy összehúzódást idézzen elő funkcionálisan hasznos mozgás elérése érdekében.
A funkcionális elektromos stimuláció (FES) úgy definiálható, mint a károsodott motoros vezérlésű izmok elektromos ingerlése, hogy összehúzódást idézzen elő funkcionálisan hasznos mozgás elérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomerő izomtesztelő eszközzel
Időkeret: 3 hónap

Az izomerő mérhető egy személy egy ismétlési maximumának (1RM) becslésével – a legnagyobb terhelés mérése (kg-ban), amely egyszer teljesen meghibásodás nélkül mozgatható (emelhető, tolható vagy húzható).

-Mindkét teszt esetében minden gyermek három korrigált próbát hajt végre, és az átlagot veszik az elemzésbe

3 hónap
Mozgástartomány kinoviea szoftverrel és digitális goniométerrel
Időkeret: 3 hónap
- A Kinovea egy ingyenes 2D mozgáselemző szoftver, amely lehetővé teszi kinematikai paraméterek megállapítását. Ezt az alacsony költségű technológiát a sporttudományokban, valamint a klinikai terep- és kutatási munkákban alkalmazták. A Kinovea egy ingyenes, megbízható eszköz, amely érvényes adatokat állít elő, és elfogadható szintű pontosságot biztosít a szög- és lineáris méréseknél, amelyeket az x és y tengely koordinátáinak digitalizálásával kapunk, egy fokban (°) mért szöget, amelyen keresztül a kötés eltávolodik a referenciaponttól. pozíció
3 hónap
az ízület mozgástartománya digitális geniométerrel
Időkeret: 3 hónap
mérje meg a kötés szögét fokkal (°)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud R Elsharkawy, bachelor, Demonstrator of physical therapy at Alsalam university
  • Tanulmányi szék: Abd Elaziz Ali sherif, PHD, professor of pediatric department Faculty of physical therapy
  • Tanulmányi szék: Osama Abd Elfattah El-Agamy, PHD, Professor and head of department of pediatric faculty of medicine
  • Tanulmányi igazgató: Sara Y Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department Faculty of physical therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a univerzális gyakorlati egység

3
Iratkozz fel