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Unidade de exercício universal versus estimulação elétrica funcional em Genu Recurvatum na paralisia cerebral diplégica

12 de julho de 2024 atualizado por: Mahmoud Reda Elsharkawy

Efeito da unidade de exercício universal versus estimulação elétrica funcional no Genu Recurvatum em crianças com paralisia cerebral diplégica

Resumo:

Critério de inclusão:

  • Crianças de quatro a oito anos.
  • Grau de espasticidade variando de 1 a 1+ na escala de Ashworth modificada.
  • Classificado como Nível I ou II no Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS).
  • Capacidade de seguir comandos e instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia neurológica ou ortopédica prévia nas extremidades inferiores.
  • Injeção de Botox nas extremidades inferiores nos últimos seis meses.
  • Deformidade fixa nas articulações do membro inferior.
  • Genu recarvatum secundário à cirurgia.
  • Defeitos auditivos e visuais graves.

Materiais para seleção e avaliação de disciplinas:

  • Escala de Ashworth modificada para avaliação do tônus ​​muscular.
  • Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS) para classificação de atividades funcionais.
  • Goniômetro digital para medição do ângulo de hiperextensão do joelho.
  • Lafayette Manual Muscle Tester para quantificar a força muscular.

Métodos:

  • Avaliação do tônus ​​muscular pela Escala de Ashworth Modificada, avaliando espasticidade nos músculos da panturrilha e extensores do quadril/joelho.
  • Avaliação da função motora grossa utilizando o GMFCS.
  • Avaliação do genu recarvatum por meio de goniômetro digital.
  • Avaliação da força muscular utilizando o Lafayette Manual Muscle Tester, com foco nos músculos isquiotibiais e tibial anterior.
  • Avaliação da amplitude de movimento da articulação do joelho utilizando o software Kinovea.
  • Procedimentos de tratamento envolvendo sessões de fisioterapia com combinação de exercícios e intervenções adaptadas a cada grupo (Grupo A e Grupo B).

Tratamento do Grupo A:

- Programa de fisioterapia desenvolvido combinado com terapia de polia para fortalecimento muscular.

Tratamento do Grupo B:

- Programa de fisioterapia elaborado combinado com estimulação elétrica funcional durante caminhada em esteira para estimulação muscular.

As intervenções em ambos os grupos visam melhorar a força muscular, amplitude de movimento e habilidades funcionais em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

B)Para avaliação:

  1. Avaliação da força muscular

    • Neste estudo, o dispositivo testador muscular manual Lafayette será usado para avaliar a força muscular dos isquiotibiais e dos músculos tibiais anteriores.
    • Os procedimentos de teste serão demonstrados a cada criança.
    • Para ambas as provas cada criança realizará três tentativas corrigidas e a média será tirada para análise.

    Para o músculo tibial anterior:

    Cada criança ficará deitada em decúbito dorsal com os pés relaxados no pedestal. Os joelhos dos quadris estarão em extensão e rotação neutra. Cada criança será estabilizada por tiras na pélvis e logo acima dos joelhos, então o examinador colocará o dispositivo em sua mão e o colocará no dorso do pé examinado sobre as cabeças dos metatarsos e pedirá à criança que leve o pé em sua direção. o dispositivo

    Para músculos isquiotibiais:

    Cada criança ficará sentada com quadris e joelhos flexionados em 90°. Cada criança será estabilizada no tronco, pelve e membro não examinado por tiras para evitar quaisquer substituições. O membro examinado será estabilizado acima da mão do examinador e na outra mão será colocado o dispositivo Lafayette. O dispositivo será colocado na parte posterior inferior da perna examinada e o examinador solicitará à criança que mova a perna para trás contra o dispositivo.

  2. Avaliação da amplitude de movimento da articulação do joelho

    • Utilizando kinovea, Kinovea é um software gratuito de análise de movimento 2D que permite o estabelecimento de parâmetros cinemáticos. Esta tecnologia de baixo custo tem sido utilizada nas ciências do esporte, bem como na área clínica e em trabalhos de pesquisa. Kinovea é uma ferramenta gratuita e confiável que produz dados válidos, fornecendo um nível aceitável de precisão em medições angulares e lineares obtidas através da digitalização das coordenadas dos eixos xey -Procedimentos de tratamento: - •Cada criança de ambos os grupos A e B recebeu uma fisioterapia projetada programa, participando de três sessões por semana durante três meses consecutivos. O programa utilizou uma combinação de exercícios de cadeia aberta e fechada. Exercícios para facilitar a posição em pé e o equilíbrio, como exercícios de ajoelhar e meio ajoelhado, pisar em pé, apoiar um membro, de supino para em pé, de propenso a ficar em pé e em pé na prancha de equilíbrio, exercícios de estabilidade abdominal e central em cunha, exercícios para fortalecimento de isquiotibiais e tibiais músculos anteriores usando pesos livres e treinamento de marcha incluindo caminhada em stepper entre barras paralelas e subida e descida de escadas por uma hora

      1. Grupo A Cada criança do grupo A recebeu o programa de fisioterapia além da terapia de polia, participando de três sessões por semana durante três meses consecutivos. A duração da sessão foi de uma hora dividida em meia hora para o programa de fisioterapia elaborado e meia hora para a terapia de tração. A terapia com polia é usada para fortalecer os músculos isquiotibiais e tibiais anteriores. O peso utilizado no treinamento é determinado pelo método de uma repetição máxima (I-RM). O 1-RM foi considerado como a resistência máxima que poderia ser levantada ao longo de toda a ROM. Para avaliar 1-RM, estime o peso inicial como um pouco menor que a capacidade máxima de levantamento da criança. Já para os exercícios, o peso aumentou gradativamente a cada tentativa até a criança atingir a capacidade máxima de levantamento. O peso adicionado variou de 1 a 5 kg de acordo com o grupo muscular avaliado. Com períodos de descanso de 1 a 5 minutos permitidos antes de tentar levantar o próximo peso mais pesado. As crianças realizaram uma carga leve a moderada (cerca de 60% de 1-RM) por 1 a 2 séries com 8 a 15 repetições. Para os músculos isquiotibiais: cada criança deitou-se de bruços na mesa dentro da gaiola. A criança foi estabilizada por tiras na pelve e no membro não afetado. O membro afetado foi estabilizado na altura da coxa com a perna livre para se movimentar. Uma faixa ao redor da perna presa à parte superior da gaiola por uma corda na lateral dos pés. Na ponta da corda havia um peso para puxar. Cada criança foi solicitada a puxar a perna em sua direção contra o peso, fazendo uma série de 10 repetições inicialmente até 1-2 séries de 8-15 repetições.

        Para tibial anterior: cada criança deitou-se em decúbito dorsal sobre a mesa dentro da gaiola de aranha. A criança foi estabilizada por tiras na pelve e no membro não afetado. O membro afetado foi estabilizado por tiras na coxa e na perna com o pé livre para se movimentar. Uma faixa ao redor do pé presa à parte superior da gaiola por uma corda na lateral do pé. Na ponta da corda havia um peso para puxar. Cada criança foi solicitada a puxar o pé em sua direção contra o peso, fazendo uma série de 10 repetições até 1-2 séries de 8-15 repetições por 20 minutos.

      2. Grupo B Cada criança do grupo B recebe o programa projetado mais a estimulação elétrica funcional por 30 minutos no músculo isquiotibial e no músculo tibal anterior durante caminhada na esteira com os seguintes parâmetros: - Frequência de pulso 25-40 HZ, duração do pulso 250 a 300 mseg com tempo ligado: desligado 1: 2 por 20 minutos, os eletrodos serão fixados ao fibular (na parte de trás da cabeça da fíbula) e ao músculo tibal anterior (5 cm abaixo da cabeça da fíbula) e então se ajustarão para criar dorsiflexão do tornozelo evitando a inversão.

Um par de eletrodos estimulou o músculo isquiotibial próximo ao ponto motor em ambos os músculos do bíceps femoral, semitendíneo e semimembranoso, evitando a rotação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kafr Ash Shaykh, Egito
        • Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade deles varia de quatro a oito anos.
  2. Seu grau de espasticidade será de 1 a 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth
  3. Eles estarão nos níveis I e II de acordo com o Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS)
  4. A criança será capaz de seguir comandos e instruções verbais.

Critério de exclusão:

- Serão excluídas as crianças que apresentem uma das seguintes características:

  1. Cirurgia neurológica ou ortopédica prévia nas extremidades inferiores.
  2. Injeção de Botox nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses. 4-Deformidade fixa nas articulações dos membros inferiores.

5- Genu recarvatum secundário à cirurgia. 6- Grave defeito auditivo e visual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: efeito da unidade de exercício universal no genu recurvatum em crianças diplégicas com paralisia cerebral
A unidade universal de exercícios (UEU) é composta por sistema de roldanas, suspensões, cintas de sustentação e cordões elásticos. A UEU baseia-se no conceito de descarregar o corpo contra a gravidade e realizar movimentos da parte fraca do corpo. As mãos do terapeuta estão livres para fornecer suporte adequado conforme exigido pelo paciente durante o treinamento físico Unidade de exercício universal, as sessões de terapia estendidas são de três a quatro horas. Crianças e adultos com condições neurológicas podem usar. A gaiola da aranha é feita de metal, dependendo da população pediátrica ou adulta. Resistência elástica de cordas usadas para aumentar a força muscular
A unidade universal de exercícios (UEU) é composta por sistema de roldanas, suspensões, cintas de sustentação e cordões elásticos. A UEU baseia-se no conceito de descarregar o corpo contra a gravidade e realizar movimentos da parte fraca do corpo. As mãos do terapeuta estão livres para fornecer suporte adequado conforme exigido pelo paciente durante o treinamento físico Unidade de exercício universal, as sessões de terapia estendidas são de três a quatro horas. Crianças e adultos com condições neurológicas podem usar. A gaiola da aranha é feita de metal, dependendo da população pediátrica ou adulta. Resistência elástica de cordas usadas para aumentar a força muscular
Comparador Ativo: efeito da estimulação elétrica funcional no genu recurvatum em crianças com paralisia cerebral diplégica
A estimulação elétrica funcional (FES) é definida como a estimulação elétrica de músculos que apresentam comprometimento do controle motor para produzir uma contração para obter movimento funcional útil.
A estimulação elétrica funcional (FES) é definida como a estimulação elétrica de músculos que apresentam comprometimento do controle motor para produzir uma contração para obter movimento funcional útil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular usando dispositivo testador muscular
Prazo: 3 meses

A força muscular pode ser medida estimando-se uma repetição máxima (1RM) de uma pessoa - uma medida da maior carga (em kg) que pode ser totalmente movida (levantada, empurrada ou puxada) uma vez sem falha.

-Para ambas as provas cada criança realizará três tentativas corrigidas e a média será tirada na análise

3 meses
Amplitude de movimento usando software kinoviea e goniômetro digital
Prazo: 3 meses
- Kinovea é um software gratuito de análise de movimento 2D que permite o estabelecimento de parâmetros cinemáticos. Esta tecnologia de baixo custo tem sido utilizada nas ciências do esporte, bem como na área clínica e em trabalhos de pesquisa. Kinovea é uma ferramenta gratuita e confiável que produz dados válidos, fornecendo um nível aceitável de precisão em medições angulares e lineares obtidas através da digitalização das coordenadas dos eixos x e y, um ângulo medido em graus (°) através do qual uma junta se afasta de uma referência posição
3 meses
amplitude de movimento da articulação usando geniômetro digital
Prazo: 3 meses
medir o ângulo da junta em graus (°)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud R Elsharkawy, bachelor, Demonstrator of physical therapy at Alsalam university
  • Cadeira de estudo: Abd Elaziz Ali sherif, PHD, professor of pediatric department Faculty of physical therapy
  • Cadeira de estudo: Osama Abd Elfattah El-Agamy, PHD, Professor and head of department of pediatric faculty of medicine
  • Diretor de estudo: Sara Y Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department Faculty of physical therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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